- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06124872
Het risico op slangenbeten in Kenia en Eswatini in kaart gebracht
Het risico op slangenbeten in Kenia en Eswatini in kaart brengen: het gebruik van primaire gegevensverzameling en geostatistische technieken om een aanpak te ontwikkelen voor het op afstand inschatten van risico's voor slangenbeten
Het doel van deze observationele studie is om te leren hoe het risico op slangenbeten varieert in verschillende omgevingen in Kenia en om te begrijpen hoe deze informatie kan worden gebruikt om besluitvormers te ondersteunen.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- In hoeverre kan informatie over gevallen van slangenbeten en gegevens over geografische, klimatologische en sociaal-demografische factoren worden gebruikt om de geografische variatie in het risico op slangenbeten in Kenia en Eswatini te voorspellen?
- Wat is de meest effectieve manier om de uitkomsten van ruimtelijke analyses van het slangenbeetrisico te presenteren om het effectieve gebruik ervan in onderzoek en besluitvorming in de gezondheidszorg te garanderen?
Deelnemers aan het gemeenschapsonderzoek krijgen enquêtevragen over de geschiedenis van slangenbeten in hun huishouden. Deelnemers aan de interviews met de belangrijkste informanten zullen worden geïnterviewd om te begrijpen hoe gegevens over het slangenbeetrisico het beste kunnen worden gepresenteerd ter ondersteuning van hun werk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel te begrijpen of ruimtelijke analysemethoden de beoordeling en voorspelling van geografische variatie in het slangenbeetrisico kunnen ondersteunen.
De onderzoekers zullen gegevens analyseren die zijn verzameld uit enquêtes onder gemeenschappen en gezondheidsinstellingen die zijn uitgevoerd in geografisch, ecologisch en demografisch diverse gebieden van Kenia en Eswatini. Gegevensbronnen zullen bestaan uit bestaande gegevens over de incidentie van slangenbeten uit beide landen en prospectieve gegevens die zijn verzameld door waar mogelijk slangenbeetvragen toe te voegen aan geplande gezondheids-/demografische onderzoeksplatforms en door een klein aantal op zichzelf staande, in clusters bemonsterde onderzoeken uit te voeren als aanvulling hierop. Geselecteerde huishoudens zullen worden uitgenodigd om korte vragenlijsten in te vullen over sociaaldemografische details en de geschiedenis van slangenbeten. Enquêtegegevens zullen worden vergeleken met gegevens van gezondheidsinstellingen die op dezelfde locaties zijn verzameld om de waarde en relatieve bias van verschillende gegevensbronnen voor de beoordeling van het risico op slangenbeten te beoordelen. De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van geostatistische technieken, en het voorspelde risico zal waar nodig in kaart worden gebracht binnen en buiten de bemonsterde locaties. Onze bevindingen zullen kennis opbouwen over ruimtelijke determinanten van slangenbeet in deze landen en de ontwikkeling ondersteunen van een methodologie voor het in kaart brengen van risico's voor slangenbeet. Identificatie van locaties met een hoog risico zal ook de belangenbehartiging voor middelen ondersteunen en behandelings- en preventieactiviteiten begeleiden.
Er zullen ook interviews worden gehouden met belangrijke belanghebbenden in de gezondheidszorg en onderzoeksgebieden in Kenia om ons te helpen het besluitvormingsproces in de gezondheidszorg te begrijpen en hoe de uitkomsten van ruimtelijke analyses van slangenbeetgegevens het beste kunnen worden gepresenteerd om dit te ondersteunen. Interviewresultaten zullen helpen bij het ontwikkelen van aanbevelingen voor de optimale presentatie van slangenbeetgegevens ter ondersteuning van programmatische besluitvorming.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nairobi, Kenia
- KSRIC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Gemeenschapsenquêtes
- Populaties die in geselecteerde provincies wonen.
Interviews met belangrijke informanten:
- Degenen met macht en/of invloed in de besluitvorming of het onderzoek in de gezondheidszorg met betrekking tot verwaarloosde tropische ziekten/slangenbeet.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vragenlijst voor huishoudelijke screening:
- Alle gezinshoofden uit willekeurig geselecteerde huishoudens.
- Om rekening te houden met alle leden van het huishouden
Vragenlijst slangenbeetdetails:
• Alle leden van het huishouden met een voorgeschiedenis van slangenbeten. Als het lid van het huishouden is overleden, wordt aan een verantwoordelijke volwassene uit het huishouden gevraagd de vragenlijst in te vullen.
Interviews met belangrijke informanten:
- Via een stakeholder mapping-oefening zijn sleutelinformanten geïdentificeerd die macht en/of invloed hebben in de besluitvorming of het onderzoek in de gezondheidszorg met betrekking tot verwaarloosde tropische ziekten/slangenbeet.
- Bereid en gemotiveerd om geïnterviewd te worden
Uitsluitingscriteria:
Vragenlijst voor huishoudelijke screening:
- Huishoudens waarbij het hoofd van het huishouden/een verantwoordelijke volwassene niet aanwezig is bij het eerste bezoek of bij een volgend bezoek.
- Huishouden waarbij het hoofd/verantwoordelijke volwassene geen toestemming kan of wil geven
Vragenlijst slangenbeetdetails:
• Het lid van het huishouden kan/wil geen toestemming geven en (in het geval van eerstgenoemde) is er geen verantwoordelijke volwassene beschikbaar/bereid om de vragenlijst namens hem/haar in te vullen
Interviews met belangrijke informanten:
- Een deelnemer wiens rol en organisatie al vertegenwoordigd zijn in de interviews met sleutelinformanten
- Deelnemer weigert geïnterviewd te worden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gemeenschapsenquête 1 (gepland demografisch/gezondheidsonderzoek)
Huishoudens die zijn opgenomen in een geplande demografische en gezondheidsenquête (DSS). Alle deelnemers aan deze enquête worden uitgenodigd om te reageren op vragen over slangenbeten. |
Vragenlijst voor screening van huishoudens. Snakebite detailvragenlijst waarin een geschiedenis van slangenbeet wordt gerapporteerd
|
|
Gemeenschapsenquête 2 (op zichzelf staande enquête)
25 huishoudens willekeurig geselecteerd voor opname in elk onderzoekscluster. Enquêteclusters zullen willekeurig geselecteerde opsommingseenheden binnen de studiedistricten zijn. |
Vragenlijst voor screening van huishoudens. Snakebite detailvragenlijst waarin een geschiedenis van slangenbeet wordt gerapporteerd
|
|
Gemeenschapsenquête 3 (op zichzelf staande enquête)
25 huishoudens willekeurig geselecteerd voor opname in elk onderzoekscluster. Enquêteclusters zullen willekeurig geselecteerde opsommingseenheden binnen de studiedistricten zijn. |
Vragenlijst voor screening van huishoudens. Snakebite detailvragenlijst waarin een geschiedenis van slangenbeet wordt gerapporteerd
|
|
Interviews met belangrijke informanten
Belanghebbenden in het proces van besluitvorming in de gezondheidszorg en onderzoek dat relevant is voor slangenbeet en slangenbeetvergiftiging
|
Semi-gestructureerd interview met geselecteerde sleutelinformanten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geostatistisch model van slangenbeetrisico in Kenia en Eswatini
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, geschat eind 2024
|
Een geostatistisch model van het slangenbeetrisico, waarin de statistische associatie tussen geselecteerde covariaten en het slangenbeetrisico wordt gedetailleerd, gebaseerd op analyse van gegevens over de incidentie van slangenbeten verzameld op contrasterende locaties in Kenia en Eswatini.
|
Door voltooiing van de studie, geschat eind 2024
|
|
Een beoordeling van de nauwkeurigheid van gegevens over de incidentie van slangenbeten, gerapporteerd door routinematige surveillancesystemen, in vergelijking met schattingen van gemeenschapsenquêtes
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, geschat eind 2024
|
Een beoordeling van de nauwkeurigheid van routinematige surveillancegegevensbronnen in relatie tot schattingen van de incidentie van gemeenschapsenquêtes (de gouden standaardmaatstaf) op elke onderzoekslocatie.
|
Door voltooiing van de studie, geschat eind 2024
|
|
Aanbevelingen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, geschat eind 2024
|
Een thematische analyse van interviews met sleutelinformanten over de potentiële rol van en de belangrijkste kenmerken die nodig zijn in slangenbeetrisicokaarten zodat ze van nut kunnen zijn bij de besluitvorming in de gezondheidszorg, en een reeks aanbevelingen om de presentatie van ruimtelijke resultaten over het slangenbeetrisico te begeleiden.
|
Door voltooiing van de studie, geschat eind 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Collinson, Liverpool School of Tropical Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22_060
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .