- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06124872
Mapeando o risco de picada de cobra no Quênia e em Eswatini
Mapeando o risco de picada de cobra no Quênia e em Eswatini: usando coleta de dados primários e técnicas geoestatísticas para desenvolver uma abordagem para estimativa remota de risco para picada de cobra
O objetivo deste estudo observacional é aprender como o risco de picada de cobra varia em diferentes ambientes no Quénia e compreender como esta informação pode ser usada para apoiar os tomadores de decisão.
As principais questões que pretende responder são:
- Até que ponto as informações sobre casos de picadas de cobra e os dados sobre factores geográficos, climáticos e sociodemográficos podem ser usados para prever a variação geográfica no risco de picadas de cobra no Quénia e em Essuatíni?
- Qual é o meio mais eficaz de apresentar resultados da análise espacial do risco de picada de cobra para garantir a sua utilização eficaz na investigação e na tomada de decisões em cuidados de saúde?
Os participantes da pesquisa comunitária responderão a perguntas sobre a história de picada de cobra em sua casa. Os participantes nas entrevistas com os informantes-chave serão entrevistados para compreender como os dados sobre o risco de picada de cobra podem ser melhor apresentados para apoiar o seu trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo compreender se os métodos de análise espacial podem apoiar a avaliação e previsão da variação geográfica no risco de acidentes ofídicos.
Os investigadores irão analisar dados recolhidos em inquéritos comunitários e em unidades de saúde realizados em áreas geográfica, ecológica e demograficamente diversas do Quénia e Eswatini. As fontes de dados incluirão dados existentes sobre a incidência de picadas de cobra de ambos os países e dados prospectivos recolhidos através da adição de perguntas sobre picadas de cobra a plataformas planeadas de inquéritos demográficos/de saúde, sempre que viável, e da realização de um pequeno número de inquéritos autónomos por amostragem por conglomerados para complementar estes dados. As famílias selecionadas serão convidadas a preencher pequenos questionários cobrindo detalhes sociodemográficos e histórico de picadas de cobra. Os dados do inquérito serão comparados com os dados das unidades de saúde recolhidos nos mesmos locais para avaliar o valor e a parcialidade relativa das diferentes fontes de dados na avaliação do risco de picada de cobra. Os dados serão analisados utilizando técnicas geoestatísticas e o risco previsto será mapeado dentro e fora dos locais amostrados, quando apropriado. Nossas descobertas irão construir conhecimento sobre os determinantes espaciais da picada de cobra nesses países e apoiar o desenvolvimento de uma metodologia de mapeamento de risco para picada de cobra. A identificação de locais de alto risco também apoiará a defesa de recursos e orientará as actividades de tratamento e prevenção.
Também serão realizadas entrevistas com as principais partes interessadas nas áreas de cuidados de saúde e investigação no Quénia para nos ajudar a compreender o processo de tomada de decisões em matéria de cuidados de saúde e como os resultados da análise espacial dos dados sobre picadas de cobra podem ser melhor apresentados para apoiá-lo. Os resultados das entrevistas ajudarão no desenvolvimento de recomendações para a apresentação ideal dos dados sobre picadas de cobra para apoiar a tomada de decisões programáticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nairobi, Quênia
- KSRIC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pesquisas comunitárias
- Populações residentes em condados selecionados.
Entrevistas com informantes-chave:
- Aqueles com poder e/ou influência na tomada de decisões em saúde ou pesquisas relacionadas a Doenças Tropicais Negligenciadas/mordida de cobra.
Descrição
Critério de inclusão:
Questionário de triagem domiciliar:
- Todos os chefes de família de domicílios selecionados aleatoriamente.
- Para contabilizar todos os membros da família
Questionário de detalhes da picada de cobra:
• Todos os membros da família com histórico de picada de cobra. Se o membro do agregado familiar falecer, será solicitado a um adulto responsável do agregado familiar que preencha o questionário.
Entrevistas com informantes-chave:
- Informantes-chave identificados através de um exercício de mapeamento de partes interessadas como tendo poder e/ou influência na tomada de decisões ou pesquisas em saúde relacionadas a Doenças Tropicais Negligenciadas/mordida de cobra.
- Disposto e motivado para ser entrevistado
Critério de exclusão:
Questionário de triagem domiciliar:
- Agregados familiares onde o chefe do agregado/adulto responsável não está presente na primeira visita ou revisita.
- Agregado familiar onde o chefe do agregado/adulto responsável não pode ou não quer dar consentimento
Questionário de detalhes da picada de cobra:
• O membro da família não pode/não quer dar consentimento e (no caso do primeiro) não há nenhum adulto responsável disponível/disposto a preencher o questionário em seu nome
Entrevistas com informantes-chave:
- Um participante cujo papel e organização já foram representados nas entrevistas com informantes-chave
- Participante se recusa a ser entrevistado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pesquisa comunitária 1 (pesquisa demográfica/de saúde planejada)
Agregados familiares incluídos num inquérito demográfico e de saúde (DSS) planeado. Todos os participantes incluídos nesta pesquisa serão convidados a responder perguntas sobre picadas de cobra. |
Questionário de triagem domiciliar Questionário detalhado sobre picada de cobra onde um histórico de picada de cobra é relatado
|
|
Pesquisa comunitária 2 (pesquisa independente)
25 agregados familiares seleccionados aleatoriamente para inclusão em cada agrupamento do inquérito. Os clusters de pesquisa serão unidades de enumeração selecionadas aleatoriamente nos condados do estudo. |
Questionário de triagem domiciliar Questionário detalhado sobre picada de cobra onde um histórico de picada de cobra é relatado
|
|
Pesquisa comunitária 3 (pesquisa independente)
25 agregados familiares seleccionados aleatoriamente para inclusão em cada agrupamento do inquérito. Os clusters de pesquisa serão unidades de enumeração selecionadas aleatoriamente nos condados do estudo. |
Questionário de triagem domiciliar Questionário detalhado sobre picada de cobra onde um histórico de picada de cobra é relatado
|
|
Entrevistas com informantes-chave
Partes interessadas no processo de tomada de decisão em saúde e pesquisas relevantes para picadas de cobra e envenenamento por picada de cobra
|
Entrevista semiestruturada com informantes-chave selecionados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Modelo geoestatístico de risco de picada de cobra no Quénia e em Eswatini
Prazo: Até a conclusão do estudo, final estimado de 2024
|
Um modelo geoestatístico de risco de picada de cobra, detalhando a associação estatística entre covariáveis selecionadas e o risco de picada de cobra, com base na análise de dados sobre a incidência de picada de cobra coletados em locais contrastantes no Quênia e em Eswatini.
|
Até a conclusão do estudo, final estimado de 2024
|
|
Uma avaliação da precisão dos dados de incidência de picadas de cobra relatados pelos sistemas de vigilância de rotina em relação às estimativas de pesquisas comunitárias
Prazo: Até a conclusão do estudo, final estimado de 2024
|
Uma avaliação da precisão das fontes de dados de vigilância de rotina em relação às estimativas de incidência de inquéritos comunitários (a medida padrão-ouro) em cada local de estudo.
|
Até a conclusão do estudo, final estimado de 2024
|
|
Recomendações
Prazo: Até a conclusão do estudo, final estimado de 2024
|
Uma análise temática de entrevistas com informantes-chave sobre o papel potencial e as principais características necessárias nos mapas de risco de picada de cobra, para que possam fornecer utilidade na tomada de decisões em saúde e um conjunto de recomendações para orientar a apresentação de resultados espaciais sobre o risco de picada de cobra.
|
Até a conclusão do estudo, final estimado de 2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Collinson, Liverpool School of Tropical Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22_060
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .