- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06130982
Effecten van verschillende gezondheids-Qigong-routines op CS onder Chinese studenten
Effecten van verschillende gezondheids-Qigong-routines op cervicale spondylose onder Chinese studenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In het onderzoek voerde de experimentele groep een acht weken durende interventie uit op de inhoud van de Health Qigong-routine volgens het onderzoeksontwerp, evenals een vier weken durende follow-upobservatie. Na screening werden de proefpersonen willekeurig verdeeld in drie experimentele groepen en één controlegroep. De controlegroep studenten krijgt 8 weken lang een loopoefening, 5 keer per week gedurende 30 minuten (totaal 50 minuten). Drie experimentele groepen studenten zullen worden getraind op basis van de bijbehorende interventie-inhoud. EG1 is Gezondheid Qiong · Yijinjing, EG2 is Gezondheid Qiong · Wuqinxi en EG3 is Gezondheid Qiong · Baduanjin, 5 keer per week gedurende 30 minuten per keer (in totaal 50 minuten). Alle groepen studenten zullen NDI- en MPQ-vragenlijsten ondergaan, evenals metingen van de cervicale kromming en het bewegingsbereik met behulp van röntgenfoto's en gradenbogen, aan het einde van de interventie in de eerste en achtste week, evenals follow-up in de eerste en achtste week. twaalfde week na de interventie. Daarna zullen twee Chinese Health Qigong niveau 1 sociale sportinstructeurs de bewegingsnormen van de experimentele groep aanleren en begeleiden. Elke trainingssessie moet strikt de trainingsmodus van de deelnemer volgen, de oefening volgen van lage intensiteit tot hoge intensiteit, van eenvoudig tot moeilijk, van een enkele beweging tot de voltooiing van de hele reis, en aan het eind voldoende rust en vraag- en antwoordtijd bieden. van elke interventie om te voorkomen dat het experimentele niveau wordt beïnvloed.
Inhoud van controlegroep:
Week 1-8: Tijdens de interventieperiode in de experimentele groep, na de warming-up, 30 minuten wandelen op de atletiekbaan en daarna afkoelen. Opwarmoefeningen omvatten: hoofdbewegingen, nekbewegingen, schouderbewegingen, borstexpansieoefening, taillerotatie, lichaamsrotatie, uitvalbewegingen, beenbewegingen, kniegewrichtbewegingen, enkelbewegingen.
Week 9-12: Stop met lopen en hervat uw dagelijkse activiteiten. Verzamel na week 12 opnieuw gegevens.
Inhoud van experimentele groep:
Week 1-2: Volgens het onderzoeksontwerp leren studenten uit drie experimentele groepen opwarmactiviteiten, basisvaardigheden en individuele routinematige bewegingen gerelateerd aan de overeenkomstige routines. Tot de basisvaardigheden behoren ademhaling, handtype, staptype, romp- en stapelvaardigheid. De routinematige acties van elke experimentele groep variëren afhankelijk van de interventie-inhoud.
Week 3-8: In dit stadium, na het beheersen van de basisvaardigheden en bewegingen van het interventieprogramma, concentreren de studenten in de drie experimentele groepen zich op het oefenen van de volledige routinematige bewegingen, en tijdens dit proces concentreren ze zich op het herhalen van bewegingen die verband houden met de nek.
Week 9-12: Stop de interventie en hervat de dagelijkse activiteiten. Verzamel na week 12 opnieuw gegevens.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kim Geok Soh, Professor
- Telefoonnummer: 03-97698153
- E-mail: kims@upm.edu.my
Studie Contact Back-up
- Naam: Cong Liu, Phd
- Telefoonnummer: +8618030431596
- E-mail: 405096762@qq.com
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610000
- Werving
- Sichuan Nursing Vocational College
-
Contact:
- Cong Liu, Phd
- Telefoonnummer: +8618030431596
- E-mail: 405096762@qq.com
-
Contact:
- Zhenyong Chen, Phd
- Telefoonnummer: +8615908129781
- E-mail: 56554038@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten tussen 18 en 24 jaar die ongemakken ervaren zoals nekpijn en beperkte nekmobiliteit;
- De röntgenfoto toont veranderingen in de cervicale kromming en er wordt gediagnosticeerd als nektype cervicale spondylose;
- De proefpersonen hebben nooit medische hulp gezocht of relevante medicijnen ingenomen vanwege cervicale spondylose;
- De proefpersonen hebben geen persoonlijk oefenplan of professionele oefenachtergrond;
- De proefpersonen verkeren in een goede fysieke conditie en beschikken over basale atletische vaardigheden.
Uitsluitingscriteria:
- Als de proefpersonen de afgelopen maand nekverstuikingen hebben gehad of tijdens het experiment een acuut nektrauma hebben ervaren, waardoor de nekbeweging wordt beperkt, wordt dit uitgesloten;
- Proefpersonen met schouderperiartritis, reumatische myofibrositis, neurasthenie en andere nek- en schouderpijn die niet veroorzaakt werd door degeneratie van de cervicale tussenwervelschijven, werden uitgesloten;
- Als de proefpersonen lijden aan verschillende aangeboren misvormingen, ontstekingen, tuberculose, tumoren en andere ziekten van het bot zelf die ongemak in de nek kunnen veroorzaken, zijn ze uitgesloten;
- Als de proefpersonen meer dan 5 keer afwezig zijn, wordt dit beschouwd als monsterverlies en wordt dit uitgesloten.
- Als de proefpersonen niet op tijd deelnemen aan de gegevensverzameling, worden ze uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EG1: Gezondheid Qigong·Yijinjing
HQ·Yijinjing omvat de volgende 10 bewegingen: Wei Tuo presenteert de stok 1-3, De ster plukken en de maan omhelzen, Negen staarten van vee omgekeerd trekken, De handpalmen naar buiten duwen als vogels, De vleugels uitstrekken, Negen geesten die paardenzwaardtechniek trekken, Drie dienbladen Vallen, zwarte draak die de klauwen uitstrekt, gehurkte tijger, op zijn prooi springen, buigende houding, hangende heupen.
|
1-2 weken: leerfase, de frequentie is 1 keer/dag, 5 keer/week, 30 min/tijd, de totale duur wordt binnen 50 minuten gecontroleerd en omvat 4 interventie-inhoud. Opwarmactiviteit: maak een langzame wandeling rond de baan en veld om het lichaam te activeren en kleine gewrichten te activeren (5 min). Basisvaardigheden leren van HQ·Yijinjing: ademhalingsoefeningen, handoefeningen, rompoefeningen, stapoefeningen, paaloefeningen (10 min). Een enkele actie van een routine leren (30 min). Cool naar beneden (5min).3-8 weken: oefenen
fase blijven de frequentie en duur van de interventie ongewijzigd en omvatten de interventiecomponenten nog steeds 4 delen. Gebaseerd op de eerste twee weken legt de interventie-inhoud meer de nadruk op het oefenen van volledige routinematige bewegingen, evenals het leren en ervaren van de theorieën en functies van bewegingen. 8-12 weken: stop
interventiefase: de proefpersonen hervatten hun dagelijkse activiteiten en stoppen met de interventie.
Hierna worden de definitieve gegevensmeting en -verzameling opnieuw uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: EG2: Gezondheid Qigong·Wuqinxi
HQ·Wuqinxi omvat de volgende 10 bewegingen: Tijger optillen, Tijger bespringen, Herten worstelen, Herten stormen, Beer logeren, Beer zwaaien, Aap aanhaken, Aap plukken, Kraan uitrekken, Kraan vliegen.
|
1-2 weken: leerfase, de frequentie is 1 keer/dag, 5 keer/week, 30 min/tijd, de totale duur wordt binnen 50 minuten gecontroleerd en omvat 4 interventie-inhoud. Opwarmactiviteit: maak een langzame wandeling rond de baan en veld om het lichaam te activeren en kleine gewrichten te activeren (5 min). Basisvaardigheden leren van HQ·Wuqinxi: ademhalingsoefeningen, handoefeningen, rompoefeningen, stapoefeningen, paaloefeningen (10 min). Een enkele actie van een routine leren (30 min). Cool naar beneden (5min).3-8 weken: oefenen
fase blijven de frequentie en duur van de interventie ongewijzigd en omvatten de interventiecomponenten nog steeds 4 delen. Gebaseerd op de eerste twee weken legt de interventie-inhoud meer de nadruk op het oefenen van volledige routinematige bewegingen, evenals het leren en ervaren van de theorieën en functies van bewegingen. 8-12 weken: stop
interventiefase: de proefpersonen hervatten hun dagelijkse activiteiten en stoppen met de interventie.
Hierna worden de definitieve gegevensmeting en -verzameling opnieuw uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: EG3: Gezondheid Qigong·Baduanjin
HQ·Baduanjin omvat de volgende 8 bewegingen: De handpalmen naar de hemel richten om de Qi van Sanjiao te reguleren, Voorwaartse uitval naar rechts en links alsof je een adelaar neerschiet, Eén arm optillen om de functies van milt en maag te reguleren, Achteruit kijken om spanning te behandelen en stoornissen, het zwaaien met het hoofd en de billen om de hitte van het hart te zuiveren, handen die de tenen grijpen om de nieren en de taille te versterken, vuisten op elkaar klemmen met wilde ogen die gloeien om de kracht te vergroten, de hielen zeven keer omhoog en omlaag brengen om ziekten te verlichten.
|
1-2 weken: leerfase, de frequentie is 1 keer/dag, 5 keer/week, 30 min/tijd, de totale duur wordt binnen 50 minuten gecontroleerd en omvat 4 interventie-inhoud. Opwarmactiviteit: maak een langzame wandeling rond de baan en veld om het lichaam te activeren en kleine gewrichten te activeren (5 min). Basisvaardigheden leren van HQ · Baduanjin: ademhalingsoefeningen, handoefeningen, rompoefeningen, stapoefeningen, paaloefeningen (10 min). Een enkele actie van een routine leren (30 min). Cool naar beneden (5min).3-8 weken: oefenen
fase blijven de frequentie en duur van de interventie ongewijzigd en omvatten de interventiecomponenten nog steeds 4 delen. Gebaseerd op de eerste twee weken legt de interventie-inhoud meer de nadruk op het oefenen van volledige routinematige bewegingen, evenals het leren en ervaren van de theorieën en functies van bewegingen. 8-12 weken: stop
interventiefase: de proefpersonen hervatten hun dagelijkse activiteiten en stoppen met de interventie.
Hierna worden de definitieve gegevensmeting en -verzameling opnieuw uitgevoerd.
|
|
Ander: CG: Lopen
De controlegroep onderging loopoefeningen, met een loopsnelheid van 1,0 ± 0,2 m/s, gebaseerd op leeftijdskenmerken en menselijke dynamische stabiliteit.
|
1-8 weken: Terwijl de experimentele groep interventie kreeg, onderging de controlegroep loopoefeningen.
De interventiefrequentie is dezelfde als bij de experimentele groep: 1 keer/dag, 5 keer/week, 30 minuten/tijd, de totale duur wordt binnen 50 minuten gecontroleerd en omvat 3 inhoudsactiviteiten. Opwarmactiviteit: hoofdbewegingen, nekbewegingen, schouderbewegingen , borstexpansieoefening, taillerotatie, lichaamsbewegingrotatie, uitvalbewegingen, beenbewegingen, kniegewrichtbewegingen, enkelbewegingen (15 min). Lopen rond de atletiek (30 min). Cool-down (5 min) 8-12 weken: stop interventie fase hervatten de proefpersonen hun dagelijkse activiteiten en stoppen ze met de interventie.
Hierna worden de definitieve gegevensmeting en -verzameling opnieuw uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van nekdisfunctie bij studenten
Tijdsspanne: Pretest: vóór het experiment; Mid-test: 8 weken einde; Post-test: 12 weken einde.
|
Test aan de hand van de Neck Disability Index (NDI)-vragenlijst. Er werden in totaal 10 items getest, waaronder twee delen: nekpijn en gerelateerde symptomen (intensiteit van pijn, hoofdpijn, concentratie en slaap) en het vermogen tot dagelijkse activiteit (persoonlijke verzorging, zwaar tillen). voorwerpen, lezen, werk, autorijden en entertainment).
De minimale score voor elk item is 0 en de maximale score is 5.
Hoe hoger de score, hoe groter de mate van disfunctie.
Het kan de index voor functiestoornis van de cervicale wervelkolom evalueren, en wanneer het resultaat 0-20% aangeeft, duidt dit op een milde disfunctie; 21%-40%: duidt op matige disfunctie; 41%-60%: duidt op ernstige functionele beperkingen; 61% -80%: duidt op een extreem ernstige functionele beperking; 81% -100%: duidt op een volledige functionele beperking of gedetailleerd onderzoek van het onderwerp op overdreven symptomen.
|
Pretest: vóór het experiment; Mid-test: 8 weken einde; Post-test: 12 weken einde.
|
|
Effect van nekpijn bij studenten
Tijdsspanne: Pretest: vóór het experiment; Mid-test: 8 weken einde; Post-test: 12 weken einde.
|
Test in de korte vorm van de McGill-pijnvragenlijst (SF-MPQ), die is afgeleid van de McGill-pijnvragenlijst en wordt gebruikt om de intensiteit en aard van de pijn te meten die momenteel door deelnemers wordt ervaren.
Hoe lager de uiteindelijke evaluatiescore, hoe lager de pijnintensiteit, en hoe hoger de score, hoe hoger de mate van pijn.
De score van SF-MPQ bestaat voornamelijk uit de Pain Rating Index (PRI), Present Pain Intensity (PPI) en de totale pijnscore van de Visual Analog Scale (VAS).
Onder hen bestaat de evaluatie van PRI uit 15 descriptoren (11 sensorisch; 4 affectief), die op een intensiteitsschaal worden beoordeeld als 0=geen, 1=mild, 2=matig of 3=verontrustend.
De intensiteitsevaluatie van PPI wordt weergegeven door 0-5, waarbij 0=geen pijn, 1=mild, 2=ongemakkelijk, 3=verschrikkelijk, 4=ernstig en 5=ondraaglijk. De uiteindelijke evaluatiemethode van VAS is het gebruik van een digitale schaal met een lengte van ongeveer 10 cm en gelabeld van 0-10, 0 staat voor pijnloos en 10 staat voor de meest ernstige pijn.
|
Pretest: vóór het experiment; Mid-test: 8 weken einde; Post-test: 12 weken einde.
|
|
Effect van cervicale kromming bij studenten
Tijdsspanne: Pretest: vóór het experiment; Mid-test: 8 weken einde; Post-test: 12 weken einde.
|
Er wordt medisch röntgenonderzoek uitgevoerd op de cervicale wervelkolom van de proefpersonen, waarbij gebruik wordt gemaakt van cervicale anteroposterieure en laterale posities om veranderingen in de fysiologische kromming en tussenwervelruimte van de cervicale wervelkolom van de proefpersoon waar te nemen.
Na het verkrijgen van medische beeldvormingsresultaten wordt de Borden-methode gebruikt om de fysiologische krommingsdiepte (boogakkoordafstand) van de cervicale wervelkolom te meten en de veranderingen in de cervicale kromming van studenten met cervicale spondylose te observeren.
|
Pretest: vóór het experiment; Mid-test: 8 weken einde; Post-test: 12 weken einde.
|
|
Effect van cervicaal bewegingsbereik bij studenten
Tijdsspanne: Pretest: vóór het experiment; Mid-test: 8 weken einde; Post-test: 12 weken einde.
|
Meet het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom met behulp van een gradenboog voor de steunarm. Cervicaal bewegingsbereik (CROM) is een belangrijke indicator voor het kwantificeren van de cervicale functie en het evalueren van de mate van cervicale ziekten, verwondingen en revalidatie.
Het omvat voornamelijk de meting van de zes cervicale bewegingsrichtingen: cervicale extensie (0°~45°), cervicale flexie (0°~45°), linker en rechter cervicale laterale flexie (0°~45°), linker en rechter cervicale rotatie (0°~60°). Registreer en analyseer via objectieve meetmethoden de mobiliteit van de cervicale wervelkolom en vat de impact van Health Qigong voor en na de interventie op de mobiliteit van de cervicale wervelkolom van studenten met cervicale spondylose samen.
|
Pretest: vóór het experiment; Mid-test: 8 weken einde; Post-test: 12 weken einde.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitgebreide evaluatie van de werkzaamheid na interventie
Tijdsspanne: Eerste test: einde 8 weken, effectief tarief berekenen; Tweede test: na 12 weken, bereken het herhalingspercentage.
|
De effectiviteit en persistentie van Health Qigong-interventie bij cervicale spondylose kan worden getest door middel van een genezend effect. Volgens de evaluatiecriteria voor de effectiviteit van cervicale spondylose in de "Chinese Medicine Waiting Treatment Standards", uitgegeven in 1994, is deze verdeeld in drie niveaus: genezing Verbetering en ineffectiviteit. Volgens de normen en belangrijkste meetresultaten wordt na de interventie in de achtste week, op basis van de belangrijkste meetresultaten, het effectieve percentage van de interventie als volgt berekend: (aantal genezen gevallen + aantal verbeteringsgevallen /totaal aantal gevallen) *100%.
Vervolgens hervatten alle proefpersonen na de achtste week van de interventie hun dagelijkse activiteiten, en op basis van de resultaten van de laatste vervolgmeting in week 12 wordt het recidiefpercentage als volgt berekend: (Aantal recidiefgevallen/totaal aantal gevallen ) *100%.
|
Eerste test: einde 8 weken, effectief tarief berekenen; Tweede test: na 12 weken, bereken het herhalingspercentage.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cong Liu, Phd, University Putra Malaysia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Zhang YP, Hu RX, Han M, Lai BY, Liang SB, Chen BJ, Robinson N, Chen K, Liu JP. Evidence Base of Clinical Studies on Qi Gong: A Bibliometric Analysis. Complement Ther Med. 2020 May;50:102392. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102392. Epub 2020 Apr 6.
- Chen X, Cui J, Li R, Norton R, Park J, Kong J, Yeung A. Dao Yin (a.k.a. Qigong): Origin, Development, Potential Mechanisms, and Clinical Applications. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Oct 21;2019:3705120. doi: 10.1155/2019/3705120. eCollection 2019.
- Zou L, Zhong C, Xu X, Liu F, Wang C, Shi B. Effect of Baduanjin exercise on cervical spondylosis: A protocol for the systematic review of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2021 Mar 26;100(12):e24813. doi: 10.1097/MD.0000000000024813.
- Dai W, Wang X, Xie R, Zhuang M, Chang X, Yang G, Yu J, Zhu L. Baduanjin exercise for cervical spondylotic radiculopathy: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 May;99(18):e0037s. doi: 10.1097/MD.0000000000020037.
- Liu Z, Hu H, Wen X, Liu X, Xu X, Wang Z, Li L, Liu H. Baduanjin improves neck pain and functional movement in middle-aged and elderly people: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2023 Jan 10;9:920102. doi: 10.3389/fmed.2022.920102. eCollection 2022.
- Xu Z, Chen Y, Feng L, Lu Q. A Natural-Position X-Ray for Evaluating Cervical Vertebra Physiology Curvature Before and After Conservative Treatment. Med Sci Monit. 2023 May 18;29:e939480. doi: 10.12659/MSM.939480.
Nuttige links
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Liu Cong
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .