기도 개방성이 다른 소아 환자의 치과 격리 시스템

본 연구는 기도의 차이가 있는 6~12세의 건강한 소아를 대상으로 DryShield 격리 시스템과 러버댐 격리가 동맥 산소 포화도, 심박수, 혈압, 행동, 주관적 통증 및 불편함, 소요 시간에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. Modified Mallampati 분류 점수를 기반으로 한 개통성.

이번 분할 구강 무작위 임상시험은 킹압둘아지즈대학교 연구윤리위원회의 윤리적 승인을 받은 후 킹압둘라지즈대학교 치과병원 치과대학(KAUDH) 소아치과에서 실시될 예정이다.

최소 2개의 반대편 완전 맹출 영구 제1대구치에 열구 밀봉재가 필요한 건강하고 협조적인 6~12세 어린이가 포함됩니다. 제1대구치가 부분적으로 맹출되었거나, 이전에 수복되었거나, 우식된 제1대구치가 있는 아동, 이전 치과 치료 중 비협조적인 행동을 보인 아동, 고정식 교정 장치를 착용한 아동, 코가 막힌 아동은 제외됩니다.

연구 기간 동안 소아치과 진료소에 다니는 어린이는 적격 여부를 심사받게 됩니다. 적격 아동의 부모 또는 보호자에게 연락하여 위험, 이점 및 단점을 포함하여 연구에 대한 정보를 제공합니다. 참여에 동의하는 경우 아랍어 동의서 및 승인 양식에 서명하고 치료 예약 일정을 잡습니다. 기도 개방성 평가는 수정된 말람파티(Modified Mallampati) 분류 점수를 사용하여 훈련되고 보정된 두 명의 치과의사가 선별 검사 방문 중에 수행됩니다. 참가자들은 턱을 바닥과 평행하게 세우고 똑바로 앉고, 입을 최대한 벌리고, 발성 없이 혀를 내밀도록 요청받아 수정된 말람파티 분류 점수(1~4점)를 결정합니다. 클래스 I은 연구개, 안구, 목젖, 편도선 기둥이 명확하게 보이는 것을 나타냅니다. 2급은 연구개, 입천장, 목젖이 보이는 것을 의미하고, 3급은 연구개와 목젖의 기저부만 보이는 것을 의미합니다. 마지막으로, Class IV는 연구개가 보이지 않는 경우입니다. (13) 참가자는 수정된 말람파티 분류 점수에 따라 두 그룹, 즉 특허 기도(클래스 I 및 II)와 비특허 기도(클래스 III 및 IV)로 분류됩니다.

참가자의 반대편에 완전히 맹출된 영구 제1대구치가 2개 이상 있는 경우, 한 쌍의 대구치만 무작위로 선택되어 연구에 포함됩니다.

예정된 약속에서 참가자의 연령, 성별 및 이전 치과 격리 경험이 기록됩니다. 참가자가 치과 의자에 앉은 후 5분 후에 맥박 산소 측정기(OxyWatch, ChoiceMMed, Hamburg, Germany)를 오른쪽 집게 손가락에 배치하여 SpO2 및 HR을 기준으로 기록하고 자동 BP 커프를 착용합니다. 왼쪽 상단은 기준 혈압을 기록합니다. SpO2, HR 및 BP는 격리 시스템이 제거될 때까지 3분 간격으로 기록됩니다. 또한 스톱워치는 전체 치과 시술을 완료하는 데 필요한 의자 시간을 측정합니다. RDI 또는 DSI를 조립하는 데 필요한 시간은 포함되지 않습니다. 또한 RD클램프 적용 전 국소마취만 시행합니다.

두 가지 열구 밀봉재는 동일한 교육을 받고 교정된 치과의사가 동일한 예약 시 제공합니다. Tell-Show-Do 행동 관리 기술은 모든 참가자에게 활용됩니다. 치과 진료 과정은 진료소에 고정된 고해상도 카메라를 이용해 녹화됩니다. 녹화된 비디오는 FLACC(Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) 척도를 사용하여 참가자의 행동 통증과 불편함을 평가하고 두 명의 훈련되고 보정된 평가자가 독립적으로 Frankl 행동 분류를 사용하는 행동을 평가하는 데 사용됩니다.

DSI의 경우 모든 참가자가 소아용 크기의 마우스피스를 사용합니다. 적절하게 격리한 후 제조업체의 지침에 따라 열구 밀봉재(Conseal-F TM SDI)를 적용합니다.

열구 밀봉재 시술 후 참가자의 주관적인 통증과 불편함은 검증된 Wong-Baker 통증 평가 척도의 아랍어 버전과 이전에 검증된 아랍어 인터뷰 설문지를 사용하여 평가됩니다. 설문지는 참가자들에게 자신의 경험을 0에서 10까지의 수치 척도로 평가하도록 요청합니다. 0은 "자극 요인이 전혀 없음"을 의미하고 10은 "항상 자극 요인이 있음"을 의미합니다. 요인에는 소음, 구역질이 나는 느낌, 체액 누출, 스트레칭, 압력, 통증 및 격리 시스템과 관련된 불편함이 포함되었습니다.