Tandheelkundige isolatiesystemen bij pediatrische patiënten met verschillende luchtwegen

Deze studie zal tot doel hebben het effect van het DryShield-isolatiesysteem en rubberdam-isolatie op de arteriële zuurstofverzadiging, hartslag, bloeddruk, gedrag, subjectieve pijn en ongemak, en de benodigde tijd te evalueren bij gezonde kinderen van 6 tot 12 jaar oud met verschillende luchtwegen. doorgankelijkheid gebaseerd op gemodificeerde Mallampati-classificatiescores.

Deze gerandomiseerde klinische studie met split-mouth zal worden uitgevoerd op de afdeling kindertandheelkunde van de King Abdulaziz University Dental Hospital Faculteit Tandheelkunde (KAUDH) na het verkrijgen van ethische goedkeuring van de Research Ethics Committee van de King Abdulaziz University.

Gezonde, coöperatieve kinderen van 6 tot 12 jaar oud die fissuurafdichtmiddelen nodig hebben in ten minste twee contralaterale volledig doorgebroken eerste blijvende kiezen zullen worden opgenomen. Kinderen met gedeeltelijk doorgebroken, eerder herstelde of carieuze eerste kiezen, kinderen met onwillig gedrag tijdens hun vorige tandheelkundige behandeling, kinderen met vaste orthodontische apparatuur en kinderen met een neusverstopping worden uitgesloten.

Kinderen die tijdens de onderzoeksperiode de kindertandheelkundige klinieken bezoeken, worden gescreend op geschiktheid. De ouders of voogden van in aanmerking komende kinderen worden benaderd en krijgen informatie over het onderzoek, inclusief de risico's, voordelen en nadelen. Als zij akkoord gaan met deelname, wordt een Arabisch toestemmings- en instemmingsformulier ondertekend en wordt er een behandelafspraak gepland. De beoordeling van de openheid van de luchtwegen zal tijdens het screeningbezoek worden uitgevoerd door twee getrainde en gekalibreerde tandartsen met behulp van Modified Mallampati-classificatiescores. De deelnemers wordt gevraagd rechtop te zitten met hun kin evenwijdig aan de vloer, hun mond maximaal te openen en hun tong zonder klank uit te steken om hun Modified Mallampati-classificatiescore te bepalen, variërend van één tot vier. Klasse I geeft aan dat het zachte gehemelte, de keelholte, de huig en de amandelpilaren duidelijk zichtbaar zijn. Klasse II betekent dat het zachte gehemelte, de keelholte en de huig zichtbaar zijn, terwijl Klasse III betekent dat alleen het zachte gehemelte en de basis van de huig zichtbaar zijn. Ten slotte is er sprake van klasse IV wanneer het zachte gehemelte niet zichtbaar is. (13) Deelnemers worden op basis van hun Modified Mallampati-classificatiescores in twee groepen ingedeeld: gepatenteerde luchtwegen (Klasse I en II) en niet-gepatenteerde luchtwegen (Klasse III en IV).

Als een deelnemer meer dan twee contralaterale en volledig doorgebroken eerste blijvende kiezen heeft, wordt willekeurig slechts één paar kiezen geselecteerd om in het onderzoek te worden opgenomen.

Tijdens de geplande afspraak worden de leeftijd, het geslacht en eerdere ervaringen met tandheelkundige isolatie van de deelnemers geregistreerd. Vijf minuten nadat de deelnemer op de tandartsstoel is gaan zitten, wordt een pulsoximeter (OxyWatch, ChoiceMMed, Hamburg, Duitsland) op de rechter wijsvinger geplaatst om de SpO2 en HR als basislijn te registreren, en wordt er een automatische bloeddrukmanchet aangebracht. linksboven om de basislijn-BP vast te leggen. De SpO2, hartslag en bloeddruk worden met tussenpozen van drie minuten geregistreerd totdat het isolatiesysteem wordt verwijderd. Bovendien meet een stopwatch de stoeltijd die nodig is om de gehele tandheelkundige procedure te voltooien. De tijd die nodig is voor het monteren van de RDI of de DSI wordt niet meegerekend. Ook zal vóór het aanbrengen van de RD-klem alleen plaatselijke anesthesie worden toegepast.

Beide fissuurafdichtingen worden op dezelfde afspraak verstrekt door dezelfde opgeleide en gekalibreerde tandarts. De Tell-Show-Do gedragsmanagementtechniek zal bij alle deelnemers worden toegepast. De tandheelkundige procedure wordt op video opgenomen met behulp van een camera met hoge resolutie die in de kliniek is bevestigd. De opgenomen video's zullen worden gebruikt om de gedragspijn en het ongemak van de deelnemers te beoordelen met behulp van de Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) schaal en het gedrag met behulp van Frankl-gedragsclassificatie door twee onafhankelijk getrainde en gekalibreerde beoordelaars.

Voor de DSI wordt bij alle deelnemers een mondstuk ter grootte van een pedo gebruikt. Na een goede isolatie wordt er een fissuurafdichtmiddel (Conseal-F TM SDI) aangebracht volgens de instructies van de fabrikant.

Na de fissuurafdichtingsprocedure zullen de subjectieve pijn en het ongemak van de deelnemers worden geëvalueerd met behulp van een gevalideerde Arabische versie van de Wong-Baker Pain Rating Scale en een eerder gevalideerde Arabische interviewvragenlijst. In de vragenlijst wordt de deelnemers gevraagd hun ervaring te beoordelen op een numerieke schaal van nul tot 10, waarbij nul staat voor 'helemaal geen irriterende factor' en 10 voor 'altijd een irriterende factor'. De factoren waren onder meer geluid, gevoel van kokhalzen, vloeistoflekkage, strekken, druk, pijn en ongemak in verband met het isolatiesysteem.