Auswirkungen mentaler Übungen und therapeutischer Übungen bei leichten Rauchern
19. Dezember 2023 aktualisiert von: Francisco Martínez Arnau, University of Valencia
Auswirkungen mentaler Praxis und therapeutischer Übungen bei leichten Rauchern: eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, herauszufinden, welche Auswirkungen es hat, wenn bei jungen, leichten Rauchern mentales Üben auf der Grundlage von Handlungsbeobachtungen zu einem therapeutischen Übungsprogramm hinzugefügt wird.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob die Beobachtung von Aktionen vor der Implementierung eines therapeutischen Übungsprogramms die Reaktion darauf auf Atem-, Kraft- und Muskelfunktionsvariablen verbessert.
Die Teilnehmer werden einer von zwei Lerngruppen zugeordnet:
G1) Therapeutische Übung plus Aktionsbeobachtungstraining (n=20) G2) Therapeutische Übung plus Schein-Aktionsbeobachtungstraining (n=20)
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Francisco Martinez Arnau, PhD
- Telefonnummer: 51227 0034963983853
- E-Mail: francisco.m.martinez@uv.es
Studienorte
-
-
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Valencia, Spanien, 46010
- Rekrutierung
- Universitat de València
-
Kontakt:
- Francisco
- Telefonnummer: 51227 0034963983853
- E-Mail: francisco.m.martinez@uv.es
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre alt
- Hatte einen Packungs-pro-Jahr-Index von <5 (Index für leichtes Rauchen).
Ausschlusskriterien:
Diejenigen, die präsentiert haben:
- eine Atemwegspathologie,
- Herz-, System- oder Stoffwechselerkrankungen,
- Geschichte der letzten Operation,
- Wirbelbruch,
- oder osteoartikuläre Erkrankungen des Wirbelsäulenbereichs.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aktionsbeobachtung plus Übung
Therapeutische Übung plus Aktionsbeobachtungstraining
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Die Teilnehmer machen vor jeder Sitzung eine Beobachtung der Aktionen im Zusammenhang mit dem Training, das sie durchführen werden.
Anschließend führen sie das therapeutische Übungsprogramm mit 6 Sitzungen in einem Zeitraum von 2 Wochen durch.
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Schein-Komparator: Scheinbeobachtung plus Übung
Therapeutische Übung plus Schein-Aktionsbeobachtungstraining
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Vor jeder Sitzung machen die Teilnehmer eine Scheinbeobachtung.
Anschließend führen sie das therapeutische Übungsprogramm mit 6 Sitzungen in einem Zeitraum von 2 Wochen durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atemstärke
Zeitfenster: Vor Beginn des Programms, in der Mitte des Programms (1 Woche) und am Ende des Programms (2 Wochen)
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Maximaler Atemdruck (in H2O-Zentimeter)
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Vor Beginn des Programms, in der Mitte des Programms (1 Woche) und am Ende des Programms (2 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spirometrische Parameter
Zeitfenster: Vor Beginn des Programms, in der Mitte des Programms (1 Woche) und am Ende des Programms (2 Wochen)
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Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde FEV1 (in Liter/Sekunde) und forciertes Exspirationsvolumen FVC (in Liter/Sekunde), ermittelt aus einer Spirometrie
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Vor Beginn des Programms, in der Mitte des Programms (1 Woche) und am Ende des Programms (2 Wochen)
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Physische Funktion
Zeitfenster: Vor Beginn des Programms, in der Mitte des Programms (1 Woche) und am Ende des Programms (2 Wochen)
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5-maliger Sitz-Steh-Test (in Sekunden)
|
Vor Beginn des Programms, in der Mitte des Programms (1 Woche) und am Ende des Programms (2 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-FIS-2731776-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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