Systemy izolacji stomatologicznej wśród pacjentów pediatrycznych o różnej drożności dróg oddechowych

Celem tego badania będzie ocena wpływu systemu izolacji DryShield i izolacji koferdamu na nasycenie krwi tętniczej tlenem, tętno, ciśnienie krwi, zachowanie, subiektywny ból i dyskomfort oraz czas wymagany u zdrowych dzieci w wieku 6–12 lat z różnymi drogami oddechowymi drożność w oparciu o zmodyfikowane wyniki klasyfikacji Mallampatiego.

To randomizowane badanie kliniczne z rozszczepioną jamą ustną zostanie przeprowadzone na Oddziale Stomatologii Dziecięcej Wydziału Stomatologii Szpitala Stomatologicznego Uniwersytetu Króla Abdulaziza (KAUDH) po uzyskaniu zgody etycznej Komisji ds. Etyki Badań Naukowych Uniwersytetu Króla Abdulaziza.

Uwzględnione zostaną zdrowe, współpracujące dzieci w wieku 6–12 lat, które wymagają lakowania bruzd w co najmniej dwóch przeciwległych, w pełni wyrzniętych pierwszych stałych zębach trzonowych. Dzieci z częściowo wyrzniętymi, wcześniej odtworzonymi lub próchnicowymi pierwszymi zębami trzonowymi, dzieci wykazujące niechęć do współpracy podczas poprzedniego leczenia stomatologicznego, dzieci noszące stałe aparaty ortodontyczne oraz dzieci z niedrożnością nosa zostaną wykluczone.

Dzieci uczęszczające do klinik stomatologii dziecięcej w okresie objętym badaniem zostaną sprawdzone pod kątem kwalifikowalności. Zostaną zwróceni rodzice lub opiekunowie kwalifikujących się dzieci i otrzymają informacje na temat badania, w tym o ryzyku, korzyściach i wadach. Jeśli wyrażą zgodę na udział, zostanie podpisany arabski formularz zgody i zgody oraz zostanie wyznaczona wizyta terapeutyczna. Ocena drożności dróg oddechowych zostanie przeprowadzona podczas wizyty przesiewowej przez dwóch przeszkolonych i skalibrowanych dentystów przy użyciu zmodyfikowanej punktacji klasyfikacji Mallampatiego. Uczestnicy zostaną poproszeni o siedzenie prosto z brodą równolegle do podłogi, maksymalne otwarcie ust i wysunięcie języka bez fonacji, aby określić swój wynik w zmodyfikowanej klasyfikacji Mallampatiego, mieszczący się w przedziale od jednego do czterech. Klasa I wskazuje, że podniebienie miękkie, fałdy, języczek i filary migdałków są wyraźnie widoczne. Klasa II oznacza, że ​​widoczne jest podniebienie miękkie, fałdy i języczek, natomiast klasa III oznacza, że ​​widoczne jest tylko podniebienie miękkie i podstawa języczka. Wreszcie klasa IV występuje, gdy podniebienie miękkie nie jest widoczne. (13) Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy w oparciu o zmodyfikowaną klasyfikację Mallampatiego na dwie grupy: drożne drogi oddechowe (klasa I i II) oraz niepatentne drogi oddechowe (klasa III i IV).

Jeżeli uczestnik ma więcej niż dwa przeciwległe i całkowicie wyrznięte pierwsze stałe zęby trzonowe, do badania zostanie losowo wybrana tylko jedna para zębów trzonowych.

Podczas zaplanowanej wizyty rejestrowany będzie wiek, płeć i wcześniejsze doświadczenia uczestników w zakresie izolacji stomatologicznej. Pięć minut po tym, jak uczestnik usiądzie na fotelu dentystycznym, na prawym palcu wskazującym zostanie umieszczony pulsoksymetr (OxyWatch, ChoiceMMed, Hamburg, Niemcy) w celu zarejestrowania SpO2 i HR jako wartości bazowych, a do pomiaru ciśnienia krwi zostanie założony automatyczny mankiet lewy górny, aby zarejestrować podstawowe ciśnienie krwi. Wartości SpO2, HR i BP będą rejestrowane w trzyminutowych odstępach aż do momentu usunięcia systemu izolującego. Dodatkowo stoper zmierzy czas potrzebny na wykonanie całego zabiegu stomatologicznego. Czas potrzebny na złożenie RDI lub DSI nie będzie uwzględniony. Ponadto przed założeniem zacisku RD zostanie zastosowane wyłącznie znieczulenie miejscowe.

Obydwa laki bruzdowe zostaną dostarczone na tę samą wizytę przez tego samego przeszkolonego i skalibrowanego dentystę. W przypadku wszystkich uczestników zostanie zastosowana technika zarządzania zachowaniem Tell-Show-Do. Zabieg stomatologiczny będzie nagrywany kamerą wysokiej rozdzielczości zamontowaną w gabinecie. Nagrane filmy zostaną wykorzystane do oceny bólu i dyskomfortu behawioralnego uczestników przy użyciu skali twarzy, nóg, aktywności, płaczu, pocieszenia (FLACC) oraz oceny zachowania przy użyciu klasyfikacji zachowań Frankl, prowadzonej przez dwóch niezależnie przeszkolonych i skalibrowanych oceniających.

W przypadku DSI wszyscy uczestnicy będą używać ustnika w rozmiarze pedo. Po odpowiedniej izolacji należy zastosować uszczelniacz bruzd (Conseal-F TM SDI) zgodnie z instrukcjami producenta.

Po zabiegu lakowania bruzd subiektywny ból i dyskomfort uczestników zostaną ocenione przy użyciu zatwierdzonej arabskiej wersji Skali Oceny Bólu Wong-Bakera i wcześniej zatwierdzonego arabskiego kwestionariusza wywiadu. W kwestionariuszu uczestnicy będą proszeni o ocenę swojego doświadczenia w skali liczbowej od zera do 10, gdzie zero oznacza „w ogóle nie ma czynnika irytującego”, a 10 oznacza „ciągłą obecność czynnika irytującego”. Czynniki te obejmowały hałas, uczucie dławienia, wyciek płynu, rozciąganie, ucisk, ból i dyskomfort związany z systemem izolacji.