Zubní izolační systémy mezi dětskými pacienty s různou průchodností dýchacích cest

Tato studie se zaměří na vyhodnocení účinku izolačního systému DryShield a izolace kofferdamu na saturaci arteriálního kyslíku, srdeční frekvenci, krevní tlak, chování, subjektivní bolest a nepohodlí a čas potřebný u zdravých dětí ve věku 6-12 let s různými dýchacími cestami. průchodnost na základě modifikovaných skóre Mallampatiho klasifikace.

Tato randomizovaná klinická studie s rozdělenými ústy bude provedena na oddělení dětské stomatologie na Fakultě zubního lékařství University of King Abdulaziz (KAUDH) po získání etického schválení od Etické komise pro výzkum na Univerzitě King Abdulaziz.

Budou zahrnuty zdravé, spolupracující 6-12leté děti, které potřebují tmely fisur v alespoň dvou kontralaterálních plně prořezaných stálých prvních molárech. Vyloučeny budou děti s částečně prořezanými, dříve obnovenými nebo kazivými prvními stoličkami, děti s nespolupracujícím chováním při předchozím stomatologickém ošetření, děti s fixním ortodontickým aparátem a děti s nosní obstrukcí.

Děti navštěvující kliniky dětského zubního lékařství během studijního období budou podrobeny screeningu způsobilosti. Budou osloveni rodiče nebo opatrovníci způsobilých dětí a budou jim poskytnuty informace o studii, včetně rizik, přínosů a nevýhod. Pokud souhlasí s účastí, bude podepsán arabský formulář souhlasu a souhlasu a bude naplánována schůzka s ošetřením. Posouzení průchodnosti dýchacích cest bude provedeno během screeningové návštěvy dvěma vyškolenými a kalibrovanými zubními lékaři pomocí modifikovaných skóre klasifikace Mallampati. Účastníci budou požádáni, aby se posadili vzpřímeně s bradou rovnoběžně s podlahou, otevřeli ústa na maximum a vyplazili jazyk bez fonace, aby určili své skóre klasifikace Modified Mallampati v rozmezí od jedné do čtyř. Třída I naznačuje, že měkké patro, fauces, uvula a tonzilární pilíře jsou jasně viditelné. Třída II znamená, že jsou viditelné měkké patro, fauces a uvula, zatímco třída III je, když jsou viditelné pouze měkké patro a základna uvuly. Konečně, třída IV je, když měkké patro není viditelné. (13) Účastníci budou rozděleni do kategorií na základě svých modifikovaných skóre Mallampatiho klasifikace do dvou skupin: průchodné dýchací cesty (třída I a II) a nepatentované dýchací cesty (třída III a IV).

Pokud má účastník více než dva kontralaterální a plně prořezané stálé první moláry, bude náhodně vybrán pouze jeden pár molárů, který bude zařazen do studie.

Na domluvené schůzce bude zaznamenán věk účastníků, pohlaví a předchozí zkušenosti s dentální izolací. Pět minut poté, co se účastník posadí na zubařské křeslo, se na pravý ukazováček umístí pulzní oxymetr (OxyWatch, ChoiceMMed, Hamburg, Německo), aby se zaznamenaly SpO2 a HR jako základní linie, a na něj se přiloží automatická manžeta BP. levý horní pro záznam základního TK. SpO2, HR a TK budou zaznamenávány v tříminutových intervalech až do odstranění izolačního systému. Stopky navíc změří dobu křesla potřebnou k dokončení celého stomatologického zákroku. Čas potřebný k sestavení RDI nebo DSI nebude zahrnut. Před aplikací svorky RD bude také aplikována pouze lokální anestezie.

Oba těsnicí prostředky na fisury poskytne ve stejné schůzce stejný vyškolený a kalibrovaný zubní lékař. U všech účastníků bude použita technika řízení chování Tell-Show-Do. Stomatologický výkon bude nahráván na kameru s vysokým rozlišením upevněné na klinice. Nahraná videa budou použita k posouzení bolesti a nepohodlí v chování účastníků pomocí škály Face, Nohy, Activity, Cry, Consolability (FLACC) a chování pomocí Franklovy klasifikace chování dvěma vyškolenými a zkalibrovanými hodnotiteli nezávisle.

Pro DSI bude u všech účastníků použit náustek velikosti pedo. Po řádné izolaci bude aplikován tmel na trhliny (Conseal-F TM SDI) podle pokynů výrobce.

Po proceduře utěsnění fisur bude subjektivní bolest a nepohodlí účastníků hodnocena pomocí ověřené arabské verze Wong-Bakerovy hodnotící stupnice bolesti a dříve ověřeného arabského dotazníku. Dotazník požádá účastníky, aby ohodnotili své zkušenosti na číselné škále od nuly do 10, přičemž nula znamená „vůbec žádný dráždivý faktor“ a 10 znamená „přítomnost dráždivého faktoru po celou dobu“. Faktory zahrnovaly hluk, pocit dávení, únik tekutin, protahování, tlak, bolest a nepohodlí spojené s izolačním systémem.