Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mapování rizika uštknutí hadem v Keni a Eswatini

6. listopadu 2023 aktualizováno: Liverpool School of Tropical Medicine

Mapování rizika uštknutí hadem v Keni a Eswatini: Použití primárního sběru dat a geostatistických technik k rozvoji přístupu ke vzdálenému odhadu rizika uštknutí hadem

Cílem této pozorovací studie je zjistit, jak se riziko uštknutí hadem liší v různých prostředích v Keni, a pochopit, jak lze tyto informace využít k podpoře osob s rozhodovací pravomocí.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Do jaké míry lze informace o případech uštknutí hadem a údaje o geografických, klimatických a sociodemografických faktorech použít k předpovědi geografických rozdílů v riziku uštknutí hadem v Keni a Eswatini?
  2. Jaký je nejúčinnější způsob prezentace výstupů z prostorové analýzy rizika uštknutí hadem, aby bylo zajištěno jeho efektivní využití ve výzkumu a rozhodování ve zdravotnictví?

Účastníkům komunitního průzkumu budou položeny anketní otázky o historii uštknutí hadem v jejich domácnosti. Účastníci rozhovorů s klíčovými informátory budou dotazováni, aby pochopili, jak lze údaje o riziku uštknutí hadem nejlépe prezentovat na podporu jejich práce.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl porozumět tomu, zda metody prostorové analýzy mohou podpořit hodnocení a predikci geografických variací v riziku uštknutí hadem.

Vyšetřovatelé budou analyzovat data shromážděná z průzkumů komunit a zdravotnických zařízení provedených v geograficky, ekologicky a demograficky odlišných oblastech Keni a Eswatini. Zdroje dat budou zahrnovat stávající údaje o výskytu hadího uštknutí z obou zemí a prospektivní údaje shromážděné přidáním otázek týkajících se hadího uštknutí do plánovaných platforem zdravotních/demografických průzkumů tam, kde je to možné, a provedením malého počtu samostatných skupinově vzorkovaných průzkumů, které to doplní. Vybrané domácnosti budou vyzvány k vyplnění krátkých dotazníků zahrnujících sociodemografické údaje a historii uštknutí hadem. Údaje z průzkumu budou porovnány s údaji zdravotnických zařízení shromážděnými ve stejných lokalitách, aby se posoudila hodnota a relativní zaujatost různých zdrojů dat k hodnocení rizika uštknutí hadem. Data budou analyzována pomocí geostatistických technik a předpokládaná rizika budou mapována v rámci vzorkovaných lokalit i mimo ně tam, kde je to vhodné. Naše zjištění posílí znalosti o prostorových determinantech hadího uštknutí v těchto zemích a podpoří vývoj metodiky mapování rizik pro hadí uštknutí. Identifikace vysoce rizikových lokalit také podpoří obhajobu zdrojů a povede léčebné a preventivní aktivity.

Budou také vedeny rozhovory s klíčovými zainteresovanými stranami v oblasti zdravotní péče a výzkumu v Keni, aby nám pomohly porozumět procesu rozhodování o zdravotní péči a tomu, jak lze výstupy z prostorové analýzy dat o hadím uštknutí nejlépe prezentovat, aby to podpořily. Výsledky rozhovoru pomohou vyvinout doporučení pro optimální prezentaci dat o hadím uštknutí pro podporu programového rozhodování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nairobi, Keňa
        • KSRIC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Průzkumy komunity

  • Populace bydlící ve vybraných okresech.

Rozhovory s klíčovými informátory:

  • Osoby s mocí a/nebo vlivem při rozhodování nebo výzkumu ve zdravotnictví v souvislosti se zanedbávanými tropickými nemocemi/uštknutím hadem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Screeningový dotazník pro domácnost:

  • Všechny hlavy domácnosti z náhodně vybraných domácností.
  • Zohlednit všechny členy domácnosti

Dotazník podrobností o uštknutí hadem:

• Všichni členové domácnosti s anamnézou hadího uštknutí. Pokud člen domácnosti zemřel, bude odpovědná dospělá osoba z domácnosti požádána o vyplnění dotazníku.

Rozhovory s klíčovými informátory:

  • Klíčoví informátoři identifikovali prostřednictvím mapování zúčastněných stran jako osoby, které mají moc a/nebo vliv na rozhodování nebo výzkum v oblasti zdravotní péče ve vztahu k opomíjeným tropickým chorobám/uštknutí hadem.
  • Ochotný a motivovaný k rozhovoru

Kritéria vyloučení:

Screeningový dotazník pro domácnost:

  • Domácnosti, kde hlava domácnosti / odpovědná dospělá osoba není přítomen při první návštěvě nebo opětovné návštěvě.
  • Domácnost, kde hlava domácnosti / odpovědná dospělá osoba není schopna nebo ochotna dát souhlas

Dotazník podrobností o uštknutí hadem:

• Člen domácnosti není schopen/ochotný dát souhlas a (v případě prvního) není k dispozici/ochotna vyplnit dotazník jeho jménem žádná odpovědná dospělá osoba.

Rozhovory s klíčovými informátory:

  • Účastník, jehož role a organizace již byla zastoupena v rozhovorech s klíčovými informátory
  • Účastník odmítá rozhovor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Komunitní průzkum 1 (plánovaný demografický/zdravotní průzkum)

Domácnosti zařazené do plánovaného demografického a zdravotního šetření (DSS).

Všichni účastníci zapojení do tohoto průzkumu budou vyzváni, aby odpověděli na otázky týkající se hadího uštknutí.

Screeningový dotazník pro domácnost Dotazník podrobností o hadím uštknutí, kde je hlášena anamnéza hadího uštknutí
Průzkum komunity 2 (samostatný průzkum)

25 domácností náhodně vybraných pro zařazení do každého shluku průzkumu.

Shluky průzkumů budou náhodně vybrané výčtové jednotky v rámci okresů studie.

Screeningový dotazník pro domácnost Dotazník podrobností o hadím uštknutí, kde je hlášena anamnéza hadího uštknutí
Průzkum komunity 3 (samostatný průzkum)

25 domácností náhodně vybraných pro zařazení do každého shluku průzkumu.

Shluky průzkumů budou náhodně vybrané výčtové jednotky v rámci okresů studie.

Screeningový dotazník pro domácnost Dotazník podrobností o hadím uštknutí, kde je hlášena anamnéza hadího uštknutí
Rozhovory s klíčovými informátory
Zúčastněné strany v procesu rozhodování o zdravotní péči a výzkumu souvisejícího s hadím uštknutím a otravou hadím uštknutím
Polostrukturovaný rozhovor s vybranými klíčovými informátory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Geostatistický model rizika uštknutí hadem v Keni a Eswatini
Časové okno: Po dokončení studie, odhadovaný konec roku 2024
Geostatistický model rizika hadího uštknutí, podrobně popisující statistickou asociaci mezi vybranými kovariátami a rizikem hadího uštknutí, založený na analýze dat o výskytu hadího uštknutí shromážděných z kontrastních míst v Keni a Eswatini.
Po dokončení studie, odhadovaný konec roku 2024
Posouzení přesnosti údajů o výskytu hadího uštknutí hlášených z rutinních systémů sledování ve vztahu k odhadům průzkumu komunity
Časové okno: Po dokončení studie, odhadovaný konec roku 2024
Posouzení přesnosti zdrojů dat z rutinního dohledu ve vztahu k odhadům výskytu komunitního průzkumu (míra zlatého standardu) v každém místě studie.
Po dokončení studie, odhadovaný konec roku 2024
Doporučení
Časové okno: Po dokončení studie, odhadovaný konec roku 2024
Tematická analýza rozhovorů s klíčovými informátory o potenciální úloze a klíčových rysech potřebných v mapách rizika uštknutí hadem, aby byly užitečné při rozhodování ve zdravotnictví, a soubor doporučení, která vedou k prezentaci prostorových výstupů o riziku uštknutí hadem.
Po dokončení studie, odhadovaný konec roku 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Collinson, Liverpool School of Tropical Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22_060

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněny anonymizované soubory kvantitativních dat (kromě domácího GPS) a R kód použitý pro analýzu.

Časový rámec sdílení IPD

po ukončení studia a zveřejnění klíčových studijních výstupů

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit