Tannisolasjonssystemer blant pediatriske pasienter med ulik luftveis åpenhet

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av DryShield isolasjonssystem og gummidemningsisolasjon på arteriell oksygenmetning, hjertefrekvens, blodtrykk, atferd, subjektiv smerte og ubehag, og tid som kreves blant 6-12 år gamle friske barn med forskjellige luftveier åpenhet basert på modifiserte mallampati-klassifiseringspoeng.

Denne randomiserte kliniske studien med delt munn vil bli utført i den pediatriske odontologiavdelingen ved King Abdulaziz University Dental Hospital Fakultet for odontologi (KAUDH) etter å ha innhentet etisk godkjenning fra forskningsetisk komité ved King Abdulaziz University.

Friske, samarbeidsvillige 6-12 år gamle barn som trenger fissurforsegling i minst to kontralaterale fullt utbrutte permanente første molarer vil bli inkludert. Barn med delvis utbrudd, tidligere restaurerte eller karies første molarer, barn med lite samarbeidsvillig atferd under sin tidligere tannbehandling, barn med faste kjeveortopedisk apparater og barn med neseobstruksjon vil bli ekskludert.

Barn som går på pediatriske tannlegeklinikker i løpet av studieperioden vil bli screenet for kvalifisering. Foreldre eller foresatte til kvalifiserte barn vil bli kontaktet og gitt informasjon om studien, inkludert risikoer, fordeler og ulemper. Hvis de godtar å delta, vil et arabisk samtykke- og samtykkeskjema bli signert, og en behandlingstime vil bli avtalt. Luftveispatensvurderingen vil bli utført under screeningbesøket av to trente og kalibrerte tannleger som bruker Modified Mallampati-klassifiseringsscore. Deltakerne vil bli bedt om å sitte oppreist med haken parallelt med gulvet, åpne munnen maksimalt og stikke ut tungen uten fonasjon for å bestemme deres Modified Mallampati-klassifiseringspoeng, fra én til fire. Klasse I indikerer at den myke ganen, faucen, drøvelen og tonsillarsøylene er godt synlige. Klasse II betyr at den myke ganen, kranene og drøvelen er synlige, mens klasse III er når bare den myke ganen og bunnen av drøvelen er synlige. Til slutt, Klasse IV er når den myke ganen ikke er synlig. (13) Deltakerne vil bli kategorisert basert på deres modifiserte Mallampati-klassifiseringspoeng i to grupper: patenterte luftveier (klasse I og II) og ikke-patenterte luftveier (klasse III og IV).

Hvis en deltaker har mer enn to kontralaterale og fullt utbrutte permanente første jeksler, vil kun ett par jeksler velges tilfeldig for å bli inkludert i studien.

Ved avtalt avtale vil deltakernes alder, kjønn og tidligere erfaring med tannisolering bli registrert. Fem minutter etter at deltakeren har satt seg på tannlegestolen, vil et pulsoksymeter (OxyWatch, ChoiceMMed, Hamburg, Tyskland) plasseres på høyre pekefinger for å registrere SpO2 og HR som baseline, og en automatisk BP-mansjett vil bli brukt på venstre øvre for å registrere baseline BP. SpO2, HR og BP vil bli registrert med tre minutters intervaller frem til fjerning av isolasjonssystemet. I tillegg vil en stoppeklokke måle stoltiden som kreves for å fullføre hele tannprosedyren. Tiden som trengs for å sette sammen RDI eller DSI vil ikke bli inkludert. Dessuten vil kun lokalbedøvelse påføres før påføring av RD-klemme.

Begge fissurforseglingsmidlene vil bli gitt ved samme avtale av samme trente og kalibrerte tannlege. Tell-Show-Do-adferdshåndteringsteknikken vil bli brukt med alle deltakere. Tannprosedyren vil bli filmet med et høyoppløselig kamera festet i klinikken. De innspilte videoene vil bli brukt til å vurdere deltakernes atferdsmessige smerte og ubehag ved å bruke Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) skalaen og atferd ved å bruke Frankl atferdsklassifisering av to trente og kalibrerte evaluatorer uavhengig.

For DSI vil et munnstykke i pedostørrelse bli brukt med alle deltakerne. Etter riktig isolering vil fissurforsegling (Conseal-F TM SDI) påføres i henhold til produsentens instruksjoner.

Etter fissurforseglingsprosedyren vil deltakernes subjektive smerte og ubehag bli evaluert ved hjelp av en validert arabisk versjon av Wong-Baker Pain Rating Scale og et tidligere validert arabisk intervju spørreskjema. Spørreskjemaet vil be deltakerne vurdere opplevelsen deres på en numerisk skala fra null til 10, med null som betyr "ingen irriterende faktor i det hele tatt" og 10 indikerer "tilstedeværelse av irriterende faktor hele tiden." Faktorene inkluderte støy, kneblefølelse, væskelekkasje, strekk, trykk, smerte og ubehag forbundet med isolasjonssystemet.