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ケニアとエスワティニにおけるヘビ咬傷リスクのマッピング

2023年11月6日 更新者:Liverpool School of Tropical Medicine

ケニアとエスワティニにおけるヘビ咬傷リスクのマッピング: 一次データ収集と地球統計学的手法を使用して、ヘビ咬傷の遠隔リスク推定へのアプローチを開発

この観察研究の目的は、ケニアのさまざまな環境でヘビ咬傷のリスクがどのように変化するかを学び、この情報を意思決定者をサポートするためにどのように使用できるかを理解することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. ケニアとエスワティニにおけるヘビ咬傷リスクの地理的変動を予測するために、ヘビ咬傷症例に関する情報と地理的、気候的、社会人口学的要因に関するデータをどの程度使用できるでしょうか?
  2. 研究や医療上の意思決定においてヘビ咬傷リスクを効果的に使用できるようにするために、ヘビ咬傷リスクの空間分析からの出力を提示する最も効果的な手段は何ですか?

地域社会調査の参加者には、世帯内でのヘビ咬傷の歴史に関する調査質問が行われます。 主要な情報提供者へのインタビューの参加者は、ヘビ咬傷のリスクに関するデータをどのように提示すれば自分たちの研究をサポートするのに最適であるかを理解するためにインタビューされます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、空間分析手法がヘビ咬傷リスクの地理的変動の評価と予測をサポートできるかどうかを理解することを目的としています。

研究者らは、ケニアとエスワティニの地理的、生態学的、人口統計的に多様な地域で実施されたコミュニティと医療施設の調査から収集されたデータを分析する予定です。 データソースは、両国の既存のヘビ咬傷発生率データと、可能な場合には計画された健康/人口統計調査プラットフォームにヘビ咬傷に関する質問を追加し、これを補完するために少数の独立したクラスターサンプリング調査を実施することによって収集された予測データで構成されます。 選ばれた世帯は、社会人口学的詳細とヘビ咬傷歴を含む短いアンケートに記入するよう招待されます。 調査データは、ヘビ咬傷のリスク評価に対するさまざまなデータソースの価値と相対的な偏りを評価するために、同じ場所で収集された医療施設のデータと比較されます。 データは地球統計学的手法を使用して分析され、予測されるリスクは、必要に応じて、サンプリングされた場所の内外にマッピングされます。 私たちの発見は、これらの国々におけるヘビ咬傷の空間的決定要因に関する知識を構築し、ヘビ咬傷のリスクマッピング方法論の開発を支援するでしょう。 高リスクの場所を特定することは、リソースの擁護や治療と予防活動の指針にもなります。

また、ケニアの医療および研究分野の主要な関係者へのインタビューも実施され、医療に関する意思決定プロセスと、これを裏付けるためにヘビ咬傷データの空間分析からの出力をどのように最適に提示できるかを理解するのに役立ちます。 インタビュー結果は、プログラムによる意思決定をサポートするために、ヘビ咬傷データの最適な提示に関する推奨事項の開発に役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティ調査

  • 選択した郡内に居住する人口。

主要な情報提供者のインタビュー:

  • 顧みられない熱帯病/ヘビ咬傷に関連する医療上の意思決定または研究において権力および/または影響力を持つ者。

説明

包含基準:

世帯スクリーニングアンケート:

  • ランダムに選択された世帯の世帯主全員。
  • 家族全員のアカウントを作成するには

ヘビ咬傷の詳細に関するアンケート:

• ヘビ咬傷歴のある家族全員。 世帯員が死亡した場合、世帯内の責任ある大人がアンケートに記入するよう求められます。

主要な情報提供者のインタビュー:

  • 主要な情報提供者は、利害関係者マッピングの演習を通じて、顧みられない熱帯病/ヘビ咬傷に関連する医療上の意思決定または研究において権限および/または影響力を持っていると特定されました。
  • 面接を受ける意欲と意欲がある

除外基準:

世帯スクリーニングアンケート:

  • 世帯主または責任ある成人が初回訪問時または再訪問時に立ち会わない世帯。
  • 世帯主・責任ある成人が同意できない、または同意したくない世帯

ヘビ咬傷の詳細に関するアンケート:

• 世帯員が同意できない、または同意したくないが、(前者の場合)彼らに代わってアンケートに回答してくれる責任ある大人がいない、または同意する意思がない。

主要な情報提供者のインタビュー:

  • 主要な情報提供者のインタビューでその役割と組織がすでに表明されている参加者
  • 参加者がインタビューを拒否した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
地域調査1(計画的人口統計・健康調査)

計画された人口統計および健康調査 (DSS) の対象となる世帯。

この調査に含まれるすべての参加者は、ヘビに噛まれたことに関する質問に回答するよう求められます。

世帯スクリーニングアンケート ヘビ咬傷歴が報告されるヘビ咬傷詳細アンケート
コミュニティ調査2(単独調査)

各調査クラスターに含めるためにランダムに選択された 25 世帯。

調査クラスターは、調査郡内でランダムに選択された列挙単位になります。

世帯スクリーニングアンケート ヘビ咬傷歴が報告されるヘビ咬傷詳細アンケート
コミュニティ調査3(単独調査)

各調査クラスターに含めるためにランダムに選択された 25 世帯。

調査クラスターは、調査郡内でランダムに選択された列挙単位になります。

世帯スクリーニングアンケート ヘビ咬傷歴が報告されるヘビ咬傷詳細アンケート
主要情報提供者のインタビュー
ヘビ咬傷およびヘビ咬傷の毒に関連する医療上の意思決定および研究の過程における利害関係者
選ばれた主要な情報提供者に対する半構造化されたインタビュー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケニアとエスワティニにおけるヘビ咬傷リスクの地理統計モデル
時間枠:研究完了まで、2024年末予定
ケニアとエスワティニの対照的な場所から収集されたヘビ咬傷発生率に関するデータの分析に基づいて、選択された共変量とヘビ咬傷リスクの間の統計的関連性を詳述するヘビ咬傷リスクの地球統計モデル。
研究完了まで、2024年末予定
コミュニティ調査の推定値と比較した、日常的な監視システムから報告されるヘビ咬傷発生率データの正確性の評価
時間枠:研究完了まで、2024年末予定
各調査場所におけるコミュニティ調査の発生率推定値 (ゴールドスタンダード尺度) に関連した日常的な監視データソースの精度の評価。
研究完了まで、2024年末予定
推奨事項
時間枠:研究完了まで、2024年末予定
ヘビ咬傷リスクマップの潜在的な役割と医療上の意思決定における有用性を提供するために必要な主要な特徴に関する主要な情報提供者へのインタビューのテーマ分析と、ヘビ咬傷リスクに関する空間出力の提示をガイドする一連の推奨事項。
研究完了まで、2024年末予定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Collinson、Liverpool School of Tropical Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月6日

最初の投稿 (推定)

2023年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月6日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22_060

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された定量データセット(家庭用GPSを除く)と解析に使用されるRコードが公開されます。

IPD 共有時間枠

研究の完了と主要な研究成果の公表後

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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