- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06130982
Effekter av olika hälso-qigong-rutiner på CS bland kinesiska högskolestudenter
Effekter av olika hälso-qigong-rutiner på cervikal spondylos bland kinesiska högskolestudenter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I studien genomförde experimentgruppen en 8-veckors intervention på hälso-Qigong-rutininnehållet enligt forskningsdesignen, samt en 4-veckors uppföljningsobservation. Efter screening delades försökspersonerna slumpmässigt in i tre experimentgrupper och en kontrollgrupp. Kontrollgruppen av högskolestudenter kommer att få en 8-veckors gångövning, 5 gånger i veckan i 30 minuter varje gång (totalt 50 minuter). Tre experimentella grupper av högskolestudenter kommer att tränas enligt motsvarande interventionsinnehåll. EG1 är Health Qiong · Yijinjing, EG2 är Health Qiong · Wuqinxi och EG3 är Health Qiong · Baduanjin, 5 gånger i veckan i 30 minuter varje gång (totalt 50 minuter). Alla grupper av studenter kommer att genomgå NDI- och MPQ-enkäter, såväl som mätningar av cervikal krökning och rörelseomfång med röntgenstrålar och gradskivor, i slutet av interventionen under den första och åttonde veckan, samt uppföljning i tolfte veckan efter intervention. Sedan kommer två kinesiska hälso-Qigong nivå 1-instruktörer för sociala sporter att lära ut och övervaka experimentgruppens rörelsestandarder. Varje träningspass måste strikt följa deltagarens träningsläge, följa träningen från låg intensitet till hög intensitet, från enkel till svår, från en enda rörelse till slutförandet av hela resan, och ge tillräckligt med vila och frågestund i slutet av varje intervention för att undvika att påverka den experimentella nivån.
Innehåll i kontrollgruppen:
Vecka 1-8: Under interventionsperioden i experimentgruppen, efter uppvärmningsövning, gå i 30 minuter på friidrott och sedan svalna. Uppvärmningsövningar inkluderar: huvudrörelser, nackrörelser, axelrörelser, bröstexpansionsövningar, midjerotation, kroppsrotation, utfallsrörelser, benrörelser, knäledsrörelser, fotledsrörelser.
Vecka 9-12: Sluta gå och återuppta dagliga aktiviteter. Samla in data igen efter vecka 12.
Innehåll i experimentgruppen:
Vecka 1-2: Enligt forskningsdesignen kommer studenter från tre experimentella grupper att lära sig uppvärmningsaktiviteter, grundläggande färdigheter och individuella rutinrörelser relaterade till motsvarande rutiner. Bland dem inkluderar grundläggande färdigheter andning, handtyp, stegtyp, bål och högfärdighet. Rutinåtgärderna för varje experimentgrupp varierar beroende på interventionsinnehållet.
Vecka 3-8: I detta skede, efter att ha bemästrat de grundläggande färdigheterna och rörelserna i interventionsprogrammet, fokuserar studenterna i de tre experimentella grupperna på att öva de fullständiga rutinrörelserna och fokuserar under denna process på att upprepa rörelser relaterade till nacke.
Vecka 9-12: Sluta ingripa och återuppta dagliga aktiviteter. Samla in data igen efter vecka 12.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kim Geok Soh, Professor
- Telefonnummer: 03-97698153
- E-post: kims@upm.edu.my
Studera Kontakt Backup
- Namn: Cong Liu, Phd
- Telefonnummer: +8618030431596
- E-post: 405096762@qq.com
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
- Rekrytering
- Sichuan Nursing Vocational College
-
Kontakt:
- Cong Liu, Phd
- Telefonnummer: +8618030431596
- E-post: 405096762@qq.com
-
Kontakt:
- Zhenyong Chen, Phd
- Telefonnummer: +8615908129781
- E-post: 56554038@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter i åldrarna 18-24 som upplever obehagssymptom som nacksmärta och begränsad nackrörlighet;
- Röntgen visar förändringar i cervikal krökning och diagnostiseras som nacktyp av cervikal spondylos;
- Försökspersonerna har aldrig sökt läkarvård eller tagit relevant medicin på grund av cervikal spondylos;
- Ämnena har ingen personlig träningsplan eller professionell träningsbakgrund;
- Ämnen är i god fysisk kondition och har grundläggande atletiska förmågor.
Exklusions kriterier:
- Om försökspersonerna har upplevt nackvrickningar under den senaste månaden eller har upplevt akut nacktrauma under experimentet, vilket begränsar nackrörelsen, kommer det att uteslutas;
- Patienter med axelperiartrit, reumatisk myofibrosit, neurasteni och annan nack- och axelsmärta som inte orsakats av cervikal diskdegeneration exkluderades;
- Om försökspersonerna lider av olika medfödda missbildningar, inflammationer, tuberkulos, tumörer och andra sjukdomar i själva benet som kan orsaka obehag i nacken, är de uteslutna;
- Om försökspersonerna är frånvarande mer än 5 gånger kommer det att betraktas som provborttagning och kommer att uteslutas.
- Om försökspersonerna inte deltar i någon datainsamling i tid kommer de att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EG1:Hälsa Qigong·Yijinjing
HQ·Yijinjing inkluderar följande 10 rörelser: Wei Tuo presenterar pinnen 1-3, plockar stjärnan och omfamnar månen, drar nio nötkreaturs svansar omvänt, trycker ut handflatorna som fåglar som sträcker ut vingarna, nio spöken drar hästbladsteknik, tre brickor Faller ner, svart drake som sträcker ut klorna, hukande tiger, kastar på sitt byte, bugar sig, hänger höfter.
|
1-2 veckor: inlärningsstadium, frekvensen är 1 gång/dag, 5 gånger/vecka, 30 min/tid, den totala varaktigheten kontrolleras inom 50 minuter, och inkluderar 4 interventionsinnehåll. Uppvärmningsaktivitet: ta en långsam promenad runt banan och fält för att aktivera kroppen och aktivera små leder (5min). Grundläggande färdigheter att lära sig HQ·Yijinjing:andningsövningar,handövningar,bålövningar,stegövningar,insatsövningar(10min).Lära sig en enda handling av en rutin (30min).Cool ner (5min).3-8veckor:övning
skede, frekvensen och varaktigheten av interventionen förblir oförändrad, och interventionskomponenterna innehåller fortfarande 4 delar. Baserat på de första två veckorna betonar interventionsinnehållet mer på utövandet av fullständiga rutinrörelser, såväl som att lära sig och uppleva teorierna och funktionerna av rörelser.8-12veckor:stopp
interventionsfasen återupptar försökspersonerna sina dagliga aktiviteter och stoppar interventionen.
Därefter genomförs den slutliga datamätningen och insamlingen igen.
|
|
Experimentell: EG2:Hälso-Qigong·Wuqinxi
HQ·Wuqinxi inkluderar följande 10 rörelser: tigerlyft, tigerstötning, hjortbrottning, hjortskörning, björnknäppning, björnsvingande, apahakning, applockning, transträckning, kranflygning.
|
1-2 veckor: inlärningsstadium, frekvensen är 1 gång/dag, 5 gånger/vecka, 30 min/tid, den totala varaktigheten kontrolleras inom 50 minuter, och inkluderar 4 interventionsinnehåll. Uppvärmningsaktivitet: ta en långsam promenad runt banan och fält för att aktivera kroppen och aktivera små leder (5 min). Grundläggande färdigheter inlärning av HQ·Wuqinxi:andningsövningar, handövningar, bålövningar, stegövningar, insatsövningar (10 min). Lära sig en enda handling av en rutin (30 min). Coolt ner (5min).3-8veckor:övning
skede, frekvensen och varaktigheten av interventionen förblir oförändrad, och interventionskomponenterna innehåller fortfarande 4 delar. Baserat på de första två veckorna betonar interventionsinnehållet mer på utövandet av fullständiga rutinrörelser, såväl som att lära sig och uppleva teorierna och funktionerna av rörelser.8-12veckor:stopp
interventionsfasen återupptar försökspersonerna sina dagliga aktiviteter och stoppar interventionen.
Därefter genomförs den slutliga datamätningen och insamlingen igen.
|
|
Experimentell: EG3:Hälsa Qigong·Baduanjin
HQ·Baduanjin inkluderar följande 8 rörelser: Supper handflatorna mot himlen för att reglera Qi från Sanjiao, Lunge framåt till höger och vänster som att skjuta en örn, Lyfta ena armen för att reglera mjältens och magens funktioner, Titta bakåt för att behandla ansträngning och funktionsnedsättningar, gunga huvudet och bottnen för att rensa värmen från hjärtat, händer som tar tag i tårna för att stärka njuren och midjan, knyter nävar med vilda ögon som glittrar för att öka styrkan, höjer och sänker hälarna 7 gånger för att lindra sjukdomar.
|
1-2 veckor: inlärningsstadium, frekvensen är 1 gång/dag, 5 gånger/vecka, 30 min/tid, den totala varaktigheten kontrolleras inom 50 minuter, och inkluderar 4 interventionsinnehåll. Uppvärmningsaktivitet: ta en långsam promenad runt banan och fält för att aktivera kropp och aktivera små leder (5min). Grundläggande färdigheter inlärning av HQ·Baduanjin:andningsövningar,handövningar,bålövningar,stegövningar,insatsövningar(10min).Lära sig en enda handling av en rutin (30min).Coolt. ner (5min).3-8veckor:övning
skede, frekvensen och varaktigheten av interventionen förblir oförändrad, och interventionskomponenterna innehåller fortfarande 4 delar. Baserat på de första två veckorna betonar interventionsinnehållet mer på utövandet av fullständiga rutinrörelser, såväl som att lära sig och uppleva teorierna och funktionerna av rörelser.8-12veckor:stopp
interventionsfasen återupptar försökspersonerna sina dagliga aktiviteter och stoppar interventionen.
Därefter genomförs den slutliga datamätningen och insamlingen igen.
|
|
Övrig: CG: Går
Kontrollgruppen genomgick gångträning, med en gånghastighet på 1,0 ± 0,2 m/s baserat på åldersegenskaper och människans dynamiska stabilitet.
|
1-8 veckor: Medan experimentgruppen fick intervention genomgick kontrollgruppen gångträning.
Interventionsfrekvensen är densamma som experimentgruppen: 1 gång/dag, 5 gånger/vecka, 30 minuter/gång, den totala varaktigheten kontrolleras inom 50 minuter, och inkluderar 3 innehåll. Uppvärmningsaktivitet: huvudrörelser, nackrörelser, axelrörelser , bröstexpansionsövning, midjerotation, kroppsrotation, utfallsrörelser, benrörelser, knäledsrörelser, fotledsrörelser(15 min).Gå runt friidrotten (30 min).Kyla ner (5min) 8-12veckor:stoppa intervention fas återupptar försökspersonerna sina dagliga aktiviteter och stoppar interventionen.
Därefter genomförs den slutliga datamätningen och insamlingen igen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av nackdysfunktion bland högskolestudenter
Tidsram: Förtest: Före experiment; Mitttest: 8 veckors slut; Eftertest: 12 veckors slut.
|
Testa genom enkät för nackhandikappindex (NDI), totalt 10 artiklar testades, inklusive två delar: nacksmärta och relaterade symtom (intensitet av smärta, huvudvärk, koncentration och sömn), och dagliga livsaktivitetsförmåga (personlig vård, tunga lyft föremål, läsning, arbete, bilkörning och underhållning).
Minsta poäng för varje objekt är 0 och högsta poäng är 5.
Ju högre poäng, desto högre grad av dysfunktion.
Den kan utvärdera indexet för funktionsnedsättning av halsryggraden, och när resultatet visar 0-20 % indikerar det mild dysfunktion; 21%-40%: indikerar måttlig dysfunktion; 41%-60%: indikerar allvarlig funktionsnedsättning; 61% -80%: indikerar extremt allvarlig funktionsnedsättning; 81%-100%: indikerar fullständig funktionsnedsättning eller detaljerad undersökning av försökspersonen för överdrivna symtom.
|
Förtest: Före experiment; Mitttest: 8 veckors slut; Eftertest: 12 veckors slut.
|
|
Effekt av nacksmärta bland högskolestudenter
Tidsram: Förtest: Före experiment; Mitttest: 8 veckors slut; Eftertest: 12 veckors slut.
|
Testa med kortform av McGill smärt frågeformulär (SF-MPQ), som härrör från McGill smärt frågeformuläret och används för att mäta intensiteten och karaktären av smärta som för närvarande upplevs av deltagarna.
Ju lägre slutliga utvärderingspoäng, desto lägre smärtintensitet, och ju högre poäng, desto högre grad av smärta.
Poängen för SF-MPQ består huvudsakligen av Pain Rating Index (PRI), Present Pain Intensity (PPI) och den totala smärtpoängen för Visual Analog Scale (VAS).
Bland dem består utvärderingen av PRI av 15 deskriptorer (11 sensoriska; 4 affektiva), som bedöms på en intensitetsskala som 0=ingen, 1=lindrig, 2=måttlig eller 3=bekymrande.
Intensitetsutvärderingen av PPI representeras av 0-5, där 0=ingen smärta, 1=lindrig, 2=obehaglig, 3=hemsk, 4=svår och 5=olämplig. Den slutliga utvärderingsmetoden för VAS är att använda en digital skala med en längd på cirka 10 cm och märkt 0-10, 0 representerar smärtfri och 10 representerar den svåraste smärtan.
|
Förtest: Före experiment; Mitttest: 8 veckors slut; Eftertest: 12 veckors slut.
|
|
Effekt av cervikal krökning bland studenter
Tidsram: Förtest: Före experiment; Mitttest: 8 veckors slut; Eftertest: 12 veckors slut.
|
Röntgenmedicinsk avbildningsundersökning utförs på den cervikala ryggraden hos försökspersonerna med användning av cervikala anteroposteriora och laterala positioner för att observera förändringar i den fysiologiska krökningen och det intervertebrala utrymmet i försökspersonernas cervikala ryggrad.
Efter att ha erhållit medicinska avbildningsresultat, används Borden-metoden för att mäta det fysiologiska krökningsdjupet (bågkordavståndet) i halsryggraden och observera förändringarna i halskrökningen hos studenter med cervikal spondylos.
|
Förtest: Före experiment; Mitttest: 8 veckors slut; Eftertest: 12 veckors slut.
|
|
Effekt av livmoderhalsens rörelseomfång bland studenter
Tidsram: Förtest: Före experiment; Mitttest: 8 veckors slut; Eftertest: 12 veckors slut.
|
Mät halsryggradens rörelseomfång med hjälp av en gradskiva. Cervical Range of Motion (CROM) är en viktig indikator för att kvantifiera cervikal funktion och utvärdera graden av cervikala sjukdomar, skador och rehabilitering.
Det inkluderar huvudsakligen mätning av de sex cervikala rörelseriktningarna: cervikal förlängning (0°~45°), cervikal flexion (0° ~ 45°), vänster och höger cervikal lateral flexion (0° ~ 45°), vänster och höger cervikal rotation(0°~60°). Genom objektiva mätmetoder, registrera och analysera den cervikala ryggradens rörlighet, och sammanfatta effekterna av Health Qigong före och efter intervention på den cervikala ryggradens rörlighet hos studenter med cervikal spondylos.
|
Förtest: Före experiment; Mitttest: 8 veckors slut; Eftertest: 12 veckors slut.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omfattande effektutvärdering efter intervention
Tidsram: Första testet: 8 veckors slut, beräkna effektiv ränta; Andra testet: 12 veckors slut, beräkna återfallsfrekvensen.
|
Effektiviteten och persistensen av hälso-Qigong-intervention vid cervikal spondylos kan testas genom botande effekt. Enligt utvärderingskriterierna för effekten av cervikal spondylos i "Chinese Medicine Waiting Treatment Standards" som utfärdades 1994, är den indelad i tre nivåer: botemedel. ,förbättring och ineffektivitet. Enligt standarder och huvudmätresultat, efter interventionen under den åttonde veckan, baserat på huvudmätresultaten, beräknas den effektiva frekvensen av interventionen enligt följande: (antal botade fall+antal förbättringsfall /totalt antal fall) *100 %.
Sedan, efter den åttonde interventionsveckan, återupptar alla försökspersoner sina dagliga aktiviteter, och baserat på resultaten från den senaste uppföljningsmätningen vecka 12 beräknas återfallsfrekvensen enligt följande: (Antal återfallsfall/totalt antal fall ) *100 %.
|
Första testet: 8 veckors slut, beräkna effektiv ränta; Andra testet: 12 veckors slut, beräkna återfallsfrekvensen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cong Liu, Phd, University Putra Malaysia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Zhang YP, Hu RX, Han M, Lai BY, Liang SB, Chen BJ, Robinson N, Chen K, Liu JP. Evidence Base of Clinical Studies on Qi Gong: A Bibliometric Analysis. Complement Ther Med. 2020 May;50:102392. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102392. Epub 2020 Apr 6.
- Chen X, Cui J, Li R, Norton R, Park J, Kong J, Yeung A. Dao Yin (a.k.a. Qigong): Origin, Development, Potential Mechanisms, and Clinical Applications. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Oct 21;2019:3705120. doi: 10.1155/2019/3705120. eCollection 2019.
- Zou L, Zhong C, Xu X, Liu F, Wang C, Shi B. Effect of Baduanjin exercise on cervical spondylosis: A protocol for the systematic review of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2021 Mar 26;100(12):e24813. doi: 10.1097/MD.0000000000024813.
- Dai W, Wang X, Xie R, Zhuang M, Chang X, Yang G, Yu J, Zhu L. Baduanjin exercise for cervical spondylotic radiculopathy: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 May;99(18):e0037s. doi: 10.1097/MD.0000000000020037.
- Liu Z, Hu H, Wen X, Liu X, Xu X, Wang Z, Li L, Liu H. Baduanjin improves neck pain and functional movement in middle-aged and elderly people: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2023 Jan 10;9:920102. doi: 10.3389/fmed.2022.920102. eCollection 2022.
- Xu Z, Chen Y, Feng L, Lu Q. A Natural-Position X-Ray for Evaluating Cervical Vertebra Physiology Curvature Before and After Conservative Treatment. Med Sci Monit. 2023 May 18;29:e939480. doi: 10.12659/MSM.939480.
Användbara länkar
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Liu Cong
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .