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Mappatura del rischio di morsi di serpente in Kenya e Swaziland

6 novembre 2023 aggiornato da: Liverpool School of Tropical Medicine

Mappatura del rischio di morsi di serpente in Kenya e Swaziland: utilizzo della raccolta di dati primari e di tecniche geostatistiche per sviluppare un approccio alla stima remota del rischio di morsi di serpente

L’obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere come il rischio di morsi di serpente varia nei diversi ambienti in Kenya e capire come queste informazioni possono essere utilizzate per supportare i decisori.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. In che misura le informazioni sui casi di morsi di serpente e i dati sui fattori geografici, climatici e sociodemografici possono essere utilizzati per prevedere la variazione geografica del rischio di morsi di serpente in Kenya ed Eswatini?
  2. Qual è il mezzo più efficace per presentare i risultati dell’analisi spaziale del rischio di morsi di serpente per garantirne un utilizzo efficace nella ricerca e nel processo decisionale sanitario?

Ai partecipanti al sondaggio comunitario verranno poste domande sulla storia dei morsi di serpente nella loro famiglia. I partecipanti alle interviste agli informatori chiave saranno intervistati per capire come presentare al meglio i dati sul rischio di morsi di serpente per supportare il loro lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a capire se i metodi di analisi spaziale possono supportare la valutazione e la previsione della variazione geografica del rischio di morsi di serpente.

I ricercatori analizzeranno i dati raccolti dalle indagini sulle comunità e sulle strutture sanitarie condotte in aree geograficamente, ecologicamente e demograficamente diverse del Kenya e dell'Eswatini. Le fonti dei dati comprenderanno dati esistenti sull'incidenza dei morsi di serpente di entrambi i paesi e dati potenziali raccolti aggiungendo domande sui morsi di serpente alle piattaforme di indagine sanitaria/demografica pianificate, ove fattibile, e conducendo un piccolo numero di indagini autonome campionate a cluster per completarle. Le famiglie selezionate saranno invitate a completare brevi questionari riguardanti dettagli sociodemografici e storia di morsi di serpente. I dati dell'indagine verranno confrontati con i dati delle strutture sanitarie raccolti nelle stesse località per valutare il valore e la distorsione relativa di diverse fonti di dati per la valutazione del rischio di morsi di serpente. I dati verranno analizzati utilizzando tecniche geostatistiche e il rischio previsto verrà mappato all'interno e oltre le località campionate, ove appropriato. I nostri risultati svilupperanno la conoscenza sui determinanti spaziali del morso di serpente all’interno di questi paesi e supporteranno lo sviluppo di una metodologia di mappatura del rischio per il morso di serpente. L’identificazione dei luoghi ad alto rischio supporterà inoltre la promozione delle risorse e guiderà le attività di trattamento e prevenzione.

Verranno inoltre condotte interviste con le principali parti interessate nei settori sanitario e di ricerca in Kenya per aiutarci a comprendere il processo decisionale sanitario e come presentare al meglio i risultati dell'analisi spaziale dei dati sui morsi di serpente per supportarlo. I risultati delle interviste aiuteranno lo sviluppo di raccomandazioni per la presentazione ottimale dei dati sui morsi di serpente per supportare il processo decisionale programmatico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kenya
      • Nairobi, Kenya
        • KSRIC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Indagini comunitarie

  • Popolazioni residenti in contee selezionate.

Interviste agli informatori chiave:

  • Coloro che detengono potere e/o influenza nel processo decisionale sanitario o nella ricerca in relazione alle malattie tropicali trascurate/morso di serpente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Questionario di screening familiare:

  • Tutti i capifamiglia di famiglie selezionate casualmente.
  • Per tenere conto di tutti i membri della famiglia

Questionario sui dettagli del morso di serpente:

• Tutti i membri della famiglia con una storia di morsi di serpente. Se il membro della famiglia è deceduto, verrà chiesto a un adulto responsabile della famiglia di compilare il questionario.

Interviste agli informatori chiave:

  • Informatori chiave identificati attraverso un esercizio di mappatura delle parti interessate come aventi potere e/o influenza nel processo decisionale o nella ricerca sanitaria in relazione alle malattie tropicali trascurate/morso di serpente.
  • Disponibile e motivato a farsi intervistare

Criteri di esclusione:

Questionario di screening familiare:

  • Famiglie in cui il capofamiglia/un adulto responsabile non è presente alla prima visita o rivisitazione.
  • Famiglia in cui il capofamiglia/adulto responsabile non può o non vuole dare il consenso

Questionario sui dettagli del morso di serpente:

• Il membro della famiglia non può/non vuole dare il consenso e (nel primo caso) non c'è nessun adulto responsabile disponibile/disposto a completare il questionario per suo conto

Interviste agli informatori chiave:

  • Un partecipante il cui ruolo e la cui organizzazione sono già stati rappresentati nelle interviste agli informatori chiave
  • Il partecipante rifiuta di essere intervistato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Indagine comunitaria 1 (indagine demografica/sanitaria pianificata)

Famiglie incluse in un'indagine demografica e sanitaria pianificata (DSS).

Tutti i partecipanti inclusi in questo sondaggio saranno invitati a rispondere alle domande sui morsi di serpente.
Altro: Questionario di indagine
Questionario di screening familiare Questionario dettagliato sul morso di serpente in cui viene riportata una storia di morso di serpente
Sondaggio comunitario 2 (sondaggio autonomo)

25 famiglie selezionate casualmente per l'inclusione in ciascun gruppo di indagine.

I cluster di indagine saranno unità di enumerazione selezionate casualmente all'interno delle contee di studio.
Altro: Questionario di indagine
Questionario di screening familiare Questionario dettagliato sul morso di serpente in cui viene riportata una storia di morso di serpente
Sondaggio comunitario 3 (sondaggio autonomo)

25 famiglie selezionate casualmente per l'inclusione in ciascun gruppo di indagine.

I cluster di indagine saranno unità di enumerazione selezionate casualmente all'interno delle contee di studio.
Altro: Questionario di indagine
Questionario di screening familiare Questionario dettagliato sul morso di serpente in cui viene riportata una storia di morso di serpente
Interviste agli informatori chiave
Soggetti interessati nel processo decisionale sanitario e nella ricerca relativa ai morsi di serpente e all'avvelenamento da morsi di serpente
Altro: Intervista a un informatore chiave
Intervista semi-strutturata con informatori chiave selezionati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello geostatistico del rischio di morsi di serpente in Kenya ed Eswatini
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, previsto per la fine del 2024
Un modello geostatistico del rischio di morsi di serpente, che descrive in dettaglio l'associazione statistica tra covariate selezionate e rischio di morsi di serpente, basato sull'analisi dei dati sull'incidenza dei morsi di serpente raccolti da località contrastanti in Kenya ed Eswatini.
Fino al completamento dello studio, previsto per la fine del 2024
Una valutazione dell’accuratezza dei dati sull’incidenza dei morsi di serpente riportati dai sistemi di sorveglianza di routine rispetto alle stime delle indagini sulla comunità
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, previsto per la fine del 2024
Una valutazione dell'accuratezza delle fonti di dati di sorveglianza di routine in relazione alle stime di incidenza delle indagini comunitarie (la misura gold standard) in ciascuna località di studio.
Fino al completamento dello studio, previsto per la fine del 2024
Raccomandazioni
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, previsto per la fine del 2024
Un’analisi tematica delle interviste agli informatori chiave sul ruolo potenziale e sulle caratteristiche chiave necessarie nelle mappe del rischio di morsi di serpente affinché possano fornire utilità nel processo decisionale sanitario e una serie di raccomandazioni per guidare la presentazione dei risultati spaziali sul rischio di morsi di serpente.
Fino al completamento dello studio, previsto per la fine del 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Liverpool School of Tropical Medicine

Collaboratori

Kenya Medical Research Institute
Institute of Primate Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Collinson, Liverpool School of Tropical Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

9 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22_060

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili set di dati quantitativi anonimizzati (esclusi i GPS domestici) e il codice R utilizzato per l'analisi.

Periodo di condivisione IPD

dopo il completamento dello studio e la pubblicazione dei principali risultati dello studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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