Sistemas de isolamento dentário entre pacientes pediátricos com diferentes patências das vias aéreas

Este estudo terá como objetivo avaliar o efeito do sistema de isolamento DryShield e do isolamento com dique de borracha na saturação arterial de oxigênio, frequência cardíaca, pressão arterial, comportamento, dor e desconforto subjetivos e tempo necessário entre crianças saudáveis ​​de 6 a 12 anos com diferentes vias aéreas. permeabilidade com base nas pontuações da classificação de Mallampati modificada.

Este ensaio clínico randomizado de boca dividida será conduzido no Departamento de Odontopediatria da Faculdade de Odontologia do Hospital Odontológico da Universidade King Abdulaziz (KAUDH) após obter aprovação ética do Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade King Abdulaziz.

Serão incluídas crianças saudáveis ​​​​e cooperativas de 6 a 12 anos que precisam de selantes de fissuras em pelo menos dois primeiros molares permanentes contralaterais totalmente irrompidos. Serão excluídas crianças com primeiros molares parcialmente erupcionados, previamente restaurados ou cariados, crianças com comportamento não cooperativo durante o tratamento odontológico anterior, crianças com aparelhos ortodônticos fixos e crianças com obstrução nasal.

As crianças atendidas nas clínicas de odontopediatria durante o período do estudo serão avaliadas quanto à elegibilidade. Os pais ou responsáveis ​​​​das crianças elegíveis serão abordados e receberão informações sobre o estudo, incluindo os riscos, benefícios e desvantagens. Se concordarem em participar, um termo de consentimento e assentimento em árabe será assinado e uma consulta de tratamento será agendada. A avaliação da patência das vias aéreas será realizada durante a consulta de triagem por dois dentistas treinados e calibrados usando pontuações de classificação de Mallampati modificadas. Os participantes serão solicitados a sentar-se eretos, com o queixo paralelo ao chão, abrir a boca ao máximo e projetar a língua sem fonação para determinar a pontuação da classificação de Mallampati Modificada, variando de um a quatro. A classe I indica que o palato mole, as fauces, a úvula e os pilares tonsilares são claramente visíveis. Classe II significa que o palato mole, as fauces e a úvula são visíveis, enquanto a Classe III é quando apenas o palato mole e a base da úvula são visíveis. Finalmente, a Classe IV é quando o palato mole não é visível. (13) Os participantes serão categorizados com base em suas pontuações de classificação de Mallampati modificada em dois grupos: via aérea patente (Classe I e II) e via aérea não patente (Classe III e IV).

Se um participante tiver mais de dois primeiros molares permanentes contralaterais e totalmente irrompidos, apenas um par de molares será selecionado aleatoriamente para ser incluído no estudo.

Na consulta agendada serão registrados idade, sexo e experiência anterior com isolamento dentário dos participantes. Cinco minutos após o participante estar sentado na cadeira odontológica, um oxímetro de pulso (OxyWatch, ChoiceMMed, Hamburgo, Alemanha) será colocado no dedo indicador direito para registrar a SpO2 e a FC como linha de base, e um manguito automático de PA será aplicado para canto superior esquerdo para registrar a PA basal. A SpO2, FC e PA serão registradas em intervalos de três minutos até a retirada do sistema de isolamento. Além disso, um cronômetro medirá o tempo de cadeira necessário para concluir todo o procedimento odontológico. O tempo necessário para montagem do RDI ou do DSI não será incluído. Além disso, apenas anestesia tópica será aplicada antes da aplicação do grampo RD.

Ambos os selantes de fissuras serão fornecidos na mesma consulta pelo mesmo dentista treinado e calibrado. A técnica de gerenciamento de comportamento Tell-Show-Do será utilizada com todos os participantes. O procedimento odontológico será filmado por meio de câmera de alta resolução fixada na clínica. Os vídeos gravados serão utilizados para avaliar a dor e desconforto comportamental dos participantes por meio da escala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) e comportamento por meio da classificação de comportamento de Frankl por dois avaliadores treinados e calibrados de forma independente.

Para o DSI, um bocal tamanho pedo será utilizado com todos os participantes. Após o isolamento adequado, o selante de fissuras (Conseal-F TM SDI) será aplicado seguindo as instruções do fabricante.

Após o procedimento de selante de fissuras, a dor e o desconforto subjetivos dos participantes serão avaliados usando uma versão árabe validada da Escala de Avaliação de Dor Wong-Baker e um questionário de entrevista em árabe previamente validado. O questionário pedirá aos participantes que avaliem sua experiência em uma escala numérica de zero a 10, sendo que zero significa “nenhum fator irritante” e 10 indicando “presença de fator irritante o tempo todo”. Os fatores incluíram ruído, sensação de engasgo, vazamento de fluido, alongamento, pressão, dor e desconforto associados ao sistema de isolamento.