Sistemas de aislamiento dental entre pacientes pediátricos con diferente permeabilidad de las vías respiratorias

Este estudio tendrá como objetivo evaluar el efecto del sistema de aislamiento DryShield y el aislamiento con dique de goma sobre la saturación arterial de oxígeno, frecuencia cardíaca, presión arterial, comportamiento, dolor y malestar subjetivos y tiempo requerido entre niños sanos de 6 a 12 años con diferentes vías respiratorias. permeabilidad basada en puntuaciones de clasificación de Mallampati modificada.

Este ensayo clínico aleatorizado de boca dividida se llevará a cabo en el Departamento de Odontología Pediátrica de la Facultad de Odontología del Hospital Dental de la Universidad Rey Abdulaziz (KAUDH) después de obtener la aprobación ética del Comité de Ética en Investigación de la Universidad Rey Abdulaziz.

Se incluirán niños sanos y cooperativos de 6 a 12 años que necesiten selladores de fisuras en al menos dos primeros molares contralaterales permanentes totalmente erupcionados. Se excluirán los niños con primeros molares parcialmente erupcionados, previamente restaurados o cariados, los niños con comportamiento poco cooperativo durante su tratamiento dental anterior, los niños con aparatos de ortodoncia fijos y los niños con obstrucción nasal.

Los niños que asistan a las clínicas de odontología pediátrica durante el período del estudio serán evaluados para determinar su elegibilidad. Se contactará a los padres o tutores de los niños elegibles y se les brindará información sobre el estudio, incluidos los riesgos, beneficios y desventajas. Si aceptan participar, se firmará un formulario de consentimiento y asentimiento árabe y se programará una cita de tratamiento. La evaluación de la permeabilidad de las vías respiratorias se realizará durante la visita de selección por dos dentistas capacitados y calibrados utilizando puntuaciones de clasificación de Mallampati modificada. Se pedirá a los participantes que se sienten erguidos con la barbilla paralela al suelo, abran la boca al máximo y saquen la lengua sin fonación para determinar su puntuación de clasificación de Mallampati Modificado, que oscila entre uno y cuatro. La clase I indica que el paladar blando, las fauces, la úvula y los pilares amigdalinos son claramente visibles. Clase II significa que el paladar blando, las fauces y la úvula son visibles, mientras que la Clase III es cuando solo son visibles el paladar blando y la base de la úvula. Finalmente, la Clase IV es cuando el paladar blando no es visible. (13) Los participantes se clasificarán según sus puntuaciones de clasificación de Mallampati modificada en dos grupos: vía aérea permeable (Clase I y II) y vía aérea no patentada (Clase III y IV).

Si un participante tiene más de dos primeros molares permanentes contralaterales y completamente erupcionados, solo se seleccionará aleatoriamente un par de molares para incluirlos en el estudio.

En la cita programada se registrará la edad, el sexo y la experiencia previa con aislamiento dental de los participantes. Cinco minutos después de que el participante esté sentado en el sillón dental, se colocará un oxímetro de pulso (OxyWatch, ChoiceMMed, Hamburgo, Alemania) en el dedo índice derecho para registrar la SpO2 y la FC como punto de referencia, y se aplicará un manguito de PA automático a la parte superior izquierda para registrar la PA inicial. La SpO2, la FC y la PA se registrarán en intervalos de tres minutos hasta la retirada del sistema de aislamiento. Además, un cronómetro medirá el tiempo de sillón necesario para completar todo el procedimiento dental. No se incluirá el tiempo necesario para montar el RDI o el DSI. Además, solo se aplicará anestesia tópica antes de la aplicación de la pinza RD.

Ambos selladores de fisuras serán proporcionados en la misma cita por el mismo dentista capacitado y calibrado. Se utilizará la técnica de manejo del comportamiento Decir-Mostrar-Hacer con todos los participantes. El procedimiento dental se grabará en vídeo utilizando una cámara de alta resolución instalada en la clínica. Los videos grabados se utilizarán para evaluar el dolor y el malestar conductual de los participantes utilizando la escala de cara, piernas, actividad, llanto, consolabilidad (FLACC) y el comportamiento utilizando la clasificación de comportamiento de Frankl por dos evaluadores capacitados y calibrados de forma independiente.

Para el DSI, se utilizará una boquilla del tamaño de un pedo con todos los participantes. Después del aislamiento adecuado, se aplicará sellador de fisuras (Conseal-F TM SDI) siguiendo las instrucciones del fabricante.

Después del procedimiento de sellado de fisuras, el dolor y el malestar subjetivos de los participantes se evaluarán utilizando una versión árabe validada de la escala de calificación del dolor de Wong-Baker y un cuestionario de entrevista árabe previamente validado. El cuestionario pedirá a los participantes que califiquen su experiencia en una escala numérica del cero al 10, donde cero significa "ningún factor irritante" y 10 indica "presencia de factor irritante todo el tiempo". Los factores incluyeron ruido, sensación de náuseas, fuga de líquido, estiramiento, presión, dolor y malestar asociados con el sistema de aislamiento.