- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06130982
Effekter av ulike helse Qigong-rutiner på CS blant kinesiske høyskolestudenter
Effekter av ulike helse Qigong-rutiner på cervical spondylose blant kinesiske studenter
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
I studien gjennomførte den eksperimentelle gruppen en 8-ukers intervensjon på helse-Qigong-rutineinnholdet i henhold til forskningsdesignet, samt en 4-ukers oppfølgingsobservasjon. Etter screening ble forsøkspersonene tilfeldig delt inn i tre eksperimentelle grupper og en kontrollgruppe. Kontrollgruppen av studenter vil motta en 8-ukers gåtrening, 5 ganger i uken i 30 minutter hver gang (totalt 50 minutter). Tre eksperimentelle grupper av studenter vil bli trent i henhold til det tilsvarende intervensjonsinnholdet. EG1 er Helse Qiong · Yijinjing, EG2 er Helse Qiong · Wuqinxi, og EG3 er Helse Qiong · Baduanjin, 5 ganger i uken i 30 minutter hver gang (totalt 50 minutter). Alle grupper av høyskolestudenter vil gjennomgå NDI- og MPQ-spørreskjemaer, samt målinger av cervikal krumning og bevegelsesområde ved hjelp av røntgenstråler og gradskiver, ved slutten av intervensjonen i den første og åttende uken, samt oppfølging i tolvte uke etter intervensjon. Deretter vil to kinesiske helse-Qigong-instruktører på nivå 1 sosial idrett undervise og overvåke bevegelsesstandardene til den eksperimentelle gruppen. Hver treningsøkt må strengt følge deltakerens treningsmodus, følge treningen fra lav intensitet til høy intensitet, fra enkel til vanskelig, fra en enkelt bevegelse til fullføring av hele reisen, og gi tilstrekkelig hvile og spørsmål og svar på slutten av hver intervensjon for å unngå å påvirke det eksperimentelle nivået.
Innhold i kontrollgruppen:
Uke 1-8: I intervensjonsperioden i forsøksgruppen, etter oppvarmingstrening, gå i 30 minutter på friidrett, og deretter kjøle seg ned. Oppvarmingsøvelser inkluderer: hodebevegelser, nakkebevegelser, skulderbevegelser, brystekspansjonsøvelser, midjerotasjon, kroppsrotasjon, utfallsbevegelser, benbevegelser, kneleddsbevegelser, ankelbevegelser.
Uke 9-12: Slutt å gå og gjenoppta daglige aktiviteter. Samle inn data igjen etter uke 12.
Innhold i eksperimentell gruppe:
Uke 1-2: I henhold til forskningsdesignet vil studenter fra tre eksperimentelle grupper lære oppvarmingsaktiviteter, grunnleggende ferdigheter og individuelle rutinebevegelser knyttet til de tilsvarende rutinene. Blant dem inkluderer grunnleggende ferdigheter pust, håndtype, trinntype, bagasjerom og bunkeferdighet. De rutinemessige handlingene til hver eksperimentell gruppe varierer avhengig av intervensjonsinnholdet.
Uke 3-8: På dette stadiet, etter å ha mestret de grunnleggende ferdighetene og bevegelsene til intervensjonsprogrammet, fokuserer høgskolestudentene i de tre eksperimentelle gruppene på å praktisere de komplette rutinebevegelsene, og under denne prosessen fokuserer de på repeterende bevegelser relatert til nakke.
Uke 9-12: Stopp intervensjon og gjenoppta daglige aktiviteter. Samle inn data igjen etter uke 12.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kim Geok Soh, Professor
- Telefonnummer: 03-97698153
- E-post: kims@upm.edu.my
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cong Liu, Phd
- Telefonnummer: +8618030431596
- E-post: 405096762@qq.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
- Rekruttering
- Sichuan Nursing Vocational College
-
Ta kontakt med:
- Cong Liu, Phd
- Telefonnummer: +8618030431596
- E-post: 405096762@qq.com
-
Ta kontakt med:
- Zhenyong Chen, Phd
- Telefonnummer: +8615908129781
- E-post: 56554038@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter i alderen 18-24 år som opplever ubehagssymptomer som nakkesmerter og begrenset nakkemobilitet;
- Røntgenbildet viser endringer i cervikal krumning og er diagnostisert som nakketype av cervical spondylose;
- Forsøkspersonene har aldri oppsøkt lege eller tatt relevante medisiner på grunn av cervical spondylose;
- Fagene har ikke personlig treningsplan eller faglig treningsbakgrunn;
- Fagene er i god fysisk form og har grunnleggende atletiske evner.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis forsøkspersonene har opplevd nakkeforstuinger den siste måneden eller har opplevd akutte nakketraumer under forsøket, noe som begrenser nakkebevegelsen, vil det bli ekskludert;
- Pasienter med skulderperiartritt, revmatisk myofibrositt, neurasteni og andre nakke- og skuldersmerter som ikke var forårsaket av degenerasjon av cervikal skive ble ekskludert;
- Hvis forsøkspersonene lider av ulike medfødte deformiteter, betennelser, tuberkulose, svulster og andre sykdommer i selve beinet som kan forårsake ubehag i nakken, er de utelukket;
- Hvis forsøkspersonene er fraværende mer enn 5 ganger, vil det bli betraktet som prøveslipp og vil bli ekskludert.
- Hvis forsøkspersonene ikke deltar i noen datainnsamling i tide, vil de bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: EG1: Helse Qigong·Yijinjing
HQ·Yijinjing inkluderer følgende 10 bevegelser: Wei Tuo presenterer pinnen 1-3, plukke stjernen og omfavne månen, hale ni storfes haler omvendt, skyve ut håndflatene som fugler som strekker ut vingene, ni spøkelser som trekker hestebladteknikk, tre brett Faller ned, svart drage strekker ut klørne, krøket tiger, kaster på byttet sitt, bukker holdning, hofter henger.
|
1-2 uker: læringsstadium, frekvensen er 1 gang/dag, 5 ganger/uke, 30 min/tid, den totale varigheten kontrolleres innen 50 minutter, og inkluderer 4 intervensjonsinnhold. Oppvarmingsaktivitet: ta en sakte tur rundt banen og felt for å aktivere kroppen og aktivere små ledd (5min).Grunnleggende ferdigheter læring av HQ·Yijinjing:pusteøvelser,håndøvelser,stammeøvelser,trinnøvelser,innsatsøvelser(10min).Lære en enkelt handling av en rutine (30min).Kult. ned (5min).3-8uker:trening
trinn, frekvensen og varigheten av intervensjonen forblir uendret, og intervensjonskomponentene inkluderer fortsatt 4 deler. Basert på de to første ukene legger intervensjonsinnholdet mer vekt på praktisering av komplette rutinebevegelser, samt læring og erfaring med teorier og funksjoner av bevegelser.8-12uker:stopp
intervensjonsfasen gjenopptar forsøkspersonene sine daglige aktiviteter og stopper intervensjon.
Etter dette gjennomføres den endelige datamålingen og innsamlingen på nytt.
|
Eksperimentell: EG2:Helse Qigong·Wuqinxi
HQ·Wuqinxi inkluderer følgende 10 bevegelser: tigerløfting, tigerpunching, hjortbryting, hjortkasting, bjørnetømmer, bjørn som svaier, apehaking, apeplukking, kranstrekk, kranflyging.
|
1-2 uker: læringsstadium, frekvensen er 1 gang/dag, 5 ganger/uke, 30 min/tid, total varighet kontrollert innen 50 minutter, og inkluderer 4 intervensjonsinnhold. Oppvarmingsaktivitet: ta en sakte tur rundt banen og felt for å aktivere kroppen og aktivere små ledd (5min).Grunnleggende ferdigheter læring av HQ·Wuqinxi:pusteøvelser,håndøvelser,stammeøvelser,trinnøvelser,innsatsøvelser(10min).Lære en enkelt handling av en rutine (30min).Kult. ned (5min).3-8uker:trening
trinn, frekvensen og varigheten av intervensjonen forblir uendret, og intervensjonskomponentene inkluderer fortsatt 4 deler. Basert på de to første ukene legger intervensjonsinnholdet mer vekt på praktisering av komplette rutinebevegelser, samt læring og erfaring med teorier og funksjoner av bevegelser.8-12uker:stopp
intervensjonsfasen gjenopptar forsøkspersonene sine daglige aktiviteter og stopper intervensjon.
Etter dette gjennomføres den endelige datamålingen og innsamlingen på nytt.
|
Eksperimentell: EG3: Helse Qigong·Baduanjin
HQ·Baduanjin inkluderer følgende 8 bevegelser: Supper håndflatene til himmelen for å regulere Qi av Sanjiao, Forover Lunge til høyre og venstre som å skyte en ørn, Løft en arm for å regulere funksjonene til milt og mage, Se bakover for å behandle belastning og svekkelser, svinge hodet og bunnen for å rense hjertets varme, hender som tar tak i tærne for å styrke nyrene og midjen, knytte nevene med ville øyne som gløder for å øke styrke, heve og senke hælene 7 ganger for å lindre sykdommer.
|
1-2 uker: læringsstadium, frekvensen er 1 gang/dag, 5 ganger/uke, 30 min/tid, total varighet kontrollert innen 50 minutter, og inkluderer 4 intervensjonsinnhold. Oppvarmingsaktivitet: ta en sakte tur rundt banen og felt for å aktivere kroppen og aktivere små ledd (5min).Grunnleggende ferdigheter læring av HQ·Baduanjin:pusteøvelser,håndøvelser,stammeøvelser,trinnøvelser,innsatsøvelser(10min).Lære en enkelt handling av en rutine (30min).Kult. ned (5min).3-8uker:trening
trinn, frekvensen og varigheten av intervensjonen forblir uendret, og intervensjonskomponentene inkluderer fortsatt 4 deler. Basert på de to første ukene legger intervensjonsinnholdet mer vekt på praktisering av komplette rutinebevegelser, samt læring og erfaring med teorier og funksjoner av bevegelser.8-12uker:stopp
intervensjonsfasen gjenopptar forsøkspersonene sine daglige aktiviteter og stopper intervensjon.
Etter dette gjennomføres den endelige datamålingen og innsamlingen på nytt.
|
Annen: CG: Å gå
Kontrollgruppen gjennomgikk gåtrening, med en ganghastighet på 1,0 ± 0,2m/s basert på alderskarakteristikker og menneskelig dynamisk stabilitet.
|
1-8 uker: Mens forsøksgruppen mottok intervensjon, gjennomgikk kontrollgruppen gangtrening.
Intervensjonsfrekvensen er den samme som den eksperimentelle gruppen: 1 gang/dag, 5 ganger/uke, 30 minutter/tid, total varighet kontrollert innen 50 minutter, og inkluderer 3 innhold. Oppvarmingsaktivitet: hodebevegelser, nakkebevegelser, skulderbevegelser , brystekspansjonsøvelse, midjerotasjon, kroppsrotasjon, utfallsbevegelser, benbevegelser, kneleddsbevegelser, ankelbevegelser(15 min).Gå rundt i friidretten (30 min).Cool down (5min) 8-12uker:stopp intervensjon fase gjenopptar forsøkspersonene sine daglige aktiviteter og stopper intervensjon.
Etter dette gjennomføres den endelige datamålingen og innsamlingen på nytt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekt av nakkedysfunksjon blant studenter
Tidsramme: Fortest: Før eksperiment; Midt-test: 8 uker slutt; Ettertest: 12 uker slutt.
|
Test ved hjelp av nakkefunksjonsindeks (NDI) spørreskjema, totalt 10 elementer ble testet, inkludert to deler: nakkesmerter og relaterte symptomer (intensitet av smerte, hodepine, konsentrasjon og søvn), og dagliglivets aktivitetsevne (personlig pleie, løfting tungt) gjenstander, lesing, arbeid, kjøring og underholdning).
Minste poengsum for hvert element er 0, og maksimal poengsum er 5.
Jo høyere poengsum, desto større grad av dysfunksjon.
Den kan evaluere indeksen for funksjonssvikt i livmorhalsen, og når resultatet viser 0-20 %, indikerer det mild funksjonssvikt; 21%-40%: indikerer moderat dysfunksjon; 41%-60%: indikerer alvorlig funksjonsnedsettelse; 61 % -80 %: indikerer ekstremt alvorlig funksjonsnedsettelse; 81%-100%: indikerer fullstendig funksjonssvikt eller detaljert undersøkelse av forsøkspersonen for overdrevne symptomer.
|
Fortest: Før eksperiment; Midt-test: 8 uker slutt; Ettertest: 12 uker slutt.
|
Effekt av nakkesmerter blant studenter
Tidsramme: Fortest: Før eksperiment; Midt-test: 8 uker slutt; Ettertest: 12 uker slutt.
|
Test med kortform av McGill smerte spørreskjema (SF-MPQ), som er avledet fra McGill smerte spørreskjema og brukes til å måle intensiteten og arten av smerte som for tiden oppleves av deltakerne.
Jo lavere den endelige evalueringsscore, jo lavere smerteintensitet, og jo høyere poengsum, desto høyere grad av smerte.
Poengsummen til SF-MPQ består hovedsakelig av Pain Rating Index (PRI), Present Pain Intensity (PPI) og den totale smerteskåren til Visual Analog Scale (VAS).
Blant dem består evalueringen av PRI av 15 deskriptorer (11 sensoriske; 4 affektive), som er vurdert på en intensitetsskala som 0=ingen, 1=mild, 2=moderat eller 3=plagsom.
Intensitetsevalueringen av PPI er representert med 0-5, der 0=ingen smerte, 1=mild, 2=ubehagelig, 3=forferdelig, 4=alvorlig og 5=ulidelig. Den endelige evalueringsmetoden for VAS er å bruke en digital skala med en lengde på ca. 10 cm og merket 0-10, 0 representerer smertefri og 10 representerer den mest alvorlige smerten.
|
Fortest: Før eksperiment; Midt-test: 8 uker slutt; Ettertest: 12 uker slutt.
|
Effekt av cervikal krumning blant studenter
Tidsramme: Fortest: Før eksperiment; Midt-test: 8 uker slutt; Ettertest: 12 uker slutt.
|
Medisinsk røntgenundersøkelse utføres på den cervikale ryggraden til forsøkspersonene ved bruk av cervikale anteroposteriore og laterale posisjoner for å observere endringer i den fysiologiske krumningen og intervertebralrommet til forsøkspersonenes cervikale ryggrad.
Etter å ha oppnådd medisinske avbildningsresultater, brukes Borden-metoden til å måle den fysiologiske krumningsdybden (buekordeavstanden) til cervical ryggraden og observere endringene i cervical krumning av studenter med cervical spondylose.
|
Fortest: Før eksperiment; Midt-test: 8 uker slutt; Ettertest: 12 uker slutt.
|
Effekt av livmorhalsbevegelse blant studenter
Tidsramme: Fortest: Før eksperiment; Midt-test: 8 uker slutt; Ettertest: 12 uker slutt.
|
Mål bevegelsesområdet til cervical ryggraden ved hjelp av en støttearm gradskive. Cervical Range of Motion (CROM) er en viktig indikator for å kvantifisere cervical funksjon og evaluere graden av cervical sykdommer, skader og rehabilitering.
Det inkluderer hovedsakelig måling av de seks bevegelsesretningene for livmorhalsen: cervikal ekstensjon (0°~45°), cervikal fleksjon (0°~45°), venstre og høyre cervikal lateral fleksjon (0°~45°), venstre og høyre cervical rotasjon(0°~60°). Gjennom objektive målemetoder, registrer og analyser den cervikale ryggradens mobilitet, og oppsummer virkningen av Helse Qigong før og etter intervensjon på cervikal ryggradsmobilitet til studenter med cervical spondylose.
|
Fortest: Før eksperiment; Midt-test: 8 uker slutt; Ettertest: 12 uker slutt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Omfattende effektevaluering etter intervensjon
Tidsramme: Første test: 8 uker slutt, beregn effektiv rate; Andre test: 12 ukers slutt, beregn residivraten.
|
Effektiviteten og utholdenheten til helse-Qigong-intervensjon i cervical spondylose kan testes gjennom kurativ effekt. I henhold til evalueringskriteriene for effekten av cervical spondylose i "Chinese Medicine Waiting Treatment Standards" utgitt i 1994, er den delt inn i tre nivåer:kur: ,forbedring og ineffektivitet.I henhold til standarder og hovedmåleresultater, etter intervensjonen i den åttende uken, basert på hovedmåleresultatene, beregnes den effektive raten av intervensjonen som følger: (antall kurerte tilfeller+antall forbedringstilfeller /totalt antall saker) *100 %.
Så, etter den åttende uken med intervensjon, gjenopptar alle forsøkspersonene sine daglige aktiviteter, og basert på resultatene fra siste oppfølgingsmåling i uke 12, beregnes residivraten slik: (Antall residivtilfeller/totalt antall tilfeller ) *100 %.
|
Første test: 8 uker slutt, beregn effektiv rate; Andre test: 12 ukers slutt, beregn residivraten.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cong Liu, Phd, University Putra Malaysia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Zhang YP, Hu RX, Han M, Lai BY, Liang SB, Chen BJ, Robinson N, Chen K, Liu JP. Evidence Base of Clinical Studies on Qi Gong: A Bibliometric Analysis. Complement Ther Med. 2020 May;50:102392. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102392. Epub 2020 Apr 6.
- Chen X, Cui J, Li R, Norton R, Park J, Kong J, Yeung A. Dao Yin (a.k.a. Qigong): Origin, Development, Potential Mechanisms, and Clinical Applications. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Oct 21;2019:3705120. doi: 10.1155/2019/3705120. eCollection 2019.
- Zou L, Zhong C, Xu X, Liu F, Wang C, Shi B. Effect of Baduanjin exercise on cervical spondylosis: A protocol for the systematic review of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2021 Mar 26;100(12):e24813. doi: 10.1097/MD.0000000000024813.
- Dai W, Wang X, Xie R, Zhuang M, Chang X, Yang G, Yu J, Zhu L. Baduanjin exercise for cervical spondylotic radiculopathy: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 May;99(18):e0037s. doi: 10.1097/MD.0000000000020037.
- Liu Z, Hu H, Wen X, Liu X, Xu X, Wang Z, Li L, Liu H. Baduanjin improves neck pain and functional movement in middle-aged and elderly people: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2023 Jan 10;9:920102. doi: 10.3389/fmed.2022.920102. eCollection 2022.
- Xu Z, Chen Y, Feng L, Lu Q. A Natural-Position X-Ray for Evaluating Cervical Vertebra Physiology Curvature Before and After Conservative Treatment. Med Sci Monit. 2023 May 18;29:e939480. doi: 10.12659/MSM.939480.
Hjelpsomme linker
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Liu Cong
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
Kliniske studier på Helse Qigong·Yijinjing
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaPåmelding etter invitasjonRisikoreduksjon for kardiovaskulær sykdomForente stater
-
IWK Health CentreHar ikke rekruttert ennå
-
Manan ShuklaFullførtAstma | Kronisk sykdomForente stater
-
University of MichiganFullført
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeMagesmerter | Fordøyelse | GI lidelserForente stater
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAmming | SUID | SIDSForente stater
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrutteringMultippelt myelom | Tilbakefallende hematologisk malignitetForente stater
-
Hacettepe UniversityFullførtType 2 diabetesTyrkia
-
ASP HealthMayo ClinicHar ikke rekruttert ennåLungesykdommer | Lungekreft