Hammaseristysjärjestelmät lapsipotilaille, joilla on erilainen hengitysteiden avoimuus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida DryShield-eristysjärjestelmän ja kumipatoeristyksen vaikutusta valtimoiden happisaturaation, sykkeen, verenpaineen, käyttäytymisen, subjektiivisen kivun ja epämukavuuden sekä ajan kulumiseen 6-12-vuotiailla terveillä lapsilla, joilla on erilaisia ​​hengitysteitä. avoimuus perustuu modifioituihin Mallampati-luokituspisteisiin.

Tämä jaettu suu satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan King Abdulazizin yliopistollisen hammassairaalan hammaslääketieteellisen tiedekunnan (KAUDH) lastenhammaslääketieteen osastolla saatuaan eettisen hyväksynnän King Abdulazizin yliopiston tutkimuseettiseltä komitealta.

Mukaan otetaan terveet, yhteistyökykyiset 6-12-vuotiaat lapset, jotka tarvitsevat halkeamatiivisteitä vähintään kahteen vastakkaiseen täysin puhjenneeseen pysyvään ensimmäiseen poskihampaan. Lapset, joilla on osittain puhjenneet, aiemmin kunnostetut tai karieset ensimmäiset poskihampaat, lapset, jotka eivät ole yhteistyöhön halukkaita aiemman hammashoidon aikana, lapset, joilla on kiinteitä oikomislaitteita, ja lapset, joilla on nenän tukos.

Lasten hammaslääketieteen klinikoilla opiskeluaikana käyvien lasten kelpoisuus seulotaan. Tukikelpoisten lasten vanhempia tai huoltajia lähestytään ja heille annetaan tietoa tutkimuksesta, mukaan lukien riskit, edut ja haitat. Jos he suostuvat osallistumaan, allekirjoitetaan arabiankielinen suostumuslomake ja sovitaan hoitoaika. Kaksi koulutettua ja kalibroitua hammaslääkäriä suorittaa hengitysteiden läpinäkyvyyden arvioinnin seulontakäynnin aikana käyttäen Modified Mallampati -luokituspisteitä. Osallistujia pyydetään istumaan pystyasennossa leuka lattian suuntaisesti, avaamaan suunsa maksimissaan ja työntämään kielensä esiin ilman ääntelyä määrittääkseen Modified Mallampati -luokituspisteensä, joka vaihtelee yhdestä neljään. Luokka I osoittaa, että pehmeä kitalaki, hanat, uvula ja nielurisat ovat selvästi näkyvissä. Luokka II tarkoittaa, että pehmeä kitalaki, hanat ja uvula ovat näkyvissä, kun taas luokka III tarkoittaa, että vain uvulan pehmeä kitalaki ja pohja ovat näkyvissä. Lopuksi luokka IV on silloin, kun pehmeä kitalaki ei ole näkyvissä. (13) Osallistujat luokitellaan Modified Mallampati -luokituspisteiden perusteella kahteen ryhmään: patentoidut hengitystiet (luokka I ja II) ja ei-patentti hengitystiet (luokka III ja IV).

Jos osallistujalla on enemmän kuin kaksi vastakkaista ja täysin puhjennutta pysyvää ensimmäistä poskihampaa, vain yksi poskihampapari valitaan satunnaisesti tutkimukseen.

Sovitun ajan yhteydessä kirjataan osallistujien ikä, sukupuoli ja aikaisempi kokemus hampaiden eristämisestä. Viisi minuuttia sen jälkeen, kun osallistuja on istunut hammaslääkärin tuoliin, oikeaan etusormeen asetetaan pulssioksimetri (OxyWatch, ChoiceMMed, Hampuri, Saksa), joka tallentaa SpO2:n ja HR:n perusviivaksi, ja automaattinen verenpainemansetti asetetaan vasen yläkulma tallentaaksesi perusverenpaineen. SpO2, HR ja BP tallennetaan kolmen minuutin välein, kunnes eristysjärjestelmä poistetaan. Lisäksi sekuntikello mittaa koko hammashoidon suorittamiseen tarvittavan tuolin ajan. RDI:n tai DSI:n kokoamiseen tarvittavaa aikaa ei lasketa mukaan. Myös vain paikallinen anestesia käytetään ennen RD-puristimen käyttöä.

Sama koulutettu ja kalibroitu hammaslääkäri toimittaa molemmat halkeaman tiivisteet samalla vastaanotolla. Tell-Show-Do -käyttäytymisen hallintatekniikkaa hyödynnetään kaikkien osallistujien kanssa. Hammaskäsittely videoitetaan klinikalle kiinnitetyllä korkearesoluutioisella kameralla. Nauhoitettuja videoita käytetään arvioimaan osallistujien käyttäytymiskipua ja epämukavuutta käyttämällä kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutettavuus (FLACC) -asteikkoa ja käyttäytymistä Franklin käyttäytymisluokituksen avulla. Kaksi koulutettua ja kalibroitua arvioijaa arvioi itsenäisesti.

DSI:ssä käytetään pedo-kokoista suukappaletta kaikkien osallistujien kanssa. Kunnollisen eristyksen jälkeen halkeamatiiviste (Conseal-F TM SDI) levitetään valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Halkeaman tiivistystoimenpiteen jälkeen osallistujien subjektiivinen kipu ja epämukavuus arvioidaan käyttämällä validoitua arabiankielistä versiota Wong-Baker Pain Rating Scale -asteikosta ja aiemmin validoidusta arabiankielisestä haastattelukyselystä. Kyselylomakkeessa osallistujia pyydetään arvioimaan kokemuksensa numeerisella asteikolla nollasta 10:een, jolloin nolla tarkoittaa "ei lainkaan ärsyttävää tekijää" ja 10 tarkoittaa "ärsyttävän tekijän läsnäoloa koko ajan". Tekijöitä olivat melu, hengästymisen tunne, nestevuoto, venyttely, paine, kipu ja eristysjärjestelmään liittyvä epämukavuus.