Системы стоматологической изоляции у педиатрических пациентов с различной проходимостью дыхательных путей

Целью этого исследования будет оценка влияния системы изоляции DryShield и изоляции коффердама на насыщение артериальной крови кислородом, частоту сердечных сокращений, артериальное давление, поведение, субъективную боль и дискомфорт, а также время, необходимое для здоровых детей 6–12 лет с различными дыхательными путями. проходимость на основе баллов модифицированной классификации Маллампати.

Это рандомизированное клиническое исследование с разделенным составом будет проводиться на кафедре детской стоматологии стоматологического факультета стоматологической больницы Университета короля Абдель Азиза (KAUDH) после получения этического одобрения Комитета по этике исследований Университета короля Абдель Азиза.

В программу будут включены здоровые, готовые к сотрудничеству дети в возрасте 6–12 лет, которым необходима герметизация фиссур как минимум двух контралатеральных полностью прорезавшихся постоянных первых моляров. Дети с частично прорезавшимися, ранее восстановленными или кариозными первыми молярами, дети с нежелательным поведением во время предыдущего стоматологического лечения, дети с несъемными ортодонтическими аппаратами и дети с заложенностью носа будут исключены.

Дети, посещающие клиники детской стоматологии в течение периода исследования, будут проверены на соответствие требованиям. К родителям или опекунам подходящих детей будут обращаться и предоставлять информацию об исследовании, включая риски, преимущества и недостатки. Если они согласятся участвовать, будет подписана форма согласия и согласия на арабском языке и назначен прием на лечение. Оценка проходимости дыхательных путей будет проводиться во время скринингового визита двумя обученными и калиброванными стоматологами с использованием модифицированной классификации Маллампати. Участникам будет предложено сесть прямо, подбородок параллельно полу, максимально открыть рот и высунуть язык без фонации, чтобы определить балл по модифицированной классификации Маллампати в диапазоне от одного до четырех. Класс I указывает на то, что мягкое небо, зев, язычок и миндалины четко видны. Класс II означает, что видны мягкое небо, зев и язычок, а класс III — когда видны только мягкое небо и основание язычка. Наконец, класс IV – это когда мягкое небо не видно. (13) Участники будут разделены на две группы на основе баллов по модифицированной классификации Маллампати: открытые дыхательные пути (класс I и II) и непатентованные дыхательные пути (класс III и IV).

Если у участника имеется более двух контралатеральных и полностью прорезавшихся постоянных первых моляров, для включения в исследование случайным образом будет выбрана только одна пара моляров.

На запланированном приеме будут записаны возраст, пол и предыдущий опыт стоматологической изоляции участников. Через пять минут после того, как участник сядет в стоматологическое кресло, на правый указательный палец будет помещен пульсоксиметр (OxyWatch, ChoiceMMed, Гамбург, Германия) для регистрации SpO2 и ЧСС в качестве базового уровня, а для измерения АД будет наложена автоматическая манжета. левый верхний для записи базового уровня АД. SpO2, ЧСС и АД будут записываться с трехминутными интервалами до снятия системы изоляции. Кроме того, секундомер будет измерять время, необходимое для завершения всей стоматологической процедуры. Время, необходимое для сборки RDI или DSI, не учитывается. Кроме того, перед наложением зажима RD будет применяться только местная анестезия.

Оба герметика для фиссур будут предоставлены на одном и том же приеме одним и тем же обученным и калиброванным стоматологом. Со всеми участниками будет использоваться техника управления поведением «Скажи-покажи-сделай». Стоматологическая процедура будет записываться на видеокамеру высокого разрешения, установленную в клинике. Записанные видео будут использоваться для оценки поведенческой боли и дискомфорта участников с использованием шкалы «Лицо, ноги, активность, крик, утешение» (FLACC) и поведения с использованием классификации поведения Франкла двумя обученными и калиброванными оценщиками независимо друг от друга.

Для DSI со всеми участниками будет использоваться мундштук размером с педо. После надлежащей изоляции будет применен герметик для фиссур (Conseal-F TM SDI), следуя инструкциям производителя.

После процедуры герметизации фиссур субъективная боль и дискомфорт участников будут оцениваться с использованием утвержденной арабской версии шкалы оценки боли Вонга-Бейкера и ранее утвержденной арабской анкеты для интервью. В анкете участникам будет предложено оценить свой опыт по числовой шкале от нуля до 10, где ноль означает «совсем отсутствие раздражающего фактора», а 10 означает «присутствие раздражающего фактора постоянно». Факторы включали шум, ощущение рвоты, утечку жидкости, растяжение, давление, боль и дискомфорт, связанные с изоляционной системой.