- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06124872
Kartlegging av slangebittrisiko i Kenya og Eswatini
Kartlegging av slangebittrisiko i Kenya og Eswatini: Bruk av primærdatainnsamling og geostatistiske teknikker for å utvikle en tilnærming til ekstern risikoestimering for slangebitt
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om hvordan slangebittrisiko varierer i ulike miljøer i Kenya og forstå hvordan denne informasjonen kan brukes til å støtte beslutningstakere.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- I hvilken grad kan informasjon om slangebittsaker og data om geografiske, klimatiske og sosiodemografiske faktorer brukes til å forutsi geografisk variasjon i slangebittrisiko i Kenya og Eswatini?
- Hva er den mest effektive måten å presentere resultater fra romlig analyse av risiko for slangebitt for å sikre effektiv bruk i forskning og beslutningstaking i helsevesenet?
Deltakere i samfunnsundersøkelsen vil bli stilt spørreundersøkelser om historien til slangebitt i husholdningen deres. Deltakere i nøkkelinformantintervjuene vil bli intervjuet for å forstå hvordan data om slangebittrisiko best kan presenteres for å støtte arbeidet deres.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å forstå om romlige analysemetoder kan støtte vurdering og prediksjon av geografisk variasjon i slangebittrisiko.
Etterforskerne vil analysere data samlet inn fra samfunns- og helseinstitusjonsundersøkelser utført i geografiske, økologiske og demografisk forskjellige områder i Kenya og Eswatini. Datakilder vil omfatte eksisterende data for forekomst av slangebitt fra begge land og potensielle data samlet inn gjennom å legge til slangebittspørsmål til planlagte helse-/demografiske undersøkelsesplattformer der det er mulig og gjennomføre et lite antall frittstående klyngeprøver for å utfylle dette. Utvalgte husholdninger vil bli invitert til å fylle ut korte spørreskjemaer som dekker sosiodemografiske detaljer og slangebitthistorie. Undersøkelsesdata vil bli sammenlignet med helseinstitusjonsdata samlet inn på de samme stedene for å vurdere verdien og den relative skjevheten til forskjellige datakilder i forhold til risikovurdering av slangebitt. Data vil bli analysert ved hjelp av geostatistiske teknikker, og predikert risiko vil bli kartlagt innenfor og utenfor utvalgte steder der det er hensiktsmessig. Våre funn vil bygge kunnskap om romlige determinanter for slangebitt i disse landene og støtte utviklingen av en risikokartleggingsmetodikk for slangebitt. Identifisering av høyrisikosteder vil også støtte påvirkning av ressurser og veilede behandlings- og forebyggingsaktiviteter.
Intervjuer vil også bli gjennomført med sentrale interessenter innen helsevesen og forskningsfelt i Kenya for å hjelpe oss å forstå helsevesenets beslutningsprosess og hvordan resultater fra romlig analyse av slangebittdata best kan presenteres for å støtte dette. Intervjuresultater vil hjelpe utviklingen av anbefalinger for optimal presentasjon av slangebittdata for å støtte programmatisk beslutningstaking.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nairobi, Kenya
- KSRIC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Samfunnsundersøkelser
- Populasjoner bosatt i utvalgte fylker.
Nøkkelinformantintervjuer:
- De med makt og/eller innflytelse i beslutningstaking i helsevesenet eller forskning i forhold til neglisjerte tropiske sykdommer/slangebitt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Husholdningsscreeningsspørreskjema:
- Alle husholdningsoverhoder fra tilfeldig utvalgte husholdninger.
- Å gjøre rede for alle husstandsmedlemmer
Spørreskjema med detaljer om slangebitt:
• Alle husstandsmedlemmer med en historie med slangebitt. Dersom husstandsmedlemmet er død, vil en ansvarlig voksen fra husstanden bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet.
Nøkkelinformantintervjuer:
- Nøkkelinformanter identifisert gjennom en kartleggingsøvelse av interessenter som å ha makt og/eller innflytelse i beslutningstaking eller forskning i helsevesenet i forhold til neglisjerte tropiske sykdommer/slangebitt.
- Villig og motivert for å bli intervjuet
Ekskluderingskriterier:
Husholdningsscreeningsspørreskjema:
- Husstander der husstandens leder/en ansvarlig voksen ikke er tilstede ved første besøk eller gjenbesøk.
- Husstand der husstandens overhode/ansvarlige voksne ikke kan eller vil gi samtykke
Spørreskjema med detaljer om slangebitt:
• Husstandsmedlemmet er ikke i stand til/vil ikke gi samtykke og (i tilfelle av førstnevnte) er det ingen ansvarlig voksen tilgjengelig/villig til å fylle ut spørreskjemaet på deres vegne
Nøkkelinformantintervjuer:
- En deltaker hvis rolle og organisasjon allerede har vært representert i nøkkelinformantintervjuene
- Deltaker nekter å la seg intervjue
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Samfunnsundersøkelse 1 (planlagt demografisk/helseundersøkelse)
Husholdninger inkludert i en planlagt demografi- og helseundersøkelse (DSS). Alle deltakere som er inkludert i denne undersøkelsen vil bli invitert til å svare på slangebittspørsmål. |
Spørreskjema for husholdningsscreening Slangebitt detaljert spørreskjema der det er rapportert om en historie med slangebitt
|
|
Samfunnsundersøkelse 2 (frittstående undersøkelse)
25 husstander tilfeldig valgt for inkludering i hver undersøkelsesklynge. Undersøkelsesklynger vil være tilfeldig utvalgte oppregningsenheter innenfor studiefylkene. |
Spørreskjema for husholdningsscreening Slangebitt detaljert spørreskjema der det er rapportert om en historie med slangebitt
|
|
Samfunnsundersøkelse 3 (frittstående undersøkelse)
25 husstander tilfeldig valgt for inkludering i hver undersøkelsesklynge. Undersøkelsesklynger vil være tilfeldig utvalgte oppregningsenheter innenfor studiefylkene. |
Spørreskjema for husholdningsscreening Slangebitt detaljert spørreskjema der det er rapportert om en historie med slangebitt
|
|
Nøkkelinformantintervjuer
Interessenter i prosessen med beslutningstaking i helsevesenet og forskning som er relevant for slangebitt og slangebittforgiftning
|
Semistrukturert intervju med utvalgte nøkkelinformanter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geostatistisk modell for slangebittrisiko i Kenya og Eswatini
Tidsramme: Gjennom fullført studie, estimert slutten av 2024
|
En geostatistisk modell for slangebittrisiko, som beskriver den statistiske assosiasjonen mellom utvalgte kovariater og slangebittrisiko, basert på analyse av data om forekomst av slangebitt samlet inn fra kontrasterende steder i Kenya og Eswatini.
|
Gjennom fullført studie, estimert slutten av 2024
|
|
En vurdering av nøyaktigheten av data for forekomst av slangebitt rapportert fra rutinemessige overvåkingssystemer i forhold til estimater fra samfunnsundersøkelser
Tidsramme: Gjennom fullført studie, estimert slutten av 2024
|
En vurdering av nøyaktigheten til rutinemessige overvåkingsdatakilder i forhold til forekomstestimater for samfunnsundersøkelser (gullstandardmålet) på hvert studiested.
|
Gjennom fullført studie, estimert slutten av 2024
|
|
Anbefalinger
Tidsramme: Gjennom fullført studie, estimert slutten av 2024
|
En tematisk analyse av nøkkelinformantintervjuer om den potensielle rollen til og nøkkelfunksjoner som trengs i risikokart for slangebitt for at de skal kunne gi nytte i beslutningstaking i helsevesenet og et sett med anbefalinger for å veilede presentasjonen av romlige utdata om slangebittrisiko.
|
Gjennom fullført studie, estimert slutten av 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Collinson, Liverpool School of Tropical Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22_060
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .