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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06124872
Mapeo del riesgo de mordedura de serpiente en Kenia y Eswatini
Mapeo del riesgo de mordeduras de serpientes en Kenia y Eswatini: uso de la recopilación de datos primarios y técnicas geoestadísticas para desarrollar un enfoque para la estimación remota del riesgo de mordeduras de serpientes
El objetivo de este estudio observacional es aprender cómo varía el riesgo de mordeduras de serpiente en diferentes entornos en Kenia y comprender cómo se puede utilizar esta información para apoyar a los tomadores de decisiones.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿En qué medida se puede utilizar la información sobre los casos de mordeduras de serpiente y los datos sobre factores geográficos, climáticos y sociodemográficos para predecir la variación geográfica del riesgo de mordeduras de serpiente en Kenia y Eswatini?
- ¿Cuál es el medio más eficaz para presentar los resultados del análisis espacial del riesgo de mordeduras de serpiente para garantizar su uso eficaz en la investigación y la toma de decisiones sanitarias?
A los participantes en la encuesta comunitaria se les harán preguntas sobre la historia de mordeduras de serpiente en su hogar. Se entrevistará a los participantes en las entrevistas con informantes clave para comprender cómo se pueden presentar mejor los datos sobre el riesgo de mordeduras de serpiente para respaldar su trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo comprender si los métodos de análisis espacial pueden respaldar la evaluación y predicción de la variación geográfica en el riesgo de mordeduras de serpiente.
Los investigadores analizarán los datos recopilados de encuestas comunitarias y de centros de salud realizadas en áreas geográficas, ecológicas y demográficamente diversas de Kenia y Eswatini. Las fuentes de datos comprenderán los datos existentes sobre la incidencia de mordeduras de serpiente de ambos países y los datos prospectivos recopilados mediante la adición de preguntas sobre mordeduras de serpiente a las plataformas de encuestas demográficas y de salud planificadas cuando sea posible y la realización de una pequeña cantidad de encuestas independientes con muestreo por conglomerados para complementar esto. Se invitará a los hogares seleccionados a completar cuestionarios breves que cubran detalles sociodemográficos y antecedentes de mordeduras de serpiente. Los datos de la encuesta se compararán con los datos de los centros de salud recopilados en los mismos lugares para evaluar el valor y el sesgo relativo de diferentes fuentes de datos en la evaluación del riesgo de mordeduras de serpiente. Los datos se analizarán utilizando técnicas geoestadísticas y el riesgo previsto se mapeará dentro y fuera de las ubicaciones muestreadas, cuando corresponda. Nuestros hallazgos generarán conocimiento sobre los determinantes espaciales de las mordeduras de serpientes en estos países y respaldarán el desarrollo de una metodología de mapeo de riesgos para las mordeduras de serpientes. La identificación de lugares de alto riesgo también respaldará la promoción de recursos y orientará las actividades de tratamiento y prevención.
También se llevarán a cabo entrevistas con partes interesadas clave en los campos de la atención médica y la investigación en Kenia para ayudarnos a comprender el proceso de toma de decisiones en el cuidado de la salud y cómo los resultados del análisis espacial de los datos sobre mordeduras de serpiente se pueden presentar mejor para respaldarlo. Los resultados de las entrevistas ayudarán a desarrollar recomendaciones para la presentación óptima de los datos sobre mordeduras de serpiente para respaldar la toma de decisiones programáticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nairobi, Kenia
- KSRIC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Encuestas comunitarias
- Poblaciones residentes dentro de condados seleccionados.
Entrevistas a informantes clave:
- Aquellos con poder y/o influencia en la toma de decisiones sanitarias o en investigaciones en relación con Enfermedades Tropicales Desatendidas/mordeduras de serpientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
Cuestionario de evaluación del hogar:
- Todos los jefes de hogar de hogares seleccionados al azar.
- Para dar cuenta de todos los miembros del hogar
Cuestionario de detalles de mordeduras de serpiente:
• Todos los miembros del hogar con antecedentes de mordedura de serpiente. Si el miembro del hogar falleció, se le pedirá a un adulto responsable del hogar que complete el cuestionario.
Entrevistas a informantes clave:
- Informantes clave identificados a través de un ejercicio de mapeo de partes interesadas que tienen poder y/o influencia en la toma de decisiones de atención médica o en la investigación en relación con las enfermedades tropicales desatendidas/mordeduras de serpientes.
- Dispuesto y motivado para ser entrevistado.
Criterio de exclusión:
Cuestionario de evaluación del hogar:
- Hogares donde el jefe de hogar/un adulto responsable no está presente en la primera visita o en la nueva visita.
- Hogar donde el jefe de hogar/adulto responsable no puede o no quiere dar su consentimiento
Cuestionario de detalles de mordeduras de serpiente:
• El miembro del hogar no puede o no quiere dar su consentimiento y (en el caso del primero) no hay ningún adulto responsable disponible o dispuesto a completar el cuestionario en su nombre.
Entrevistas a informantes clave:
- Un participante cuyo rol y organización ya hayan sido representados en las entrevistas con informantes clave.
- El participante rechaza ser entrevistado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Encuesta comunitaria 1 (encuesta demográfica/de salud planificada)
Hogares incluidos en una encuesta demográfica y de salud planificada (DSS). Se invitará a todos los participantes incluidos en esta encuesta a responder preguntas sobre mordeduras de serpiente. |
Cuestionario de detección de hogares Cuestionario sobre mordeduras de serpientes en el que se informan antecedentes de mordeduras de serpientes
|
Encuesta comunitaria 2 (encuesta independiente)
25 hogares seleccionados aleatoriamente para su inclusión dentro de cada grupo de encuesta. Los grupos de encuestas serán unidades de enumeración seleccionadas al azar dentro de los condados del estudio. |
Cuestionario de detección de hogares Cuestionario sobre mordeduras de serpientes en el que se informan antecedentes de mordeduras de serpientes
|
Encuesta comunitaria 3 (encuesta independiente)
25 hogares seleccionados aleatoriamente para su inclusión dentro de cada grupo de encuesta. Los grupos de encuestas serán unidades de enumeración seleccionadas al azar dentro de los condados del estudio. |
Cuestionario de detección de hogares Cuestionario sobre mordeduras de serpientes en el que se informan antecedentes de mordeduras de serpientes
|
Entrevistas con informantes clave
Partes interesadas en el proceso de toma de decisiones en materia de atención sanitaria y en investigaciones relevantes para las mordeduras de serpiente y el envenenamiento por mordedura de serpiente
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Entrevista semiestructurada con informantes clave seleccionados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Modelo geoestadístico de riesgo de mordedura de serpiente en Kenia y Eswatini
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, estimado para finales de 2024.
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Un modelo geoestadístico de riesgo de mordeduras de serpiente, que detalla la asociación estadística entre covariables seleccionadas y el riesgo de mordeduras de serpiente, basado en el análisis de datos sobre la incidencia de mordeduras de serpiente recopilados en lugares contrastantes en Kenia y Eswatini.
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Hasta la finalización del estudio, estimado para finales de 2024.
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Una evaluación de la exactitud de los datos de incidencia de mordeduras de serpiente reportados por los sistemas de vigilancia de rutina en relación con las estimaciones de encuestas comunitarias
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, estimado para finales de 2024.
|
Una evaluación de la precisión de las fuentes de datos de vigilancia de rutina en relación con las estimaciones de incidencia de encuestas comunitarias (la medida estándar de oro) en cada ubicación del estudio.
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Hasta la finalización del estudio, estimado para finales de 2024.
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Recomendaciones
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, estimado para finales de 2024.
|
Un análisis temático de entrevistas con informantes clave sobre el papel potencial y las características clave necesarias en los mapas de riesgo de mordeduras de serpiente para que proporcionen utilidad en la toma de decisiones de atención médica y un conjunto de recomendaciones para guiar la presentación de resultados espaciales sobre el riesgo de mordeduras de serpiente.
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Hasta la finalización del estudio, estimado para finales de 2024.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Collinson, Liverpool School of Tropical Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22_060
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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