- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06130982
A különböző egészségügyi Qigong-rutinok hatásai a CS-re kínai főiskolai hallgatók körében
A különböző egészségügyi Qigong-rutinok hatásai a nyaki spondylosisra kínai főiskolai hallgatók körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat során a kísérleti csoport 8 hetes beavatkozást hajtott végre az Health Qigong rutintartalmára vonatkozóan a kutatási tervnek megfelelően, valamint egy 4 hetes követési megfigyelést. A szűrést követően az alanyokat véletlenszerűen három kísérleti csoportra és egy kontrollcsoportra osztották. A főiskolai hallgatók kontrollcsoportja 8 hetes sétagyakorlatot kap, heti 5 alkalommal 30 percenként (összesen 50 perc). Három főiskolai hallgatók kísérleti csoportját képezik ki a megfelelő beavatkozási tartalom szerint. Az EG1 a Health Qiong · Yijinjing, az EG2 az Health Qiong · a Wuqinxi, az EG3 pedig az Health Qiong · Baduanjin, heti 5 alkalommal, minden alkalommal 30 percig (összesen 50 perc). A főiskolai hallgatók minden csoportja NDI- és MPQ-kérdőíveken, valamint a méhnyak görbületének és mozgástartományának röntgensugaras és szögmérő segítségével történő mérésén esik át a beavatkozás végén az első és nyolcadik héten, valamint nyomon követés a tizenkettedik hét a beavatkozás után.Ezután két kínai egészségügyi Qigong 1. szintű szociális sportoktató tanítja és felügyeli a kísérleti csoport mozgásnormáit. Minden edzésnek szigorúan követnie kell a résztvevő edzésmódját, be kell tartania a gyakorlatot az alacsony intenzitástól a magas intenzitásig, az egyszerűtől a nehézig, az egyetlen mozdulattól a teljes út befejezéséig, és elegendő pihenést és kérdezz-felelek időt kell biztosítania a végén. minden beavatkozásról, hogy ne befolyásolja a kísérleti szintet.
A kontrollcsoport tartalma:
1-8. hét: A kísérleti csoportban a beavatkozási időszakban a bemelegítő gyakorlat után 30 perc séta a pályán, majd lehűlés. A bemelegítő gyakorlat a következőket tartalmazza: fejmozgások, nyakmozgások, vállmozgások, mellkastágító gyakorlatok, derékforgatás, testforgatás, kitörési mozdulatok, lábmozgások, térdízületi mozgások, bokamozgások.
9-12. hét: Hagyja abba a sétát, és folytassa a napi tevékenységeket. Gyűjtse újra az adatokat a 12. hét után.
A kísérleti csoport tartalma:
1-2. hét: A kutatási terv szerint három kísérleti csoport főiskolai hallgatói bemelegítő tevékenységeket, alapkészségeket és a hozzájuk tartozó rutinokhoz kapcsolódó egyéni rutinmozgásokat tanulnak meg. Közülük az alapkészségek közé tartozik a légzés, a kéztípus, a lépéstípus, a törzs és a cölöpkészség. Az egyes kísérleti csoportok rutintevékenységei a beavatkozás tartalmától függően változnak.
3-8. hét: Ebben a szakaszban az intervenciós program alapkészségeinek és mozdulatainak elsajátítása után a három kísérleti csoportban a kollégisták a teljes rutinmozgások gyakorlására helyezik a hangsúlyt, és ennek során a mozgáshoz kapcsolódó mozdulatok ismétlésére koncentrálnak. nyak.
9-12. hét: Hagyja abba a beavatkozást, és folytassa a napi tevékenységeket. Gyűjtse újra az adatokat a 12. hét után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kim Geok Soh, Professor
- Telefonszám: 03-97698153
- E-mail: kims@upm.edu.my
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Cong Liu, Phd
- Telefonszám: +8618030431596
- E-mail: 405096762@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610000
- Toborzás
- Sichuan Nursing Vocational College
-
Kapcsolatba lépni:
- Cong Liu, Phd
- Telefonszám: +8618030431596
- E-mail: 405096762@qq.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhenyong Chen, Phd
- Telefonszám: +8615908129781
- E-mail: 56554038@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-24 éves főiskolai hallgatók, akik olyan kellemetlen tüneteket tapasztalnak, mint a nyaki fájdalom és a nyaki mozgáskorlátozottság;
- A röntgenfelvétel a nyaki görbület változásait mutatja, és a nyaki spondylosis nyaki típusát diagnosztizálják;
- Az alanyok soha nem fordultak orvoshoz és nem szedtek megfelelő gyógyszert nyaki spondylosis miatt;
- Az alanyok nem rendelkeznek személyes edzéstervvel, szakmai gyakorlati háttérrel;
- Az alanyok jó fizikai állapotban vannak, és alapvető atlétikai képességekkel rendelkeznek.
Kizárási kritériumok:
- Ha az alanyok nyaki ficamot tapasztaltak az elmúlt hónapban, vagy a kísérlet során akut nyaki traumát szenvedtek, ami korlátozza a nyak mozgását, ez kizárásra kerül;
- A váll-periarthritisben, reumás myofibrositisben, neuraszténiában és egyéb, nem nyaki porckorongdegeneráció által okozott nyaki és vállfájdalmakban szenvedő alanyokat kizárták;
- Ha az alanyok különféle veleszületett deformitásokban, gyulladásokban, tuberkulózisban, daganatokban és magának a csontnak olyan egyéb betegségében szenvednek, amelyek kellemetlenséget okozhatnak a nyakban, kizárják őket;
- Ha az alanyok több mint 5 alkalommal hiányoznak, az mintaveszteségnek minősül, és kizárásra kerül.
- Ha az alanyok nem vesznek részt időben bármely adatgyűjtésben, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EG1: Egészségügyi Qigong·Yijinjing
A HQ·Yijinjing a következő 10 mozdulatot tartalmazza: Wei Tuo a bot bemutatása 1-3, a csillag kiválasztása és a Hold ölelése, Kilenc szarvasmarha farkának húzása fordított irányban, Tenyerek kitolása, mint a madarak, kinyújtják a szárnyakat, Kilenc szellem húzza a lópengét, Three technika, Lezuhanás, Fekete sárkány kinyújtja a karmokat, leguggolt tigris, rácsap a zsákmányára, meghajol, csípő lóg.
|
1-2 hét: tanulási szakasz, gyakorisága 1 alkalom/nap, 5 alkalom/hét, 30 perc/idő, a teljes időtartam 50 percen belül szabályozható, és 4 beavatkozási tartalmat tartalmaz. Bemelegítő tevékenység: lassú séta a pályán és mező a test aktiválásához és a kis ízületek aktiválásához (5 perc). A HQ·Yijinjing alapkészségeinek elsajátítása: légzőgyakorlatok, kézi gyakorlatok, törzsgyakorlatok, lépésgyakorlatok, karógyakorlatok (10 perc). Egy rutin egyetlen műveletének elsajátítása (30 perc). le (5 perc).3-8 hét:gyakorlat
szakaszában a beavatkozás gyakorisága és időtartama változatlan, a beavatkozási komponensek továbbra is 4 részből állnak. Az első két hét alapján a beavatkozási tartalom nagyobb hangsúlyt fektet a teljes rutinmozgások gyakorlására, valamint az elméletek és funkciók megismerésére és megtapasztalására mozgásainak.8-12hét:stop
beavatkozási szakaszban az alanyok folytatják napi tevékenységeiket, és abbahagyják a beavatkozást.
Ezt követően ismét megtörténik a végső adatmérés és -gyűjtés.
|
|
Kísérleti: EG2: Egészségügyi Qigong·Wuqinxi
A HQ·Wuqinxi a következő 10 mozdulatot tartalmazza: tigrisemelés, tigris ütés, szarvasbirkózás, szarvasok lendítése, medvevágás, medve imbolygás, majomfogás, majomszedés, daru nyújtása, daru repülése.
|
1-2 hét: tanulási szakasz, gyakorisága 1 alkalom/nap, 5 alkalom/hét, 30 perc/idő, a teljes időtartam 50 percen belül szabályozható, és 4 beavatkozási tartalmat tartalmaz. Bemelegítő tevékenység: lassú séta a pályán és mező a test aktiválásához és a kis ízületek aktiválásához (5 perc).A HQ·Wuqinxi alapvető készségeinek elsajátítása: légzőgyakorlatok, kézi gyakorlatok, törzsgyakorlatok, lépésgyakorlatok, karógyakorlatok (10 perc). Egy rutin egyetlen műveletének elsajátítása (30 perc). le (5 perc).3-8 hét:gyakorlat
szakaszában a beavatkozás gyakorisága és időtartama változatlan, a beavatkozási komponensek továbbra is 4 részből állnak. Az első két hét alapján a beavatkozási tartalom nagyobb hangsúlyt fektet a teljes rutinmozgások gyakorlására, valamint az elméletek és funkciók megismerésére és megtapasztalására mozgásainak.8-12hét:stop
beavatkozási szakaszban az alanyok folytatják napi tevékenységeiket, és abbahagyják a beavatkozást.
Ezt követően ismét megtörténik a végső adatmérés és -gyűjtés.
|
|
Kísérleti: EG3: Egészségügyi Qigong · Baduanjin
A HQ · Baduanjin a következő 8 mozdulatból áll: Tenyérrel az ég felé a Sanjiao Qi szabályozására, Előretörés jobbra és balra, mint egy saslövés, Egy kar felemelése a lép és a gyomor működésének szabályozására, Hátranézés a feszültség kezelésére és károsodások, A fej és a fenék billegtetése a szív melegének megtisztítása érdekében, Lábujjak megragadása a vese és a derék megerősítésére, ökölbe szorítás villogó vad szemekkel az erő növelése érdekében, a sarkak emelése és leengedése 7 alkalommal a betegségek enyhítésére.
|
1-2 hét: tanulási szakasz, gyakorisága 1 alkalom/nap, 5 alkalom/hét, 30 perc/idő, a teljes időtartam 50 percen belül szabályozható, és 4 beavatkozási tartalmat tartalmaz. Bemelegítő tevékenység: lassú séta a pályán és mező a test aktiválásához és a kis ízületek aktiválásához (5 perc).A HQ·Baduanjin alapkészségeinek elsajátítása: légzőgyakorlatok, kézi gyakorlatok, törzsgyakorlatok, lépésgyakorlatok, karógyakorlatok (10 perc). Egy rutin egyetlen műveletének elsajátítása (30 perc). le (5 perc).3-8 hét:gyakorlat
szakaszában a beavatkozás gyakorisága és időtartama változatlan, a beavatkozási komponensek továbbra is 4 részből állnak. Az első két hét alapján a beavatkozási tartalom nagyobb hangsúlyt fektet a teljes rutinmozgások gyakorlására, valamint az elméletek és funkciók megismerésére és megtapasztalására mozgásainak.8-12hét:stop
beavatkozási szakaszban az alanyok folytatják napi tevékenységeiket, és abbahagyják a beavatkozást.
Ezt követően ismét megtörténik a végső adatmérés és -gyűjtés.
|
|
Egyéb: CG: Séta
A kontrollcsoport járási gyakorlaton esett át, 1,0 ± 0,2 m/s járási sebességgel az életkori sajátosságok és az emberi dinamikai stabilitás alapján.
|
1-8 hét: Amíg a kísérleti csoport beavatkozáson esett át, a kontrollcsoport gyalogos gyakorlaton esett át.
A beavatkozás gyakorisága megegyezik a kísérleti csoportéval: 1 alkalom/nap, 5 alkalom/hét, 30 perc/idő, a teljes időtartam 50 percen belül szabályozott, és 3 tartalomból áll. Bemelegítő tevékenység: fejmozgások, nyakmozgások, vállmozgások , mellkastágító gyakorlat,derékforgatás,testforgatás,kitörési mozdulatok,lábmozgások,térdízületi mozgások,bokamozgások (15 perc).Séta az atlétikában (30 perc).Lehűlés (5 perc) 8-12 hét: a beavatkozás leállítása fázisban az alanyok folytatják napi tevékenységeiket és abbahagyják a beavatkozást.
Ezt követően ismét megtörténik a végső adatmérés és -gyűjtés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki diszfunkció hatása főiskolai hallgatók körében
Időkeret: Előteszt: Kísérlet előtt; Középteszt: 8 hét vége; Utóteszt: 12 hét vége.
|
Teszt nyaki fogyatékossági index (NDI) kérdőív alapján, összesen 10 elemet teszteltünk, amely két részből állt: nyaki fájdalom és a kapcsolódó tünetek (fájdalom intenzitása, fejfájás, koncentráció és alvás), valamint a mindennapi életképesség (személyi gondoskodás, nehéz emelés) tárgyak, olvasás, munka, vezetés és szórakozás).
Az egyes tételek minimális pontszáma 0, a maximális pontszám 5.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a diszfunkció mértéke.
Ki tudja értékelni a nyaki gerinc funkcióromlási indexét, és ha az eredmény 0-20%-ot mutat, enyhe működési zavarra utal; 21%-40%: mérsékelt működési zavarra utal; 41%-60%: súlyos funkcionális károsodást jelez; 61% -80%: rendkívül súlyos funkcionális károsodásra utal; 81%-100%: teljes funkcionális károsodást vagy az alany részletes vizsgálatát jelzi a túlzott tünetek miatt.
|
Előteszt: Kísérlet előtt; Középteszt: 8 hét vége; Utóteszt: 12 hét vége.
|
|
A nyaki fájdalom hatása főiskolai hallgatók körében
Időkeret: Előteszt: Kísérlet előtt; Középteszt: 8 hét vége; Utóteszt: 12 hét vége.
|
Teszt a McGill fájdalom kérdőív (SF-MPQ) rövid formájával, amely a McGill fájdalom kérdőívből származik, és a résztvevők által jelenleg tapasztalt fájdalom intenzitásának és természetének mérésére szolgál.
Minél alacsonyabb a végső értékelési pontszám, annál alacsonyabb a fájdalom intenzitása, és minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fájdalom mértéke.
Az SF-MPQ pontszáma főként a fájdalom értékelési indexéből (PRI), a jelenlegi fájdalom intenzitásából (PPI) és a vizuális analóg skála (VAS) teljes fájdalompontszámából áll.
Közülük a PRI értékelése 15 deszkriptorból áll (11 szenzoros; 4 affektív), amelyek egy intenzitási skálán 0=nincs, 1=enyhe, 2=közepes vagy 3=szorongató.
A PPI intenzitásértékelését 0-5 jelenti, ahol 0 = nincs fájdalom, 1 = enyhe, 2 = kellemetlen érzés, 3 = borzalmas, 4 = súlyos és 5 = elviselhetetlen. A VAS végső értékelési módszere egy digitális eszköz használata. körülbelül 10 cm hosszú és 0-10 jelölésű skála, a 0 a fájdalommentességet, a 10 pedig a legsúlyosabb fájdalmat jelenti.
|
Előteszt: Kísérlet előtt; Középteszt: 8 hét vége; Utóteszt: 12 hét vége.
|
|
A nyaki görbület hatása főiskolai hallgatók körében
Időkeret: Előteszt: Kísérlet előtt; Középteszt: 8 hét vége; Utóteszt: 12 hét vége.
|
Röntgen orvosi képalkotó vizsgálatot végeznek az alanyok nyaki gerincén a nyaki anteroposterior és lateralis pozíciók segítségével, hogy megfigyeljék az alanyok nyaki gerincének fiziológiás görbületében és csigolyaközi terében bekövetkező változásokat.
Az orvosi képalkotó eredmények megszerzése után a Borden-módszerrel mérik a nyaki gerinc fiziológiás görbületi mélységét (ívhúrtávolságát), és megfigyelik a nyaki spondylosisban szenvedő főiskolai hallgatók nyaki görbületének változásait.
|
Előteszt: Kísérlet előtt; Középteszt: 8 hét vége; Utóteszt: 12 hét vége.
|
|
A nyaki mozgástartomány hatása főiskolai hallgatók körében
Időkeret: Előteszt: Kísérlet előtt; Középteszt: 8 hét vége; Utóteszt: 12 hét vége.
|
Mérje meg a nyaki gerinc mozgási tartományát egy támasztókaros szögmérő segítségével. A nyaki mozgástartomány (CROM) fontos mutató a nyaki funkció számszerűsítéséhez és a nyaki betegségek, sérülések mértékének értékeléséhez és a rehabilitációhoz.
Főleg a hat nyaki mozgási irány mérését tartalmazza: nyaki extenzió (0°-45°), nyaki flexió (0°-45°), bal és jobb nyaki laterális hajlítás (0°-45°), bal és jobb nyaki forgatás (0°~60°). Objektív mérési módszerekkel rögzítse és elemezze a nyaki gerinc mobilitását, és foglalja össze az Health Qigong beavatkozás előtti és utáni hatását a nyaki spondylosisban szenvedő főiskolai hallgatók nyaki gerinc mobilitására.
|
Előteszt: Kísérlet előtt; Középteszt: 8 hét vége; Utóteszt: 12 hét vége.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átfogó hatásossági értékelés a beavatkozás után
Időkeret: Első teszt: 8 hét vége, effektív ráta kiszámítása; Második teszt: 12 hét vége, számítsa ki a kiújulási arányt.
|
Az Health Qigong beavatkozás hatékonysága és tartóssága nyaki spondylosisban gyógyító hatáson keresztül tesztelhető.Az 1994-ben kiadott "Chinese Medicine Waiting Treatment Standards"-ban a nyaki spondylosis hatékonyságának értékelési kritériumai szerint három szintre oszlik: gyógyítás ,javulás és eredménytelenség.A szabványok és a fő mérési eredmények szerint a nyolcadik heti beavatkozás után a fő mérési eredmények alapján a beavatkozás effektív mértéke a következőképpen kerül kiszámításra: (gyógyult esetek száma+javulási esetek száma /összes esetszám) *100%.
Ezután a beavatkozás nyolcadik hetét követően minden alany folytatja napi tevékenységét, és a 12. héten végzett utolsó követési mérés eredményei alapján a következőképpen számítják ki a kiújulási arányt: (Recidíva esetek száma/összes esetszám ) *100%.
|
Első teszt: 8 hét vége, effektív ráta kiszámítása; Második teszt: 12 hét vége, számítsa ki a kiújulási arányt.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cong Liu, Phd, University Putra Malaysia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Zhang YP, Hu RX, Han M, Lai BY, Liang SB, Chen BJ, Robinson N, Chen K, Liu JP. Evidence Base of Clinical Studies on Qi Gong: A Bibliometric Analysis. Complement Ther Med. 2020 May;50:102392. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102392. Epub 2020 Apr 6.
- Chen X, Cui J, Li R, Norton R, Park J, Kong J, Yeung A. Dao Yin (a.k.a. Qigong): Origin, Development, Potential Mechanisms, and Clinical Applications. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Oct 21;2019:3705120. doi: 10.1155/2019/3705120. eCollection 2019.
- Zou L, Zhong C, Xu X, Liu F, Wang C, Shi B. Effect of Baduanjin exercise on cervical spondylosis: A protocol for the systematic review of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2021 Mar 26;100(12):e24813. doi: 10.1097/MD.0000000000024813.
- Dai W, Wang X, Xie R, Zhuang M, Chang X, Yang G, Yu J, Zhu L. Baduanjin exercise for cervical spondylotic radiculopathy: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 May;99(18):e0037s. doi: 10.1097/MD.0000000000020037.
- Liu Z, Hu H, Wen X, Liu X, Xu X, Wang Z, Li L, Liu H. Baduanjin improves neck pain and functional movement in middle-aged and elderly people: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2023 Jan 10;9:920102. doi: 10.3389/fmed.2022.920102. eCollection 2022.
- Xu Z, Chen Y, Feng L, Lu Q. A Natural-Position X-Ray for Evaluating Cervical Vertebra Physiology Curvature Before and After Conservative Treatment. Med Sci Monit. 2023 May 18;29:e939480. doi: 10.12659/MSM.939480.
Hasznos linkek
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Liu Cong
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .