- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06130982
Влияние различных программ оздоровительного цигун на КС среди китайских студентов
Влияние различных программ оздоровительного цигун на шейный спондилез у китайских студентов
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В ходе исследования экспериментальная группа провела 8-недельное вмешательство по содержанию программы оздоровительного цигун в соответствии с планом исследования, а также 4-недельное последующее наблюдение. После скрининга испытуемые были случайным образом разделены на три экспериментальные группы и одну контрольную группу. Контрольная группа студентов колледжа будет проходить 8-недельные упражнения по ходьбе 5 раз в неделю по 30 минут каждый раз (всего 50 минут). Три экспериментальные группы студентов колледжей пройдут обучение по соответствующему содержанию вмешательства. EG1 — Цюн здоровья · Ицзинцзин, EG2 — Цюн здоровья · Уциньси и EG3 — Цюн здоровья · Бадуаньцзинь, 5 раз в неделю по 30 минут каждый раз (всего 50 минут). Все группы студентов колледжа пройдут опросники NDI и MPQ, а также измерения кривизны шейки матки и диапазона движений с использованием рентгеновских лучей и транспортиров в конце вмешательства на первой и восьмой неделях, а также последующее наблюдение в течение последующих недель. Двенадцатая неделя после вмешательства. Затем два инструктора по социальному спорту китайского оздоровительного цигун 1-го уровня будут обучать и контролировать стандарты движения экспериментальной группы. На каждой тренировке необходимо строго следовать режиму упражнений участника, придерживаться упражнений от низкой интенсивности до высокой интенсивности, от простого к сложному, от одного движения до завершения всего пути, а также обеспечивать достаточный отдых и время для вопросов и ответов в конце. каждого вмешательства, чтобы избежать влияния на экспериментальный уровень.
Состав контрольной группы:
Недели 1–8: Во время периода вмешательства в экспериментальной группе после разминки походите по легкой атлетике в течение 30 минут, а затем остыньте. Разминочное упражнение включает в себя: движения головой, движения шеей, движения плеч, упражнение на расширение грудной клетки, вращение талии, вращение туловища, выпады, движения ног, движения коленных суставов, движения голеностопных суставов.
Неделя 9–12: Прекратите ходить и возобновите повседневную деятельность. Соберите данные снова после 12 недели.
Состав экспериментальной группы:
Неделя 1-2: Согласно дизайну исследования, студенты из трех экспериментальных групп изучат разминочные упражнения, базовые навыки и индивидуальные рутинные движения, связанные с соответствующими упражнениями. Среди них базовые навыки включают в себя дыхание, тип рук, тип шага, туловище и навыки свай. Рутинные действия каждой экспериментальной группы различаются в зависимости от содержания вмешательства.
Недели 3-8: На этом этапе, после освоения основных навыков и движений интервенционной программы, студенты трех экспериментальных групп сосредотачиваются на отработке полных рутинных движений и во время этого процесса сосредотачиваются на повторяющихся движениях, связанных с шея.
Недели 9–12: Прекратите вмешательство и возобновите повседневную деятельность. Соберите данные снова после 12 недели.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kim Geok Soh, Professor
- Номер телефона: 03-97698153
- Электронная почта: kims@upm.edu.my
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cong Liu, Phd
- Номер телефона: +8618030431596
- Электронная почта: 405096762@qq.com
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610000
- Рекрутинг
- Sichuan Nursing Vocational College
-
Контакт:
- Cong Liu, Phd
- Номер телефона: +8618030431596
- Электронная почта: 405096762@qq.com
-
Контакт:
- Zhenyong Chen, Phd
- Номер телефона: +8615908129781
- Электронная почта: 56554038@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты колледжей в возрасте 18–24 лет, испытывающие симптомы дискомфорта, такие как боль в шее и ограничение подвижности шеи;
- На рентгенограмме выявляются изменения искривления шейки матки и диагностируется шейный спондилез;
- Субъекты никогда не обращались за медицинской помощью и не принимали соответствующие лекарства из-за шейного спондилеза;
- У субъектов нет личного плана тренировок или опыта профессиональных занятий;
- Испытуемые находятся в хорошей физической форме и обладают базовыми спортивными способностями.
Критерий исключения:
- Если у испытуемых в течение последнего месяца было растяжение связок шеи или во время эксперимента произошла острая травма шеи, ограничивающая движения шеи, это будет исключено;
- Субъекты с плечевым периартритом, ревматическим миофиброзитом, неврастенией и другими болями в шее и плечах, не вызванными дегенерацией шейного диска, были исключены из исследования;
- Если испытуемые страдают различными врожденными деформациями, воспалениями, туберкулезом, опухолями и другими заболеваниями самой кости, способными вызвать дискомфорт в шее, они исключаются;
- Если субъекты отсутствуют более 5 раз, это будет рассматриваться как потеря образца и будет исключено.
- Если субъекты не примут участие в сборе данных вовремя, они будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: EG1:Оздоровительный цигун·Ицзинцзин
HQ·Yijinjing включает в себя следующие 10 движений: Вэй То представляет палку 1-3, Подбирает звезду и обнимает луну, Перетаскивание девяти хвостов крупного рогатого скота наоборот, Выталкивание ладоней, как птицы, расправляющие крылья, Техника девяти призраков, тянущих конский клинок, Три подноса Падение, Черный дракон, вытягивающий когти, Присевший тигр, Нападение на добычу, Поза поклона, Бедра свисают.
|
1-2 недели: этап обучения, частота 1 раз в день, 5 раз в неделю, 30 мин/раз, общая продолжительность контролируется в пределах 50 минут и включает 4 вида вмешательства. Разминка: медленно прогуляйтесь по дорожке и поле для активации тела и мелких суставов (5 минут). Изучение базовых навыков штаба · Ицзинцзин: дыхательные упражнения, упражнения для рук, упражнения для туловища, пошаговые упражнения, упражнения на ставках (10 минут). Изучение одного действия по программе (30 минут). Круто. вниз (5 минут). 3-8 недель: практика
На этапе частота и продолжительность вмешательства остаются неизменными, а компоненты вмешательства по-прежнему включают 4 части. На основе первых двух недель содержание вмешательства больше внимания уделяет практике полных рутинных движений, а также изучению и опыту теорий и функций. движений. 8-12 недель: стоп
На этапе вмешательства субъекты возобновляют свою повседневную деятельность и прекращают вмешательство.
После этого снова проводятся окончательные измерения и сбор данных.
|
|
Экспериментальный: EG2:Оздоровительный цигун·Уциньси
HQ·Wuqinxi включает в себя следующие 10 движений: подъем тигра, прыжки тигра, борьба с оленями, рывок оленя, неуклюжий медведь, покачивание медведя, подхватывание обезьяны, сбор обезьяны, растягивание журавля, полет журавля.
|
1-2 недели: этап обучения, частота 1 раз в день, 5 раз в неделю, 30 мин/раз, общая продолжительность контролируется в пределах 50 минут и включает 4 вида вмешательства. Разминка: медленно прогуляйтесь по дорожке и поле для активации тела и мелких суставов (5 минут). Изучение базовых навыков штаба · Уциньси: дыхательные упражнения, упражнения для рук, упражнения для туловища, пошаговые упражнения, упражнения на колах (10 минут). Изучение одного действия по программе (30 минут). Круто. вниз (5 минут). 3-8 недель: практика
На этапе частота и продолжительность вмешательства остаются неизменными, а компоненты вмешательства по-прежнему включают 4 части. На основе первых двух недель содержание вмешательства больше внимания уделяет практике полных рутинных движений, а также изучению и опыту теорий и функций. движений. 8-12 недель: стоп
На этапе вмешательства субъекты возобновляют свою повседневную деятельность и прекращают вмешательство.
После этого снова проводятся окончательные измерения и сбор данных.
|
|
Экспериментальный: EG3:Оздоровительный цигун·Бадуаньцзинь
HQ · Бадуаньцзинь включает в себя следующие 8 движений: поднятие ладоней к небу для регулирования ци Саньцзяо, выпад вперед вправо и влево, как при стрельбе в орла, поднятие одной руки для регулирования функций селезенки и желудка, взгляд назад для лечения растяжения. и недуги, покачивание головой и ягодицами, чтобы очистить сердце, схватывание рук за пальцы ног, чтобы укрепить почки и поясницу, сжимание кулаков с дикими глазами, сияющими для увеличения силы, поднятие и опускание пяток 7 раз для облегчения болезней.
|
1-2 недели: этап обучения, частота 1 раз в день, 5 раз в неделю, 30 мин/раз, общая продолжительность контролируется в пределах 50 минут и включает 4 вида вмешательства. Разминка: медленно прогуляйтесь по дорожке и поле для активации тела и мелких суставов (5 минут). Изучение базовых навыков в штаб-квартире · Бадуаньцзинь: дыхательные упражнения, упражнения для рук, упражнения для туловища, пошаговые упражнения, упражнения на ставках (10 минут). Изучение одного действия по программе (30 минут). Круто. вниз (5 минут). 3-8 недель: практика
На этапе частота и продолжительность вмешательства остаются неизменными, а компоненты вмешательства по-прежнему включают 4 части. На основе первых двух недель содержание вмешательства больше внимания уделяет практике полных рутинных движений, а также изучению и опыту теорий и функций. движений. 8-12 недель: стоп
На этапе вмешательства субъекты возобновляют свою повседневную деятельность и прекращают вмешательство.
После этого снова проводятся окончательные измерения и сбор данных.
|
|
Другой: КГ:Прогулка
В контрольной группе выполнялись упражнения по ходьбе со скоростью ходьбы 1,0 ± 0,2 м/с с учетом возрастных особенностей и динамической устойчивости человека.
|
1-8 недель: Пока экспериментальная группа получала вмешательство, контрольная группа выполняла упражнения по ходьбе.
Частота вмешательства такая же, как и в экспериментальной группе: 1 раз в день, 5 раз в неделю, 30 минут/раз, общая продолжительность контролируется в пределах 50 минут и включает 3 содержания. Разминка: движения головой, движения шеей, движения плеч. , упражнение на расширение грудной клетки, вращение талии, вращение тела, выпады, движения ног, движения коленных суставов, движения лодыжек (15 минут). Прогулка по легкой атлетике (30 минут). Заминка (5 минут) 8-12 недель: прекратить вмешательство. На этапе субъекты возобновляют свою повседневную деятельность и прекращают вмешательство.
После этого снова проводятся окончательные измерения и сбор данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние дисфункции шеи у студентов колледжа
Временное ограничение: Предварительное тестирование: перед экспериментом; Середина теста: конец 8 недель; Пост-тест: конец 12 недель.
|
Тест по опроснику индекса инвалидности шеи (NDI), всего было протестировано 10 пунктов, включая две части: боль в шее и связанные с ней симптомы (интенсивность боли, головная боль, концентрация и сон) и способность к повседневной жизнедеятельности (уход за собой, поднятие тяжестей). предметы, чтение, работа, вождение автомобиля и развлечения).
Минимальный балл по каждому пункту — 0, максимальный балл — 5.
Чем выше балл, тем выше степень дисфункции.
Он может оценить индекс нарушения функции шейного отдела позвоночника, и когда результат показывает 0-20%, это указывает на легкую дисфункцию; 21–40%: указывает на умеренную дисфункцию; 41-60%: указывает на серьезные функциональные нарушения; 61%-80%: указывает на крайне тяжелые функциональные нарушения; 81%-100%: указывает на полное функциональное нарушение или детальное обследование субъекта на предмет выраженных симптомов.
|
Предварительное тестирование: перед экспериментом; Середина теста: конец 8 недель; Пост-тест: конец 12 недель.
|
|
Влияние боли в шее среди студентов
Временное ограничение: Предварительное тестирование: перед экспериментом; Середина теста: конец 8 недель; Пост-тест: конец 12 недель.
|
Тест с помощью краткой формы опросника боли МакГилла (SF-MPQ), который создан на основе опросника боли МакГилла и используется для измерения интенсивности и характера боли, которую в настоящее время испытывают участники.
Чем ниже итоговая оценка, тем ниже интенсивность боли, а чем выше балл, тем выше степень боли.
Оценка SF-MPQ в основном состоит из индекса оценки боли (PRI), текущей интенсивности боли (PPI) и общей оценки боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Среди них оценка PRI состоит из 15 дескрипторов (11 сенсорных; 4 аффективных), которые оцениваются по шкале интенсивности как 0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная или 3 = тревожная.
Оценка интенсивности ИПП представлена цифрами от 0 до 5, где 0 = нет боли, 1 = легкая, 2 = дискомфорт, 3 = ужасная, 4 = сильная и 5 = мучительная. Окончательный метод оценки ВАШ заключается в использовании цифровой шкалы. шкала длиной около 10 см с пометкой от 0 до 10, где 0 означает безболезненность, а 10 — самую сильную боль.
|
Предварительное тестирование: перед экспериментом; Середина теста: конец 8 недель; Пост-тест: конец 12 недель.
|
|
Влияние искривления шейки матки у студентов
Временное ограничение: Предварительное тестирование: перед экспериментом; Середина теста: конец 8 недель; Пост-тест: конец 12 недель.
|
Рентгеновское медицинское исследование проводится на шейном отделе позвоночника субъектов с использованием шейных передне-задних и боковых положений для наблюдения за изменениями физиологической кривизны и межпозвоночного пространства шейного отдела позвоночника субъектов.
После получения результатов медицинской визуализации методом Бордена измеряют глубину физиологической кривизны (расстояние дуги хорды) шейного отдела позвоночника и наблюдают за изменениями кривизны шейного отдела у студентов колледжей с шейным спондилезом.
|
Предварительное тестирование: перед экспериментом; Середина теста: конец 8 недель; Пост-тест: конец 12 недель.
|
|
Влияние диапазона движений шейного отдела у студентов колледжа
Временное ограничение: Предварительное тестирование: перед экспериментом; Середина теста: конец 8 недель; Пост-тест: конец 12 недель.
|
Измерьте диапазон движений шейного отдела позвоночника с помощью транспортира для опорного рычага. Диапазон движения шейного отдела позвоночника (CROM) является важным показателем для количественной оценки функции шейного отдела позвоночника и оценки степени заболеваний шейного отдела позвоночника, травм и реабилитации.
В основном он включает в себя измерение шести направлений движения шейки матки: разгибание шейки матки (0–45 °), сгибание шейки матки (0–45 °), боковое сгибание шейки матки слева и справа (0 ° ~ 45 °), левое и правое шейное сгибание. вращение (0 ° ~ 60 °). С помощью объективных методов измерения записывайте и анализируйте подвижность шейного отдела позвоночника и суммируйте влияние оздоровительного цигун до и после вмешательства на подвижность шейного отдела позвоночника у студентов с шейным спондилезом.
|
Предварительное тестирование: перед экспериментом; Середина теста: конец 8 недель; Пост-тест: конец 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комплексная оценка эффективности после вмешательства
Временное ограничение: Первый тест: конец 8 недель, расчет эффективной ставки; Второй тест: конец 12 недель, подсчитайте частоту рецидивов.
|
Эффективность и устойчивость оздоровительного цигун при шейном спондилезе можно проверить с помощью лечебного эффекта. В соответствии с критериями оценки эффективности шейного спондилеза, указанными в «Стандартах ожидания лечения китайской медицины», выпущенных в 1994 году, он разделен на три уровня: лечение. ,улучшение и неэффективность. Согласно стандартам и результатам основных измерений, после вмешательства на восьмой неделе, на основе результатов основных измерений, эффективная частота вмешательства рассчитывается следующим образом: (количество излеченных случаев + количество случаев улучшения /общее количество случаев) *100%.
Затем, после восьмой недели вмешательства, все субъекты возобновляют свою повседневную деятельность, и на основе результатов последнего последующего измерения на 12 неделе частота рецидивов рассчитывается следующим образом: (Количество случаев рецидивов / общее количество случаев ) *100%.
|
Первый тест: конец 8 недель, расчет эффективной ставки; Второй тест: конец 12 недель, подсчитайте частоту рецидивов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cong Liu, Phd, University Putra Malaysia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Zhang YP, Hu RX, Han M, Lai BY, Liang SB, Chen BJ, Robinson N, Chen K, Liu JP. Evidence Base of Clinical Studies on Qi Gong: A Bibliometric Analysis. Complement Ther Med. 2020 May;50:102392. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102392. Epub 2020 Apr 6.
- Chen X, Cui J, Li R, Norton R, Park J, Kong J, Yeung A. Dao Yin (a.k.a. Qigong): Origin, Development, Potential Mechanisms, and Clinical Applications. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Oct 21;2019:3705120. doi: 10.1155/2019/3705120. eCollection 2019.
- Zou L, Zhong C, Xu X, Liu F, Wang C, Shi B. Effect of Baduanjin exercise on cervical spondylosis: A protocol for the systematic review of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2021 Mar 26;100(12):e24813. doi: 10.1097/MD.0000000000024813.
- Dai W, Wang X, Xie R, Zhuang M, Chang X, Yang G, Yu J, Zhu L. Baduanjin exercise for cervical spondylotic radiculopathy: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 May;99(18):e0037s. doi: 10.1097/MD.0000000000020037.
- Liu Z, Hu H, Wen X, Liu X, Xu X, Wang Z, Li L, Liu H. Baduanjin improves neck pain and functional movement in middle-aged and elderly people: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2023 Jan 10;9:920102. doi: 10.3389/fmed.2022.920102. eCollection 2022.
- Xu Z, Chen Y, Feng L, Lu Q. A Natural-Position X-Ray for Evaluating Cervical Vertebra Physiology Curvature Before and After Conservative Treatment. Med Sci Monit. 2023 May 18;29:e939480. doi: 10.12659/MSM.939480.
Полезные ссылки
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Liu Cong
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .