- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06124872
Mapování rizika uštknutí hadem v Keni a Eswatini
Mapování rizika uštknutí hadem v Keni a Eswatini: Použití primárního sběru dat a geostatistických technik k rozvoji přístupu ke vzdálenému odhadu rizika uštknutí hadem
Cílem této pozorovací studie je zjistit, jak se riziko uštknutí hadem liší v různých prostředích v Keni, a pochopit, jak lze tyto informace využít k podpoře osob s rozhodovací pravomocí.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Do jaké míry lze informace o případech uštknutí hadem a údaje o geografických, klimatických a sociodemografických faktorech použít k předpovědi geografických rozdílů v riziku uštknutí hadem v Keni a Eswatini?
- Jaký je nejúčinnější způsob prezentace výstupů z prostorové analýzy rizika uštknutí hadem, aby bylo zajištěno jeho efektivní využití ve výzkumu a rozhodování ve zdravotnictví?
Účastníkům komunitního průzkumu budou položeny anketní otázky o historii uštknutí hadem v jejich domácnosti. Účastníci rozhovorů s klíčovými informátory budou dotazováni, aby pochopili, jak lze údaje o riziku uštknutí hadem nejlépe prezentovat na podporu jejich práce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl porozumět tomu, zda metody prostorové analýzy mohou podpořit hodnocení a predikci geografických variací v riziku uštknutí hadem.
Vyšetřovatelé budou analyzovat data shromážděná z průzkumů komunit a zdravotnických zařízení provedených v geograficky, ekologicky a demograficky odlišných oblastech Keni a Eswatini. Zdroje dat budou zahrnovat stávající údaje o výskytu hadího uštknutí z obou zemí a prospektivní údaje shromážděné přidáním otázek týkajících se hadího uštknutí do plánovaných platforem zdravotních/demografických průzkumů tam, kde je to možné, a provedením malého počtu samostatných skupinově vzorkovaných průzkumů, které to doplní. Vybrané domácnosti budou vyzvány k vyplnění krátkých dotazníků zahrnujících sociodemografické údaje a historii uštknutí hadem. Údaje z průzkumu budou porovnány s údaji zdravotnických zařízení shromážděnými ve stejných lokalitách, aby se posoudila hodnota a relativní zaujatost různých zdrojů dat k hodnocení rizika uštknutí hadem. Data budou analyzována pomocí geostatistických technik a předpokládaná rizika budou mapována v rámci vzorkovaných lokalit i mimo ně tam, kde je to vhodné. Naše zjištění posílí znalosti o prostorových determinantech hadího uštknutí v těchto zemích a podpoří vývoj metodiky mapování rizik pro hadí uštknutí. Identifikace vysoce rizikových lokalit také podpoří obhajobu zdrojů a povede léčebné a preventivní aktivity.
Budou také vedeny rozhovory s klíčovými zainteresovanými stranami v oblasti zdravotní péče a výzkumu v Keni, aby nám pomohly porozumět procesu rozhodování o zdravotní péči a tomu, jak lze výstupy z prostorové analýzy dat o hadím uštknutí nejlépe prezentovat, aby to podpořily. Výsledky rozhovoru pomohou vyvinout doporučení pro optimální prezentaci dat o hadím uštknutí pro podporu programového rozhodování.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nairobi, Keňa
- KSRIC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Průzkumy komunity
- Populace bydlící ve vybraných okresech.
Rozhovory s klíčovými informátory:
- Osoby s mocí a/nebo vlivem při rozhodování nebo výzkumu ve zdravotnictví v souvislosti se zanedbávanými tropickými nemocemi/uštknutím hadem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Screeningový dotazník pro domácnost:
- Všechny hlavy domácnosti z náhodně vybraných domácností.
- Zohlednit všechny členy domácnosti
Dotazník podrobností o uštknutí hadem:
• Všichni členové domácnosti s anamnézou hadího uštknutí. Pokud člen domácnosti zemřel, bude odpovědná dospělá osoba z domácnosti požádána o vyplnění dotazníku.
Rozhovory s klíčovými informátory:
- Klíčoví informátoři identifikovali prostřednictvím mapování zúčastněných stran jako osoby, které mají moc a/nebo vliv na rozhodování nebo výzkum v oblasti zdravotní péče ve vztahu k opomíjeným tropickým chorobám/uštknutí hadem.
- Ochotný a motivovaný k rozhovoru
Kritéria vyloučení:
Screeningový dotazník pro domácnost:
- Domácnosti, kde hlava domácnosti / odpovědná dospělá osoba není přítomen při první návštěvě nebo opětovné návštěvě.
- Domácnost, kde hlava domácnosti / odpovědná dospělá osoba není schopna nebo ochotna dát souhlas
Dotazník podrobností o uštknutí hadem:
• Člen domácnosti není schopen/ochotný dát souhlas a (v případě prvního) není k dispozici/ochotna vyplnit dotazník jeho jménem žádná odpovědná dospělá osoba.
Rozhovory s klíčovými informátory:
- Účastník, jehož role a organizace již byla zastoupena v rozhovorech s klíčovými informátory
- Účastník odmítá rozhovor
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komunitní průzkum 1 (plánovaný demografický/zdravotní průzkum)
Domácnosti zařazené do plánovaného demografického a zdravotního šetření (DSS). Všichni účastníci zapojení do tohoto průzkumu budou vyzváni, aby odpověděli na otázky týkající se hadího uštknutí. |
Screeningový dotazník pro domácnost Dotazník podrobností o hadím uštknutí, kde je hlášena anamnéza hadího uštknutí
|
|
Průzkum komunity 2 (samostatný průzkum)
25 domácností náhodně vybraných pro zařazení do každého shluku průzkumu. Shluky průzkumů budou náhodně vybrané výčtové jednotky v rámci okresů studie. |
Screeningový dotazník pro domácnost Dotazník podrobností o hadím uštknutí, kde je hlášena anamnéza hadího uštknutí
|
|
Průzkum komunity 3 (samostatný průzkum)
25 domácností náhodně vybraných pro zařazení do každého shluku průzkumu. Shluky průzkumů budou náhodně vybrané výčtové jednotky v rámci okresů studie. |
Screeningový dotazník pro domácnost Dotazník podrobností o hadím uštknutí, kde je hlášena anamnéza hadího uštknutí
|
|
Rozhovory s klíčovými informátory
Zúčastněné strany v procesu rozhodování o zdravotní péči a výzkumu souvisejícího s hadím uštknutím a otravou hadím uštknutím
|
Polostrukturovaný rozhovor s vybranými klíčovými informátory
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Geostatistický model rizika uštknutí hadem v Keni a Eswatini
Časové okno: Po dokončení studie, odhadovaný konec roku 2024
|
Geostatistický model rizika hadího uštknutí, podrobně popisující statistickou asociaci mezi vybranými kovariátami a rizikem hadího uštknutí, založený na analýze dat o výskytu hadího uštknutí shromážděných z kontrastních míst v Keni a Eswatini.
|
Po dokončení studie, odhadovaný konec roku 2024
|
|
Posouzení přesnosti údajů o výskytu hadího uštknutí hlášených z rutinních systémů sledování ve vztahu k odhadům průzkumu komunity
Časové okno: Po dokončení studie, odhadovaný konec roku 2024
|
Posouzení přesnosti zdrojů dat z rutinního dohledu ve vztahu k odhadům výskytu komunitního průzkumu (míra zlatého standardu) v každém místě studie.
|
Po dokončení studie, odhadovaný konec roku 2024
|
|
Doporučení
Časové okno: Po dokončení studie, odhadovaný konec roku 2024
|
Tematická analýza rozhovorů s klíčovými informátory o potenciální úloze a klíčových rysech potřebných v mapách rizika uštknutí hadem, aby byly užitečné při rozhodování ve zdravotnictví, a soubor doporučení, která vedou k prezentaci prostorových výstupů o riziku uštknutí hadem.
|
Po dokončení studie, odhadovaný konec roku 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Collinson, Liverpool School of Tropical Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22_060
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .