- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06124872
A kígyómarás kockázatának feltérképezése Kenyában és Eswatiniben
A kígyómarás kockázatának feltérképezése Kenyában és Eswatiniben: Elsődleges adatgyűjtési és geostatisztikai technikák alkalmazása a kígyómarás távoli kockázatbecslésének megközelítésére
Ennek a megfigyeléses tanulmánynak az a célja, hogy megismerje, hogyan változik a kígyómarás kockázata Kenyában a különböző környezetekben, és megértse, hogyan használhatók fel ezek az információk a döntéshozók támogatására.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Milyen mértékben használhatók fel a kígyómarási esetekre vonatkozó információk, valamint a földrajzi, éghajlati és szociodemográfiai tényezőkre vonatkozó adatok a kígyómarás kockázatának földrajzi eltéréseinek előrejelzésére Kenyában és Eswatiniben?
- Mi a leghatékonyabb eszköz a kígyómarás kockázatának térbeli elemzéséből származó eredmények bemutatására, hogy biztosítsák annak hatékony felhasználását a kutatásban és az egészségügyi döntéshozatalban?
A közösségi felmérés résztvevőinek felmérési kérdéseket tesznek fel a háztartásukban előforduló kígyómarás történetéről. A kulcsfontosságú informátori interjúk résztvevőit meginterjúvolják, hogy megértsék, hogyan lehet a kígyómarás kockázatával kapcsolatos adatokat a legjobban bemutatni munkájuk támogatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja annak megértése, hogy a térbeli elemzési módszerek támogathatják-e a kígyómarás kockázatának földrajzi eltéréseinek értékelését és előrejelzését.
A kutatók Kenya és Eswatini földrajzi, ökológiai és demográfiai szempontból változatos területein végzett közösségi és egészségügyi létesítmények felméréseiből gyűjtött adatokat elemzik. Az adatforrások magukban foglalják mindkét ország meglévő kígyómarás-előfordulási adatait, valamint a tervezett egészségügyi/demográfiai felmérési platformokhoz adott esetben a kígyómarással kapcsolatos kérdések hozzáadásával gyűjtött jövőbeli adatokat, valamint néhány önálló, csoportos mintavétellel végzett felmérést ennek kiegészítésére. A kiválasztott háztartásokat felkérik, hogy töltsenek ki rövid kérdőíveket a szociodemográfiai adatokról és a kígyómarás történetéről. A felmérés adatait összehasonlítják az egészségügyi létesítmények ugyanazon helyszíneken gyűjtött adataival, hogy felmérjék a különböző adatforrások értékét és relatív torzítását a kígyómarás kockázatának felméréséhez. Az adatokat geostatisztikai technikák segítségével elemzik, és adott esetben feltérképezik az előre jelzett kockázatokat a mintavételezett helyeken és azon kívül. Eredményeink a kígyómarás térbeli meghatározóira építenek majd ezekben az országokban, és támogatják a kígyómarás kockázati feltérképezési módszertanának kidolgozását. A magas kockázatú helyek azonosítása szintén támogatja az erőforrások támogatását, és irányítja a kezelési és megelőzési tevékenységeket.
Interjúkat is készítenek a kenyai egészségügyi és kutatási területek kulcsfontosságú érdekeltjeivel, hogy segítsenek megérteni az egészségügyi döntéshozatali folyamatot, és azt, hogy a kígyómarás adatok térbeli elemzésének eredményeit hogyan lehet a legjobban bemutatni ennek alátámasztására. Az interjúk eredményei elősegítik a kígyómarás adatok optimális bemutatására vonatkozó ajánlások kidolgozását, amelyek támogatják a programozott döntéshozatalt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nairobi, Kenya
- KSRIC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Közösségi felmérések
- A kiválasztott megyéken belüli lakosság.
Főbb informátori interjúk:
- Azok, akik hatalommal és/vagy befolyással rendelkeznek az elhanyagolt trópusi betegségekkel/kígyómarással kapcsolatos egészségügyi döntéshozatalban vagy kutatásban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Háztartási szűrőkérdőív:
- Minden háztartásfő véletlenszerűen kiválasztott háztartásokból.
- Elszámolni minden háztartástagot
Kígyómarás részletei Kérdőív:
• A háztartás minden tagja, akinek a kórtörténetében előfordult már kígyómarás. Ha a háztartás tagja elhunyt, a háztartásból egy felelős felnőttet kérünk fel a kérdőív kitöltésére.
Főbb informátori interjúk:
- A kulcsfontosságú informátorok az érintettek feltérképezése során megállapították, hogy hatalmuk és/vagy befolyásuk van az egészségügyi döntéshozatalban vagy kutatásban az elhanyagolt trópusi betegségekkel/kígyómarással kapcsolatban.
- Kész és motivált az interjúra
Kizárási kritériumok:
Háztartási szűrőkérdőív:
- Olyan háztartások, ahol a családfő/felelős felnőtt nincs jelen az első látogatáskor vagy újralátogatáskor.
- Olyan háztartás, ahol a háztartásfő/felelős felnőtt nem tud vagy nem hajlandó beleegyezését adni
Kígyómarás részletei Kérdőív:
• A háztartástag nem tud/akar beleegyezését adni, és (előbbi esetében) nincs felelős felnőtt elérhető/akarja a kérdőívet a nevében kitölteni.
Főbb informátori interjúk:
- Olyan résztvevő, akinek szerepe és szervezete már képviseltette magát a kulcsinformátori interjúkban
- A résztvevő megtagadja az interjút
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. közösségi felmérés (tervezett demográfiai/egészségügyi felmérés)
A tervezett demográfiai és egészségügyi felmérésben (DSS) szereplő háztartások. A felmérésben részt vevő összes résztvevőt felkérjük, hogy válaszoljon a kígyómarással kapcsolatos kérdésekre. |
Háztartási szűrési kérdőív Kígyómarás részletezi azt a kérdőívet, amelyben a kígyómarás történetét közöljük
|
|
2. közösségi felmérés (önálló felmérés)
25 háztartás véletlenszerűen került kiválasztásra az egyes felmérési klaszterekbe. A felmérési klaszterek véletlenszerűen kiválasztott felsorolási egységek lesznek a vizsgált megyéken belül. |
Háztartási szűrési kérdőív Kígyómarás részletezi azt a kérdőívet, amelyben a kígyómarás történetét közöljük
|
|
3. közösségi felmérés (önálló felmérés)
25 háztartás véletlenszerűen került kiválasztásra az egyes felmérési klaszterekbe. A felmérési klaszterek véletlenszerűen kiválasztott felsorolási egységek lesznek a vizsgált megyéken belül. |
Háztartási szűrési kérdőív Kígyómarás részletezi azt a kérdőívet, amelyben a kígyómarás történetét közöljük
|
|
Kulcsinformátor-interjúk
Az egészségügyi döntéshozatal és a kígyómarás és a kígyómarás mérgezésével kapcsolatos kutatási folyamatban érintettek
|
Félig strukturált interjú kiválasztott kulcsfontosságú informátorokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kígyómarás kockázatának geostatisztikai modellje Kenyában és Eswatiniben
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, várhatóan 2024 végére
|
A kígyómarás kockázatának geostatisztikai modellje, amely részletezi a statisztikai összefüggést a kiválasztott kovariánsok és a kígyómarás kockázata között, a kígyómarás előfordulási gyakoriságára vonatkozó adatok elemzése alapján, amelyeket Kenya és Eswatini eltérő helyeiről gyűjtöttek össze.
|
A tanulmány befejezéséig, várhatóan 2024 végére
|
|
A rutin felügyeleti rendszerekből jelentett kígyómarási gyakorisági adatok pontosságának értékelése a közösségi felmérések becsléseihez képest
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, várhatóan 2024 végére
|
A rutin felügyeleti adatforrások pontosságának értékelése a közösségi felmérések előfordulási gyakoriságára vonatkozó becslésekkel (az arany standard mérőszám) az egyes vizsgálati helyszíneken.
|
A tanulmány befejezéséig, várhatóan 2024 végére
|
|
Ajánlások
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, várhatóan 2024 végére
|
A kulcsfontosságú informátorokkal készült interjúk tematikus elemzése a kígyómarás kockázati térképeinek lehetséges szerepéről és kulcsfontosságú jellemzőiről, annak érdekében, hogy hasznosak legyenek az egészségügyi döntéshozatalban, valamint ajánlások a kígyómarás kockázatával kapcsolatos térbeli eredmények bemutatásához.
|
A tanulmány befejezéséig, várhatóan 2024 végére
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Collinson, Liverpool School of Tropical Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22_060
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .