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Mapeando o risco de picada de cobra no Quênia e em Eswatini

6 de novembro de 2023 atualizado por: Liverpool School of Tropical Medicine

Mapeando o risco de picada de cobra no Quênia e em Eswatini: usando coleta de dados primários e técnicas geoestatísticas para desenvolver uma abordagem para estimativa remota de risco para picada de cobra

O objetivo deste estudo observacional é aprender como o risco de picada de cobra varia em diferentes ambientes no Quénia e compreender como esta informação pode ser usada para apoiar os tomadores de decisão.

As principais questões que pretende responder são:

  1. Até que ponto as informações sobre casos de picadas de cobra e os dados sobre factores geográficos, climáticos e sociodemográficos podem ser usados ​​para prever a variação geográfica no risco de picadas de cobra no Quénia e em Essuatíni?
  2. Qual é o meio mais eficaz de apresentar resultados da análise espacial do risco de picada de cobra para garantir a sua utilização eficaz na investigação e na tomada de decisões em cuidados de saúde?

Os participantes da pesquisa comunitária responderão a perguntas sobre a história de picada de cobra em sua casa. Os participantes nas entrevistas com os informantes-chave serão entrevistados para compreender como os dados sobre o risco de picada de cobra podem ser melhor apresentados para apoiar o seu trabalho.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo compreender se os métodos de análise espacial podem apoiar a avaliação e previsão da variação geográfica no risco de acidentes ofídicos.

Os investigadores irão analisar dados recolhidos em inquéritos comunitários e em unidades de saúde realizados em áreas geográfica, ecológica e demograficamente diversas do Quénia e Eswatini. As fontes de dados incluirão dados existentes sobre a incidência de picadas de cobra de ambos os países e dados prospectivos recolhidos através da adição de perguntas sobre picadas de cobra a plataformas planeadas de inquéritos demográficos/de saúde, sempre que viável, e da realização de um pequeno número de inquéritos autónomos por amostragem por conglomerados para complementar estes dados. As famílias selecionadas serão convidadas a preencher pequenos questionários cobrindo detalhes sociodemográficos e histórico de picadas de cobra. Os dados do inquérito serão comparados com os dados das unidades de saúde recolhidos nos mesmos locais para avaliar o valor e a parcialidade relativa das diferentes fontes de dados na avaliação do risco de picada de cobra. Os dados serão analisados ​​utilizando técnicas geoestatísticas e o risco previsto será mapeado dentro e fora dos locais amostrados, quando apropriado. Nossas descobertas irão construir conhecimento sobre os determinantes espaciais da picada de cobra nesses países e apoiar o desenvolvimento de uma metodologia de mapeamento de risco para picada de cobra. A identificação de locais de alto risco também apoiará a defesa de recursos e orientará as actividades de tratamento e prevenção.

Também serão realizadas entrevistas com as principais partes interessadas nas áreas de cuidados de saúde e investigação no Quénia para nos ajudar a compreender o processo de tomada de decisões em matéria de cuidados de saúde e como os resultados da análise espacial dos dados sobre picadas de cobra podem ser melhor apresentados para apoiá-lo. Os resultados das entrevistas ajudarão no desenvolvimento de recomendações para a apresentação ideal dos dados sobre picadas de cobra para apoiar a tomada de decisões programáticas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pesquisas comunitárias

  • Populações residentes em condados selecionados.

Entrevistas com informantes-chave:

  • Aqueles com poder e/ou influência na tomada de decisões em saúde ou pesquisas relacionadas a Doenças Tropicais Negligenciadas/mordida de cobra.

Descrição

Critério de inclusão:

Questionário de triagem domiciliar:

  • Todos os chefes de família de domicílios selecionados aleatoriamente.
  • Para contabilizar todos os membros da família

Questionário de detalhes da picada de cobra:

• Todos os membros da família com histórico de picada de cobra. Se o membro do agregado familiar falecer, será solicitado a um adulto responsável do agregado familiar que preencha o questionário.

Entrevistas com informantes-chave:

  • Informantes-chave identificados através de um exercício de mapeamento de partes interessadas como tendo poder e/ou influência na tomada de decisões ou pesquisas em saúde relacionadas a Doenças Tropicais Negligenciadas/mordida de cobra.
  • Disposto e motivado para ser entrevistado

Critério de exclusão:

Questionário de triagem domiciliar:

  • Agregados familiares onde o chefe do agregado/adulto responsável não está presente na primeira visita ou revisita.
  • Agregado familiar onde o chefe do agregado/adulto responsável não pode ou não quer dar consentimento

Questionário de detalhes da picada de cobra:

• O membro da família não pode/não quer dar consentimento e (no caso do primeiro) não há nenhum adulto responsável disponível/disposto a preencher o questionário em seu nome

Entrevistas com informantes-chave:

  • Um participante cujo papel e organização já foram representados nas entrevistas com informantes-chave
  • Participante se recusa a ser entrevistado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pesquisa comunitária 1 (pesquisa demográfica/de saúde planejada)

Agregados familiares incluídos num inquérito demográfico e de saúde (DSS) planeado.

Todos os participantes incluídos nesta pesquisa serão convidados a responder perguntas sobre picadas de cobra.

Questionário de triagem domiciliar Questionário detalhado sobre picada de cobra onde um histórico de picada de cobra é relatado
Pesquisa comunitária 2 (pesquisa independente)

25 agregados familiares seleccionados aleatoriamente para inclusão em cada agrupamento do inquérito.

Os clusters de pesquisa serão unidades de enumeração selecionadas aleatoriamente nos condados do estudo.

Questionário de triagem domiciliar Questionário detalhado sobre picada de cobra onde um histórico de picada de cobra é relatado
Pesquisa comunitária 3 (pesquisa independente)

25 agregados familiares seleccionados aleatoriamente para inclusão em cada agrupamento do inquérito.

Os clusters de pesquisa serão unidades de enumeração selecionadas aleatoriamente nos condados do estudo.

Questionário de triagem domiciliar Questionário detalhado sobre picada de cobra onde um histórico de picada de cobra é relatado
Entrevistas com informantes-chave
Partes interessadas no processo de tomada de decisão em saúde e pesquisas relevantes para picadas de cobra e envenenamento por picada de cobra
Entrevista semiestruturada com informantes-chave selecionados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modelo geoestatístico de risco de picada de cobra no Quénia e em Eswatini
Prazo: Até a conclusão do estudo, final estimado de 2024
Um modelo geoestatístico de risco de picada de cobra, detalhando a associação estatística entre covariáveis ​​selecionadas e o risco de picada de cobra, com base na análise de dados sobre a incidência de picada de cobra coletados em locais contrastantes no Quênia e em Eswatini.
Até a conclusão do estudo, final estimado de 2024
Uma avaliação da precisão dos dados de incidência de picadas de cobra relatados pelos sistemas de vigilância de rotina em relação às estimativas de pesquisas comunitárias
Prazo: Até a conclusão do estudo, final estimado de 2024
Uma avaliação da precisão das fontes de dados de vigilância de rotina em relação às estimativas de incidência de inquéritos comunitários (a medida padrão-ouro) em cada local de estudo.
Até a conclusão do estudo, final estimado de 2024
Recomendações
Prazo: Até a conclusão do estudo, final estimado de 2024
Uma análise temática de entrevistas com informantes-chave sobre o papel potencial e as principais características necessárias nos mapas de risco de picada de cobra, para que possam fornecer utilidade na tomada de decisões em saúde e um conjunto de recomendações para orientar a apresentação de resultados espaciais sobre o risco de picada de cobra.
Até a conclusão do estudo, final estimado de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Collinson, Liverpool School of Tropical Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

9 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22_060

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Serão disponibilizados conjuntos de dados quantitativos anonimizados (excluindo GPS doméstico) e o código R utilizado para análise.

Prazo de Compartilhamento de IPD

após a conclusão do estudo e publicação dos principais resultados do estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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