- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06124872
Kortlægning af risiko for slangebid i Kenya og Eswatini
Kortlægning af slangebidrisiko i Kenya og Eswatini: Brug af primær dataindsamling og geostatistiske teknikker til at udvikle en tilgang til fjernrisikovurdering for slangebid
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om, hvordan slangebidrisiko varierer i forskellige miljøer i Kenya og forstå, hvordan denne information kan bruges til at støtte beslutningstagere.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- I hvilket omfang kan information om slangebidssager og data om geografiske, klimatiske og sociodemografiske faktorer bruges til at forudsige geografisk variation i slangebidrisiko i Kenya og Eswatini?
- Hvad er det mest effektive middel til at præsentere output fra rumlig analyse af slangebidrisiko for at sikre dens effektive brug i forskning og beslutningstagning i sundhedssektoren?
Deltagerne i samfundsundersøgelsen vil blive stillet undersøgelsesspørgsmål om historien om slangebid i deres husstand. Deltagerne i nøgleinformantinterviewene vil blive interviewet for at forstå, hvordan data om slangebidrisiko bedst kan præsenteres for at understøtte deres arbejde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at forstå, om rumlige analysemetoder kan understøtte vurderingen og forudsigelsen af geografisk variation i risiko for slangebid.
Efterforskerne vil analysere data indsamlet fra samfunds- og sundhedsinstitutionsundersøgelser udført i geografisk, økologisk og demografisk forskellige områder i Kenya og Eswatini. Datakilder vil omfatte eksisterende data om forekomst af slangebid fra begge lande og potentielle data indsamlet ved at tilføje slangebidsspørgsmål til planlagte sundheds-/demografiske undersøgelsesplatforme, hvor det er muligt, og udføre et lille antal enkeltstående undersøgelser med klyngeprøver for at supplere dette. Udvalgte husstande vil blive inviteret til at udfylde korte spørgeskemaer, der dækker sociodemografiske detaljer og slangebidshistorie. Undersøgelsesdata vil blive sammenlignet med sundhedsfacilitetsdata indsamlet på de samme steder for at vurdere værdien og den relative bias af forskellige datakilder til risikovurdering af slangebid. Data vil blive analyseret ved hjælp af geostatistiske teknikker, og forudsagt risiko vil blive kortlagt inden for og uden for stikprøvelokaliteter, hvor det er relevant. Vores resultater vil opbygge viden om rumlige determinanter for slangebid i disse lande og understøtte udviklingen af en risikokortlægningsmetodologi for slangebid. Identifikation af højrisikosteder vil også understøtte fortalervirksomhed for ressourcer og vejlede behandlings- og forebyggelsesaktiviteter.
Der vil også blive gennemført interviews med nøgleinteressenter inden for sundheds- og forskningsområder i Kenya for at hjælpe os med at forstå beslutningsprocessen i sundhedssektoren, og hvordan output fra rumlig analyse af slangebidsdata bedst kan præsenteres for at understøtte dette. Interviewresultater vil hjælpe med at udvikle anbefalinger til den optimale præsentation af slangebiddata for at understøtte programmatisk beslutningstagning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nairobi, Kenya
- KSRIC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Samfundsundersøgelser
- Populationer hjemmehørende i udvalgte amter.
Nøgleinformantinterviews:
- Dem med magt og/eller indflydelse i beslutningstagning i sundhedsvæsenet eller forskning i relation til forsømte tropiske sygdomme/slangebid.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Husstandsscreeningsspørgeskema:
- Alle husstandsoverhoveder fra tilfældigt udvalgte husstande.
- At redegøre for alle husstandsmedlemmer
Spørgeskema med detaljer om slangebid:
• Alle husstandsmedlemmer med en historie med slangebid. Hvis husstandsmedlemmet er død, vil en ansvarlig voksen fra husstanden blive bedt om at udfylde spørgeskemaet.
Nøgleinformantinterviews:
- Nøgleinformanter identificeret gennem en interessentkortlægningsøvelse som havende magt og/eller indflydelse i beslutningstagning eller forskning i sundhedsvæsenet i relation til negligerede tropiske sygdomme/slangebid.
- Lyst og motiveret til at blive interviewet
Ekskluderingskriterier:
Husstandsscreeningsspørgeskema:
- Husstande, hvor husstandens leder/en ansvarlig voksen ikke er til stede ved første besøg eller genbesøg.
- Husstand, hvor husstandens overhoved/ansvarlige voksne ikke er i stand til eller ønsker at give samtykke
Spørgeskema med detaljer om slangebid:
• Husstandsmedlemmet kan/vil ikke give samtykke, og (i tilfælde af førstnævnte) er der ingen ansvarlig voksen tilgængelig/villig til at udfylde spørgeskemaet på deres vegne
Nøgleinformantinterviews:
- En deltager, hvis rolle og organisation allerede har været repræsenteret i nøgleinformantinterviewene
- Deltager afviser at lade sig interviewe
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Samfundsundersøgelse 1 (planlagt demografisk/sundhedsundersøgelse)
Husstande inkluderet i en planlagt demografi- og sundhedsundersøgelse (DSS). Alle deltagere inkluderet i denne undersøgelse vil blive inviteret til at svare på spørgsmål om slangebid. |
Husstandsscreeningsspørgeskema Snakebite detaljer spørgeskema, hvor en historie med slangebid er rapporteret
|
Samfundsundersøgelse 2 (Stand alone-undersøgelse)
25 husstande tilfældigt udvalgt til inklusion inden for hver undersøgelsesklynge. Undersøgelsesklynger vil være tilfældigt udvalgte opregningsenheder inden for studieamter. |
Husstandsscreeningsspørgeskema Snakebite detaljer spørgeskema, hvor en historie med slangebid er rapporteret
|
Samfundsundersøgelse 3 (Stand alone-undersøgelse)
25 husstande tilfældigt udvalgt til inklusion inden for hver undersøgelsesklynge. Undersøgelsesklynger vil være tilfældigt udvalgte opregningsenheder inden for studieamter. |
Husstandsscreeningsspørgeskema Snakebite detaljer spørgeskema, hvor en historie med slangebid er rapporteret
|
Nøgleinformantinterviews
Interessenter i processen med beslutningstagning i sundhedssektoren og forskning, der er relevant for slangebid og slangebid forgiftning
|
Semistruktureret interview med udvalgte nøgleinformanter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Geostatistisk model for slangebidrisiko i Kenya og Eswatini
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, anslået udgangen af 2024
|
En geostatistisk model for slangebidrisiko, der beskriver den statistiske sammenhæng mellem udvalgte kovariater og slangebidrisiko, baseret på analyse af data om forekomst af slangebid indsamlet fra kontrasterende steder i Kenya og Eswatini.
|
Gennem afsluttet studie, anslået udgangen af 2024
|
En vurdering af nøjagtigheden af data for forekomst af slangebid rapporteret fra rutinemæssige overvågningssystemer i forhold til estimater fra samfundsundersøgelser
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, anslået udgangen af 2024
|
En vurdering af nøjagtigheden af rutinemæssige overvågningsdatakilder i forhold til samfundsundersøgelseshyppighedsestimater (guldstandardmålet) på hvert studiested.
|
Gennem afsluttet studie, anslået udgangen af 2024
|
Anbefalinger
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, anslået udgangen af 2024
|
En tematisk analyse af nøgleinformantinterviews om den potentielle rolle og nøglefunktioner, der er nødvendige i slangebidrisikokort, for at de kan give nytte i beslutningstagningen i sundhedsvæsenet og et sæt anbefalinger til at vejlede præsentationen af rumlige output om slangebidrisiko.
|
Gennem afsluttet studie, anslået udgangen af 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Collinson, Liverpool School of Tropical Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22_060
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spørgeskemaundersøgelse
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
George Washington UniversityAfsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Overholdelse, Behandling
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Gazi UniversityRekrutteringCervikal Radikulopati | Cervikal radikulær smerte | Cervikal radikulitis | Cervikal rodsyndromKalkun