Zahnisolationssysteme bei pädiatrischen Patienten mit unterschiedlicher Durchgängigkeit der Atemwege

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des DryShield-Isolationssystems und der Kofferdam-Isolierung auf die arterielle Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz, Blutdruck, Verhalten, subjektive Schmerzen und Beschwerden sowie den Zeitaufwand bei gesunden Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren mit unterschiedlichen Atemwegen zu bewerten Durchgängigkeit basierend auf modifizierten Mallampati-Klassifizierungswerten.

Diese randomisierte klinische Split-Mouth-Studie wird in der Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Fakultät für Zahnmedizin (KAUDH) des King Abdulaziz University Dental Hospital durchgeführt, nachdem die ethische Genehmigung des Forschungsethikausschusses der King Abdulaziz University eingeholt wurde.

Eingeschlossen werden gesunde, kooperative 6- bis 12-jährige Kinder, die Fissurenversiegelungen in mindestens zwei kontralateralen, vollständig durchgebrochenen bleibenden ersten Molaren benötigen. Kinder mit teilweise durchgebrochenen, zuvor restaurierten oder kariösen ersten Backenzähnen, Kinder mit unkooperativem Verhalten während ihrer vorherigen Zahnbehandlung, Kinder mit festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen und Kinder mit verstopfter Nase werden ausgeschlossen.

Kinder, die während des Studienzeitraums die Kinderzahnkliniken besuchen, werden auf ihre Eignung überprüft. Die Eltern oder Erziehungsberechtigten der berechtigten Kinder werden angesprochen und über die Studie, einschließlich der Risiken, Vorteile und Nachteile, informiert. Wenn sie der Teilnahme zustimmen, wird ein arabisches Einverständnisformular unterzeichnet und ein Behandlungstermin vereinbart. Die Beurteilung der Durchgängigkeit der Atemwege wird während des Screening-Besuchs von zwei geschulten und kalibrierten Zahnärzten unter Verwendung der modifizierten Mallampati-Klassifizierungswerte durchgeführt. Die Teilnehmer werden gebeten, aufrecht zu sitzen, das Kinn parallel zum Boden zu halten, den Mund maximal zu öffnen und die Zunge ohne Phonation herauszustrecken, um ihren modifizierten Mallampati-Klassifizierungswert zu ermitteln, der zwischen eins und vier liegt. Klasse I bedeutet, dass der weiche Gaumen, der Rachen, das Zäpfchen und die Tonsillen deutlich sichtbar sind. Klasse II bedeutet, dass der weiche Gaumen, der Rachen und das Zäpfchen sichtbar sind, während bei Klasse III nur der weiche Gaumen und die Basis des Zäpfchens sichtbar sind. Klasse IV schließlich liegt vor, wenn der weiche Gaumen nicht sichtbar ist. (13) Die Teilnehmer werden auf der Grundlage ihrer modifizierten Mallampati-Klassifizierungswerte in zwei Gruppen eingeteilt: offene Atemwege (Klasse I und II) und nicht offene Atemwege (Klasse III und IV).

Wenn ein Teilnehmer mehr als zwei kontralaterale und vollständig durchgebrochene bleibende erste Molaren hat, wird nur ein Molarenpaar nach dem Zufallsprinzip für die Aufnahme in die Studie ausgewählt.

Beim vereinbarten Termin werden das Alter, das Geschlecht und die bisherigen Erfahrungen der Teilnehmer mit Zahnisolation erfasst. Fünf Minuten nachdem der Teilnehmer auf dem Behandlungsstuhl Platz genommen hat, wird ein Pulsoximeter (OxyWatch, ChoiceMMed, Hamburg, Deutschland) am rechten Zeigefinger angebracht, um SpO2 und Herzfrequenz als Basislinie aufzuzeichnen, und eine automatische Blutdruckmanschette wird angelegt links oben, um den Grundblutdruck aufzuzeichnen. SpO2, Herzfrequenz und Blutdruck werden bis zur Entfernung des Isolationssystems in Abständen von drei Minuten aufgezeichnet. Darüber hinaus misst eine Stoppuhr die Behandlungszeit, die für den gesamten zahnärztlichen Eingriff erforderlich ist. Die für die Montage des RDI oder DSI benötigte Zeit wird nicht berücksichtigt. Außerdem wird vor der Anwendung der RD-Klemme nur eine örtliche Anästhesie angewendet.

Beide Fissurenversiegelungen werden zum selben Termin von demselben ausgebildeten und kalibrierten Zahnarzt durchgeführt. Die Tell-Show-Do-Verhaltensmanagementtechnik wird bei allen Teilnehmern angewendet. Der zahnärztliche Eingriff wird mit einer hochauflösenden Kamera, die in der Klinik installiert ist, auf Video aufgezeichnet. Die aufgezeichneten Videos werden verwendet, um die Verhaltensschmerzen und -beschwerden der Teilnehmer mithilfe der FLACC-Skala (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) und das Verhalten mithilfe der Frankl-Verhaltensklassifizierung durch zwei geschulte und kalibrierte Bewerter unabhängig voneinander zu bewerten.

Für den DSI wird bei allen Teilnehmern ein Mundstück in Pädophilengröße verwendet. Nach ordnungsgemäßer Isolierung wird Fissurenversiegelung (Conseal-F TM SDI) gemäß den Anweisungen des Herstellers aufgetragen.

Nach der Fissurenversiegelung werden die subjektiven Schmerzen und Beschwerden der Teilnehmer anhand einer validierten arabischen Version der Wong-Baker-Schmerzbewertungsskala und eines zuvor validierten arabischen Interviewfragebogens bewertet. Im Fragebogen werden die Teilnehmer aufgefordert, ihre Erfahrung auf einer numerischen Skala von null bis 10 zu bewerten, wobei null „überhaupt kein störender Faktor“ und 10 „Ständiges Vorhandensein eines störenden Faktors“ bedeutet. Zu den Faktoren gehörten Lärm, Würgegefühl, Flüssigkeitsaustritt, Dehnung, Druck, Schmerzen und Beschwerden im Zusammenhang mit dem Isolationssystem.