- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06130982
Účinky různých zdravotních rutin Qigong na CS mezi čínskými vysokoškolskými studenty
Účinky různých zdravotních rutin Qigong na cervikální spondylózu mezi čínskými vysokoškolskými studenty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ve studii experimentální skupina provedla 8týdenní intervenci na rutinním obsahu zdravotního Qigongu podle plánu výzkumu a také 4týdenní následné pozorování. Po screeningu byly subjekty náhodně rozděleny do tří experimentálních skupin a jedné kontrolní skupiny. Kontrolní skupina vysokoškoláků bude absolvovat 8týdenní cvičení chůze, 5x týdně pokaždé po 30 minutách (celkem 50 minut). Podle odpovídajícího obsahu intervence budou proškoleny tři experimentální skupiny vysokoškoláků. EG1 je Health Qiong · Yijinjing, EG2 je Health Qiong · Wuqinxi a EG3 je Health Qiong · Baduanjin, 5krát týdně pokaždé po 30 minutách (celkem 50 minut). Všechny skupiny vysokoškolských studentů podstoupí na konci intervence v prvním a osmém týdnu dotazníky NDI a MPQ, stejně jako měření cervikálního zakřivení a rozsahu pohybu pomocí rentgenových snímků a úhloměrů, a také sledování v Dvanáctý týden po intervenci. Poté budou dva instruktoři společenských sportů úrovně 1 čínského zdravotního Qigongu učit a dohlížet na pohybové standardy experimentální skupiny. Každý trénink musí přísně dodržovat režim cvičení účastníka, dodržovat cvičení od nízké intenzity po vysokou intenzitu, od jednoduchého po obtížné, od jediného pohybu až po dokončení celé cesty a na konci poskytnout dostatečný odpočinek a čas na otázky a odpovědi každého zásahu, aby nedošlo k ovlivnění experimentální úrovně.
Obsah kontrolní skupiny:
1.-8. týden: Během intervenčního období v experimentální skupině po zahřívacím cvičení procházejte 30 minut na atletiku a poté se ochlaďte. Zahřívací cvičení zahrnuje: pohyby hlavy, pohyby krku, pohyby ramen, cvičení na expanzi hrudníku, rotace pasu, rotace těla, výpady, pohyby nohou, pohyby kolenních kloubů, pohyby kotníků.
Týden 9-12: Přestaňte chodit a pokračujte v každodenních činnostech. Sbírejte data znovu po 12. týdnu.
Obsah experimentální skupiny:
Týden 1-2: Podle návrhu výzkumu se vysokoškoláci ze tří experimentálních skupin naučí zahřívací činnosti, základní dovednosti a jednotlivé rutinní pohyby související s odpovídajícími rutinami. Mezi základní dovednosti patří dýchání, typ ruky, typ kroku, kmen a dovednost hromádky. Rutinní akce každé experimentální skupiny se liší v závislosti na obsahu intervence.
Týden 3-8: V této fázi, po zvládnutí základních dovedností a pohybů intervenčního programu, se vysokoškoláci ve třech experimentálních skupinách zaměří na nácvik kompletních rutinních pohybů a během tohoto procesu se zaměří na opakování pohybů souvisejících s krk.
Týden 9-12: Zastavte intervenci a obnovte každodenní aktivity. Sbírejte data znovu po 12. týdnu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kim Geok Soh, Professor
- Telefonní číslo: 03-97698153
- E-mail: kims@upm.edu.my
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cong Liu, Phd
- Telefonní číslo: +8618030431596
- E-mail: 405096762@qq.com
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610000
- Nábor
- Sichuan Nursing Vocational College
-
Kontakt:
- Cong Liu, Phd
- Telefonní číslo: +8618030431596
- E-mail: 405096762@qq.com
-
Kontakt:
- Zhenyong Chen, Phd
- Telefonní číslo: +8615908129781
- E-mail: 56554038@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysokoškolští studenti ve věku 18-24 let, kteří pociťují nepříjemné příznaky, jako je bolest krku a omezená pohyblivost krku;
- Rentgen ukazuje změny cervikálního zakřivení a je diagnostikován jako krční typ cervikální spondylózy;
- Subjekty nikdy nevyhledaly lékařskou pomoc ani neužívaly relevantní léky kvůli cervikální spondylóze;
- Subjekty nemají osobní cvičební plán ani profesionální cvičební zázemí;
- Účastníci jsou v dobré fyzické kondici a mají základní sportovní schopnosti.
Kritéria vyloučení:
- Pokud u subjektů došlo v posledním měsíci k podvrtnutí krku nebo k akutnímu poranění krku během experimentu, které omezuje pohyb krku, bude to vyloučeno;
- Vyloučeni byli jedinci s ramenní periartritidou, revmatickou myofibrozitidou, neurastenií a dalšími bolestmi krku a ramen, které nebyly způsobeny degenerací krční ploténky;
- Pokud subjekty trpí různými vrozenými deformitami, záněty, tuberkulózou, nádory a dalšími onemocněními samotné kosti, které mohou způsobit nepohodlí v krku, jsou vyloučeny;
- Pokud budou subjekty nepřítomny více než 5krát, bude to považováno za vyloučení vzorku a bude vyloučeno.
- Pokud se subjekty nezúčastní jakéhokoli sběru dat včas, budou vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EG1:Zdraví Qigong·Yijinjing
HQ·Yijinjing zahrnuje následujících 10 pohybů: Wei Tuo Prezentace hůlky1-3,Vybírání hvězdy a objímání Měsíce,Tahání devíti ocasů dobytka obráceně,Vytahování dlaní jako ptáci Roztahování křídel,Technika tahání koňských čepelí Devět duchů,Tři techniky Padající dolů, Černý drak natahující drápy, přikrčený tygr, vrhající se na svou kořist, držení těla, visící boky.
|
1-2 týdny: fáze učení, frekvence je 1x/den, 5x/týden, 30 min/doba, celková doba trvání je řízena do 50 minut a zahrnuje 4 zásahy. Zahřívací aktivita: pomalou procházkou po trati a pole pro aktivaci těla a aktivaci malých kloubů (5 minut). Učení základních dovedností HQ·Yijinjing: dechová cvičení, cvičení rukou, cvičení trupu, kroková cvičení, cvičení s kolíky (10 minut). Učení jedné akce rutiny (30 minut). dolů (5min).3-8týdnů:cvič
fáze, frekvence a délka intervence zůstávají nezměněny a složky intervence stále zahrnují 4 části. Na základě prvních dvou týdnů obsah intervence klade větší důraz na nácvik úplných rutinních pohybů, stejně jako učení a prožívání teorií a funkcí pohybů.8-12týdnů:stop
fáze intervence, subjekty obnoví své každodenní aktivity a ukončí intervenci.
Poté se znovu provede konečné měření a sběr dat.
|
|
Experimentální: EG2:Zdraví Qigong·Wuqinxi
HQ·Wuqinxi zahrnuje následujících 10 pohybů: tygří zvedání, tygří skákání, jelení zápas, jelení úprk, medvědí těžba, kymácení medvěda, hákování opice, sbírání opic, protahování jeřábem, létání jeřábem.
|
1-2 týdny: fáze učení, frekvence je 1x/den, 5x/týden, 30 min/doba, celková doba trvání je řízena do 50 minut a zahrnuje 4 zásahy. Zahřívací aktivita: pomalou procházkou po trati a pole pro aktivaci těla a aktivaci malých kloubů (5 minut). Učení základních dovedností HQ·Wuqinxi: dechová cvičení, cvičení rukou, cvičení trupu, kroková cvičení, cvičení s kolíky (10 minut). Učení jedné akce rutiny (30 minut). dolů (5min).3-8týdnů:cvič
fáze, frekvence a délka intervence zůstávají nezměněny a složky intervence stále zahrnují 4 části. Na základě prvních dvou týdnů obsah intervence klade větší důraz na nácvik úplných rutinních pohybů, stejně jako učení a prožívání teorií a funkcí pohybů.8-12týdnů:stop
fáze intervence, subjekty obnoví své každodenní aktivity a ukončí intervenci.
Poté se znovu provede konečné měření a sběr dat.
|
|
Experimentální: EG3: Zdraví Qigong · Baduanjin
HQ·Baduanjin zahrnuje následujících 8 pohybů: Podání dlaní k nebi pro regulaci Qi Sanjiao, Výpad vpřed vpravo a vlevo jako střelba na orla, Zvednutí jedné paže k regulaci funkcí sleziny a žaludku, Pohled dozadu k léčbě napětí a postižení,Kývání hlavou a zadečkem pro odstranění horkosti srdce,Chycení rukou za prsty k posílení ledvin a pasu,Zatínání pěstí s divokýma očima žhnoucíma pro zvýšení síly,Zvedání a spouštění podpatků 7krát ke zmírnění nemocí.
|
1-2 týdny: fáze učení, frekvence je 1x/den, 5x/týden, 30 min/doba, celková doba trvání je řízena do 50 minut a zahrnuje 4 zásahy. Zahřívací aktivita: pomalou procházkou po trati a pole pro aktivaci těla a aktivaci malých kloubů (5 min). Učení základních dovedností HQ · Baduanjin: dechová cvičení, cvičení rukou, cvičení trupu, kroková cvičení, cvičení s kolíky (10 min). Učení jedné akce rutiny (30 min). dolů (5min).3-8týdnů:cvič
fáze, frekvence a délka intervence zůstávají nezměněny a složky intervence stále zahrnují 4 části. Na základě prvních dvou týdnů obsah intervence klade větší důraz na nácvik úplných rutinních pohybů, stejně jako učení a prožívání teorií a funkcí pohybů.8-12týdnů:stop
fáze intervence, subjekty obnoví své každodenní aktivity a ukončí intervenci.
Poté se znovu provede konečné měření a sběr dat.
|
|
Jiný: CG: Chůze
Kontrolní skupina podstoupila cvičení chůze s rychlostí chůze 1,0 ± 0,2 m/s na základě věkových charakteristik a dynamické stability člověka.
|
1-8 týdnů: Zatímco experimentální skupina dostávala intervenci, kontrolní skupina podstoupila chůzi.
Frekvence intervence je stejná jako u experimentální skupiny: 1x/den, 5x/týden, 30 minut/čas, celková doba trvání je řízena do 50 minut a zahrnuje 3 obsahy. Zahřívací aktivita: pohyby hlavy, pohyby šíje, pohyby ramen , cvičení na expanzi hrudníku, rotace pasu, rotace těla, výpadové pohyby, pohyby nohou, pohyby kolenních kloubů, pohyby kotníků (15 min). Procházka po dráze (30 min). Ochlazování (5 min) 8-12 týdnů: zastavení intervence fáze, subjekty obnoví své každodenní aktivity a zastaví intervenci.
Poté se znovu provede konečné měření a sběr dat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv dysfunkce krku u vysokoškolských studentů
Časové okno: Předtest: Před experimentem; Střední test: 8 týdnů konec; Po testu: 12 týdnů konec.
|
Test pomocí dotazníku indexu postižení krku (NDI) , celkem bylo testováno 10 položek, včetně dvou částí: bolest krku a související symptomy (intenzita bolesti, bolest hlavy, koncentrace a spánek) a schopnost každodenní aktivity (osobní péče, zvedání těžkých břemen předměty, čtení, práce, řízení a zábava).
Minimální skóre pro každou položku je 0 a maximální skóre je 5.
Čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň dysfunkce.
Dokáže vyhodnotit index poruchy funkce krční páteře, a když výsledek ukazuje 0-20 %, indikuje mírnou dysfunkci; 21%-40%: označuje středně těžkou dysfunkci; 41%-60%: označuje těžkou funkční poruchu; 61 % -80 %: označuje extrémně těžké funkční postižení; 81%-100%: označuje kompletní funkční poruchu nebo podrobné vyšetření subjektu na přehnané symptomy.
|
Předtest: Před experimentem; Střední test: 8 týdnů konec; Po testu: 12 týdnů konec.
|
|
Vliv bolesti krku mezi vysokoškolskými studenty
Časové okno: Předtest: Před experimentem; Střední test: 8 týdnů konec; Po testu: 12 týdnů konec.
|
Testujte zkrácenou formou McGillova dotazníku bolesti (SF-MPQ), který je odvozen z McGillova dotazníku bolesti a slouží k měření intenzity a povahy bolesti, kterou účastníci aktuálně pociťují.
Čím nižší je výsledné skóre hodnocení, tím nižší je intenzita bolesti a čím vyšší skóre, tím vyšší je stupeň bolesti.
Skóre SF-MPQ se skládá hlavně z indexu hodnocení bolesti (PRI), současné intenzity bolesti (PPI) a celkového skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS).
Mezi nimi hodnocení PRI sestává z 15 deskriptorů (11 senzorických; 4 afektivní), které jsou hodnoceny na stupnici intenzity jako 0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední nebo 3 = stresující.
Hodnocení intenzity PPI je reprezentováno 0-5, kde 0 = žádná bolest, 1 = mírná, 2 = nepříjemné, 3 = hrozné, 4 = silné a 5 = nesnesitelné. Konečnou metodou hodnocení VAS je použití digitálního stupnice o délce přibližně 10 cm s označením 0-10, 0 znamená nebolestivou a 10 znamená nejsilnější bolest.
|
Předtest: Před experimentem; Střední test: 8 týdnů konec; Po testu: 12 týdnů konec.
|
|
Vliv cervikálního zakřivení u vysokoškolských studentů
Časové okno: Předtest: Před experimentem; Střední test: 8 týdnů konec; Po testu: 12 týdnů konec.
|
Rentgenové lékařské zobrazovací vyšetření se provádí na krční páteři sledovaných osob pomocí krční předozadní a laterální polohy ke sledování změn fyziologického zakřivení a meziobratlového prostoru krční páteře sledovaných osob.
Po získání výsledků lékařského zobrazení se Bordenova metoda používá k měření hloubky fyziologického zakřivení (vzdálenosti oblouku chord) krční páteře a pozorování změn krčního zakřivení u vysokoškoláků s cervikální spondylózou.
|
Předtest: Před experimentem; Střední test: 8 týdnů konec; Po testu: 12 týdnů konec.
|
|
Vliv cervikálního rozsahu pohybu mezi vysokoškolskými studenty
Časové okno: Předtest: Před experimentem; Střední test: 8 týdnů konec; Po testu: 12 týdnů konec.
|
Změřte rozsah pohybu krční páteře pomocí úhloměru opěrné paže. Cervical Range of Motion (CROM) je důležitým ukazatelem pro kvantifikaci cervikální funkce a hodnocení stupně cervikálních onemocnění, poranění a rehabilitace.
Zahrnuje především měření šesti směrů cervikálního pohybu: cervikální extenze (0°~45°), cervikální flexe (0°~45°), levá a pravá cervikální laterální flexe (0°~45°), levá a pravá cervikální rotace (0°~60°). Pomocí objektivních metod měření zaznamenejte a analyzujte pohyblivost krční páteře a shrňte dopad zdravotního čchi-kungu před a po intervenci na pohyblivost krční páteře vysokoškoláků s krční spondylózou.
|
Předtest: Před experimentem; Střední test: 8 týdnů konec; Po testu: 12 týdnů konec.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplexní hodnocení účinnosti po intervenci
Časové okno: První test: 8 týdnů končí, vypočítejte efektivní rychlost; Druhý test: 12 týdnů končí, vypočítejte míru opakování.
|
Účinnost a perzistenci intervence Health Qigong u cervikální spondylózy lze testovat pomocí kurativního účinku. Podle hodnotících kritérií pro účinnost cervikální spondylózy v „Čínských lékařských standardech čekání na léčbu“ vydaných v roce 1994 je rozdělena do tří úrovní: vyléčení ,zlepšení a neúčinnost.Podle standardů a výsledků hlavních měření se po intervenci v osmém týdnu na základě výsledků hlavních měření vypočítá efektivní míra intervence takto: (počet vyléčených případů+počet případů zlepšení /celkový počet případů) *100 %.
Poté, po osmém týdnu intervence, všechny subjekty obnoví své denní aktivity a na základě výsledků posledního kontrolního měření v týdnu 12 se vypočítá míra recidivy následovně: (počet případů recidivy/celkový počet případů ) *100%.
|
První test: 8 týdnů končí, vypočítejte efektivní rychlost; Druhý test: 12 týdnů končí, vypočítejte míru opakování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cong Liu, Phd, University Putra Malaysia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Zhang YP, Hu RX, Han M, Lai BY, Liang SB, Chen BJ, Robinson N, Chen K, Liu JP. Evidence Base of Clinical Studies on Qi Gong: A Bibliometric Analysis. Complement Ther Med. 2020 May;50:102392. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102392. Epub 2020 Apr 6.
- Chen X, Cui J, Li R, Norton R, Park J, Kong J, Yeung A. Dao Yin (a.k.a. Qigong): Origin, Development, Potential Mechanisms, and Clinical Applications. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Oct 21;2019:3705120. doi: 10.1155/2019/3705120. eCollection 2019.
- Zou L, Zhong C, Xu X, Liu F, Wang C, Shi B. Effect of Baduanjin exercise on cervical spondylosis: A protocol for the systematic review of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2021 Mar 26;100(12):e24813. doi: 10.1097/MD.0000000000024813.
- Dai W, Wang X, Xie R, Zhuang M, Chang X, Yang G, Yu J, Zhu L. Baduanjin exercise for cervical spondylotic radiculopathy: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 May;99(18):e0037s. doi: 10.1097/MD.0000000000020037.
- Liu Z, Hu H, Wen X, Liu X, Xu X, Wang Z, Li L, Liu H. Baduanjin improves neck pain and functional movement in middle-aged and elderly people: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2023 Jan 10;9:920102. doi: 10.3389/fmed.2022.920102. eCollection 2022.
- Xu Z, Chen Y, Feng L, Lu Q. A Natural-Position X-Ray for Evaluating Cervical Vertebra Physiology Curvature Before and After Conservative Treatment. Med Sci Monit. 2023 May 18;29:e939480. doi: 10.12659/MSM.939480.
Užitečné odkazy
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Liu Cong
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Zdraví Qigong·Yijinjing
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteStaženo
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoÚzkost | Akutní infarkt myokardu | Mobilní zdraví | Vlastní účinnost | Nedefinováno | Kardio-respirační fitnessTchaj-wan
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncUkončeno
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueDokončeno
-
Noctrix Health, Inc.DokončenoSyndrom neklidných nohouSpojené státy
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonNáborMnohočetný myelom | Recidivující hematologická malignitaSpojené státy
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Connecticut; Colorado State University a další spolupracovníciDokončenoRakovina kůžeSpojené státy
-
Perin Health DevicesNábor
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy