- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06124872
Kartläggning av ormbettrisk i Kenya och Eswatini
Kartläggning av ormbettsrisk i Kenya och Eswatini: Använd primär datainsamling och geostatistiska tekniker för att utveckla ett tillvägagångssätt för att beräkna risken för ormbett på distans
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om hur ormbettrisken varierar i olika miljöer i Kenya och förstå hur denna information kan användas för att stödja beslutsfattare.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- I vilken utsträckning kan information om ormbettfall och data om geografiska, klimatiska och sociodemografiska faktorer användas för att förutsäga geografisk variation i ormbettsrisk i Kenya och Eswatini?
- Vilket är det mest effektiva sättet att presentera resultat från rumslig analys av ormbettsrisk för att säkerställa effektiv användning i forskning och beslutsfattande inom hälsovård?
Deltagarna i samhällsenkäten kommer att ställas enkätfrågor om historien om ormbett i deras hushåll. Deltagare i nyckelinformantintervjuerna kommer att intervjuas för att förstå hur data om ormbettrisk bäst kan presenteras för att stödja deras arbete.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att förstå om rumsliga analysmetoder kan stödja bedömning och förutsägelse av geografisk variation i ormbettrisk.
Utredarna kommer att analysera data som samlats in från samhälls- och hälsovårdsundersökningar utförda i geografiskt, ekologiskt och demografiskt skilda områden i Kenya och Eswatini. Datakällor kommer att bestå av befintliga incidensdata för ormbett från båda länderna och potentiella data som samlats in genom att lägga till ormbettfrågor till planerade hälso-/demografiska undersökningsplattformar där det är möjligt och genom att genomföra ett litet antal fristående kluster-samplade undersökningar för att komplettera detta. Utvalda hushåll kommer att bjudas in att fylla i korta frågeformulär som täcker sociodemografiska detaljer och ormbettshistoria. Undersökningsdata kommer att jämföras med hälsoinrättningsdata som samlats in på samma platser för att bedöma värdet och den relativa bias av olika datakällor till riskbedömning av ormbett. Data kommer att analyseras med hjälp av geostatistiska tekniker, och förutspådd risk kommer att kartläggas inom och bortom provtagna platser där så är lämpligt. Våra resultat kommer att bygga kunskap om rumsliga bestämningsfaktorer för ormbett inom dessa länder och stödja utvecklingen av en metodik för riskkartläggning av ormbett. Identifiering av högriskplatser kommer också att stödja förespråkande av resurser och vägleda behandlings- och förebyggande aktiviteter.
Intervjuer kommer också att genomföras med nyckelintressenter inom hälso- och sjukvårds- och forskningsfält i Kenya för att hjälpa oss att förstå sjukvårdens beslutsfattandeprocess och hur utdata från rumslig analys av ormbettsdata bäst kan presenteras för att stödja detta. Intervjuresultat kommer att underlätta utvecklingen av rekommendationer för optimal presentation av ormbettdata för att stödja programmatiskt beslutsfattande.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nairobi, Kenya
- KSRIC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Samhällsundersökningar
- Populationer bosatta inom utvalda län.
Intervjuer med nyckelinformatörer:
- De med makt och/eller inflytande i sjukvårdens beslutsfattande eller forskning med relation till försummade tropiska sjukdomar/ormbett.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Frågeformulär för hushållsscreening:
- Alla hushållsöverhuvuden från slumpmässigt utvalda hushåll.
- Att redogöra för alla hushållsmedlemmar
Snakebite Details Frågeformulär:
• Alla hushållsmedlemmar med en historia av ormbett. Om hushållsmedlemmen är avliden kommer en ansvarig vuxen från hushållet att uppmanas att fylla i frågeformuläret.
Intervjuer med nyckelinformatörer:
- Nyckelinformanter identifierade genom en kartläggning av intressenter som att de har makt och/eller inflytande i sjukvårdens beslutsfattande eller forskning med relation till försummade tropiska sjukdomar/ormbett.
- Villig och motiverad att bli intervjuad
Exklusions kriterier:
Frågeformulär för hushållsscreening:
- Hushåll där hushållschefen/en ansvarig vuxen inte är närvarande vid första besök eller återbesök.
- Hushåll där hushållets chef/ansvarig vuxen inte kan eller vill ge samtycke
Snakebite Details Frågeformulär:
• Hushållsmedlemmen är oförmögen/ovillig att ge samtycke och (i fallet med den förra) finns det ingen ansvarig vuxen tillgänglig/villig att fylla i frågeformuläret för deras räkning
Intervjuer med nyckelinformatörer:
- En deltagare vars roll och organisation redan har varit representerad i nyckelinformantintervjuerna
- Deltagaren avböjer att bli intervjuad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Samhällsundersökning 1 (planerad demografisk/hälsoundersökning)
Hushåll som ingår i en planerad demografi- och hälsoundersökning (DSS). Alla deltagare som ingår i denna undersökning kommer att uppmanas att svara på ormbettfrågor. |
Frågeformulär för hushållsscreening Snakebite detaljerade frågeformulär där en historia av ormbett rapporteras
|
|
Samhällsundersökning 2 (fristående undersökning)
25 hushåll slumpmässigt utvalda för inkludering inom varje undersökningskluster. Enkätkluster kommer att vara slumpmässigt utvalda uppräkningsenheter inom studielänen. |
Frågeformulär för hushållsscreening Snakebite detaljerade frågeformulär där en historia av ormbett rapporteras
|
|
Samhällsundersökning 3 (fristående undersökning)
25 hushåll slumpmässigt utvalda för inkludering inom varje undersökningskluster. Enkätkluster kommer att vara slumpmässigt utvalda uppräkningsenheter inom studielänen. |
Frågeformulär för hushållsscreening Snakebite detaljerade frågeformulär där en historia av ormbett rapporteras
|
|
Intervjuer med nyckelinformatörer
Intressenter i processen för beslutsfattande inom hälso- och sjukvården och forskning som är relevant för ormbett och förgiftning av ormbett
|
Semistrukturerad intervju med utvalda nyckelinformanter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Geostatistisk modell av ormbettrisk i Kenya och Eswatini
Tidsram: Genom avslutad studie, beräknad slutet av 2024
|
En geostatistisk modell av ormbettsrisk, som beskriver det statistiska sambandet mellan utvalda kovariater och ormbettrisk, baserad på analys av data om ormbettsförekomst insamlad från kontrasterande platser i Kenya och Eswatini.
|
Genom avslutad studie, beräknad slutet av 2024
|
|
En bedömning av noggrannheten hos incidensdata för ormbett som rapporterats från rutinövervakningssystem i förhållande till uppskattningar av samhällsundersökningar
Tidsram: Genom avslutad studie, beräknad slutet av 2024
|
En bedömning av noggrannheten hos rutinbaserade övervakningsdatakällor i förhållande till uppskattningar av gemenskapsundersökningar (guldstandardmåttet) på varje studieplats.
|
Genom avslutad studie, beräknad slutet av 2024
|
|
Rekommendationer
Tidsram: Genom avslutad studie, beräknad slutet av 2024
|
En tematisk analys av nyckelinformantintervjuer om den potentiella rollen av och nyckelfunktioner som behövs i riskkartor för ormbett för att de ska kunna ge användbarhet i beslutsfattande inom sjukvården och en uppsättning rekommendationer för att vägleda presentationen av rumsliga resultat om ormbettsrisk.
|
Genom avslutad studie, beräknad slutet av 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Collinson, Liverpool School of Tropical Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22_060
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .