Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kartlegging av slangebittrisiko i Kenya og Eswatini

6. november 2023 oppdatert av: Liverpool School of Tropical Medicine

Kartlegging av slangebittrisiko i Kenya og Eswatini: Bruk av primærdatainnsamling og geostatistiske teknikker for å utvikle en tilnærming til ekstern risikoestimering for slangebitt

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om hvordan slangebittrisiko varierer i ulike miljøer i Kenya og forstå hvordan denne informasjonen kan brukes til å støtte beslutningstakere.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. I hvilken grad kan informasjon om slangebittsaker og data om geografiske, klimatiske og sosiodemografiske faktorer brukes til å forutsi geografisk variasjon i slangebittrisiko i Kenya og Eswatini?
  2. Hva er den mest effektive måten å presentere resultater fra romlig analyse av risiko for slangebitt for å sikre effektiv bruk i forskning og beslutningstaking i helsevesenet?

Deltakere i samfunnsundersøkelsen vil bli stilt spørreundersøkelser om historien til slangebitt i husholdningen deres. Deltakere i nøkkelinformantintervjuene vil bli intervjuet for å forstå hvordan data om slangebittrisiko best kan presenteres for å støtte arbeidet deres.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å forstå om romlige analysemetoder kan støtte vurdering og prediksjon av geografisk variasjon i slangebittrisiko.

Etterforskerne vil analysere data samlet inn fra samfunns- og helseinstitusjonsundersøkelser utført i geografiske, økologiske og demografisk forskjellige områder i Kenya og Eswatini. Datakilder vil omfatte eksisterende data for forekomst av slangebitt fra begge land og potensielle data samlet inn gjennom å legge til slangebittspørsmål til planlagte helse-/demografiske undersøkelsesplattformer der det er mulig og gjennomføre et lite antall frittstående klyngeprøver for å utfylle dette. Utvalgte husholdninger vil bli invitert til å fylle ut korte spørreskjemaer som dekker sosiodemografiske detaljer og slangebitthistorie. Undersøkelsesdata vil bli sammenlignet med helseinstitusjonsdata samlet inn på de samme stedene for å vurdere verdien og den relative skjevheten til forskjellige datakilder i forhold til risikovurdering av slangebitt. Data vil bli analysert ved hjelp av geostatistiske teknikker, og predikert risiko vil bli kartlagt innenfor og utenfor utvalgte steder der det er hensiktsmessig. Våre funn vil bygge kunnskap om romlige determinanter for slangebitt i disse landene og støtte utviklingen av en risikokartleggingsmetodikk for slangebitt. Identifisering av høyrisikosteder vil også støtte påvirkning av ressurser og veilede behandlings- og forebyggingsaktiviteter.

Intervjuer vil også bli gjennomført med sentrale interessenter innen helsevesen og forskningsfelt i Kenya for å hjelpe oss å forstå helsevesenets beslutningsprosess og hvordan resultater fra romlig analyse av slangebittdata best kan presenteres for å støtte dette. Intervjuresultater vil hjelpe utviklingen av anbefalinger for optimal presentasjon av slangebittdata for å støtte programmatisk beslutningstaking.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nairobi, Kenya
        • KSRIC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsundersøkelser

  • Populasjoner bosatt i utvalgte fylker.

Nøkkelinformantintervjuer:

  • De med makt og/eller innflytelse i beslutningstaking i helsevesenet eller forskning i forhold til neglisjerte tropiske sykdommer/slangebitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Husholdningsscreeningsspørreskjema:

  • Alle husholdningsoverhoder fra tilfeldig utvalgte husholdninger.
  • Å gjøre rede for alle husstandsmedlemmer

Spørreskjema med detaljer om slangebitt:

• Alle husstandsmedlemmer med en historie med slangebitt. Dersom husstandsmedlemmet er død, vil en ansvarlig voksen fra husstanden bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet.

Nøkkelinformantintervjuer:

  • Nøkkelinformanter identifisert gjennom en kartleggingsøvelse av interessenter som å ha makt og/eller innflytelse i beslutningstaking eller forskning i helsevesenet i forhold til neglisjerte tropiske sykdommer/slangebitt.
  • Villig og motivert for å bli intervjuet

Ekskluderingskriterier:

Husholdningsscreeningsspørreskjema:

  • Husstander der husstandens leder/en ansvarlig voksen ikke er tilstede ved første besøk eller gjenbesøk.
  • Husstand der husstandens overhode/ansvarlige voksne ikke kan eller vil gi samtykke

Spørreskjema med detaljer om slangebitt:

• Husstandsmedlemmet er ikke i stand til/vil ikke gi samtykke og (i tilfelle av førstnevnte) er det ingen ansvarlig voksen tilgjengelig/villig til å fylle ut spørreskjemaet på deres vegne

Nøkkelinformantintervjuer:

  • En deltaker hvis rolle og organisasjon allerede har vært representert i nøkkelinformantintervjuene
  • Deltaker nekter å la seg intervjue

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Samfunnsundersøkelse 1 (planlagt demografisk/helseundersøkelse)

Husholdninger inkludert i en planlagt demografi- og helseundersøkelse (DSS).

Alle deltakere som er inkludert i denne undersøkelsen vil bli invitert til å svare på slangebittspørsmål.

Spørreskjema for husholdningsscreening Slangebitt detaljert spørreskjema der det er rapportert om en historie med slangebitt
Samfunnsundersøkelse 2 (frittstående undersøkelse)

25 husstander tilfeldig valgt for inkludering i hver undersøkelsesklynge.

Undersøkelsesklynger vil være tilfeldig utvalgte oppregningsenheter innenfor studiefylkene.

Spørreskjema for husholdningsscreening Slangebitt detaljert spørreskjema der det er rapportert om en historie med slangebitt
Samfunnsundersøkelse 3 (frittstående undersøkelse)

25 husstander tilfeldig valgt for inkludering i hver undersøkelsesklynge.

Undersøkelsesklynger vil være tilfeldig utvalgte oppregningsenheter innenfor studiefylkene.

Spørreskjema for husholdningsscreening Slangebitt detaljert spørreskjema der det er rapportert om en historie med slangebitt
Nøkkelinformantintervjuer
Interessenter i prosessen med beslutningstaking i helsevesenet og forskning som er relevant for slangebitt og slangebittforgiftning
Semistrukturert intervju med utvalgte nøkkelinformanter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Geostatistisk modell for slangebittrisiko i Kenya og Eswatini
Tidsramme: Gjennom fullført studie, estimert slutten av 2024
En geostatistisk modell for slangebittrisiko, som beskriver den statistiske assosiasjonen mellom utvalgte kovariater og slangebittrisiko, basert på analyse av data om forekomst av slangebitt samlet inn fra kontrasterende steder i Kenya og Eswatini.
Gjennom fullført studie, estimert slutten av 2024
En vurdering av nøyaktigheten av data for forekomst av slangebitt rapportert fra rutinemessige overvåkingssystemer i forhold til estimater fra samfunnsundersøkelser
Tidsramme: Gjennom fullført studie, estimert slutten av 2024
En vurdering av nøyaktigheten til rutinemessige overvåkingsdatakilder i forhold til forekomstestimater for samfunnsundersøkelser (gullstandardmålet) på hvert studiested.
Gjennom fullført studie, estimert slutten av 2024
Anbefalinger
Tidsramme: Gjennom fullført studie, estimert slutten av 2024
En tematisk analyse av nøkkelinformantintervjuer om den potensielle rollen til og nøkkelfunksjoner som trengs i risikokart for slangebitt for at de skal kunne gi nytte i beslutningstaking i helsevesenet og et sett med anbefalinger for å veilede presentasjonen av romlige utdata om slangebittrisiko.
Gjennom fullført studie, estimert slutten av 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Collinson, Liverpool School of Tropical Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

9. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22_060

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte kvantitative datasett (unntatt husholdnings-GPS) og R-koden som brukes til analyse vil bli gjort tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

etter studieavslutning og publisering av sentrale studieresultater

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere