- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06130982
Effekter af forskellige sundheds-qigong-rutiner på CS blandt kinesiske universitetsstuderende
Effekter af forskellige sundheds-qigong-rutiner på cervikal spondylose blandt kinesiske universitetsstuderende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I undersøgelsen gennemførte forsøgsgruppen en 8-ugers intervention på Health Qigong-rutineindholdet i henhold til forskningsdesignet, samt en 4-ugers opfølgende observation. Efter screening blev forsøgspersonerne tilfældigt opdelt i tre forsøgsgrupper og en kontrolgruppe. Kontrolgruppen af universitetsstuderende vil modtage en 8-ugers gangøvelse, 5 gange om ugen i 30 minutter hver gang (i alt 50 minutter). Tre eksperimentelle grupper af universitetsstuderende vil blive trænet i henhold til det tilsvarende interventionsindhold. EG1 er Health Qiong · Yijinjing, EG2 er Health Qiong · Wuqinxi, og EG3 er Health Qiong · Baduanjin, 5 gange om ugen i 30 minutter hver gang (i alt 50 minutter). Alle grupper af universitetsstuderende vil gennemgå NDI- og MPQ-spørgeskemaer samt målinger af cervikal krumning og bevægelsesområde ved hjælp af røntgenstråler og vinkelmålere ved afslutningen af interventionen i den første og ottende uge, samt opfølgning i tolvte uge efter intervention. Derefter vil to kinesiske sundheds-Qigong niveau 1 instruktører i social sport undervise og overvåge bevægelsesstandarderne for den eksperimentelle gruppe. Hver træningssession skal nøje følge deltagerens træningstilstand, overholde øvelsen fra lav intensitet til høj intensitet, fra enkel til svær, fra en enkelt bevægelse til afslutningen af hele rejsen, og give tilstrækkelig hvile og spørgsmål og svar til sidst af hver intervention for at undgå at påvirke det eksperimentelle niveau.
Indhold af kontrolgruppe:
Uge 1-8: I interventionsperioden i forsøgsgruppen, efter opvarmningsøvelse, gå i 30 minutter på atletik og derefter køle ned. Opvarmningsøvelse omfatter: hovedbevægelser, nakkebevægelser, skulderbevægelser, brystudvidelsesøvelser, taljerotation, kropsrotation, udfaldsbevægelser, benbevægelser, knæledsbevægelser, ankelbevægelser.
Uge 9-12: Stop med at gå og genoptag daglige aktiviteter. Indsaml data igen efter uge 12.
Indhold af eksperimentel gruppe:
Uge 1-2: I henhold til forskningsdesignet vil universitetsstuderende fra tre eksperimentelle grupper lære opvarmningsaktiviteter, grundlæggende færdigheder og individuelle rutinebevægelser relateret til de tilsvarende rutiner. Blandt dem inkluderer grundlæggende færdigheder vejrtrækning, håndtype, trintype, trunk og bunkefærdighed. De rutinemæssige handlinger for hver forsøgsgruppe varierer afhængigt af interventionsindholdet.
Uge 3-8: På dette stadium, efter at have mestret de grundlæggende færdigheder og bevægelser i interventionsprogrammet, fokuserer universitetsstuderende i de tre eksperimentelle grupper på at øve de komplette rutinebevægelser, og under denne proces fokuserer de på gentagelse af bevægelser relateret til nakke.
Uge 9-12: Stop intervention og genoptag daglige aktiviteter. Indsaml data igen efter uge 12.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kim Geok Soh, Professor
- Telefonnummer: 03-97698153
- E-mail: kims@upm.edu.my
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cong Liu, Phd
- Telefonnummer: +8618030431596
- E-mail: 405096762@qq.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
- Rekruttering
- Sichuan Nursing Vocational College
-
Kontakt:
- Cong Liu, Phd
- Telefonnummer: +8618030431596
- E-mail: 405096762@qq.com
-
Kontakt:
- Zhenyong Chen, Phd
- Telefonnummer: +8615908129781
- E-mail: 56554038@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Universitetsstuderende i alderen 18-24 år, som oplever ubehagssymptomer såsom nakkesmerter og begrænset nakkemobilitet;
- Røntgenbilledet viser ændringer i cervikal krumning og er diagnosticeret som nakketype af cervikal spondylose;
- Forsøgspersonerne har aldrig søgt læge eller taget relevant medicin på grund af cervikal spondylose;
- Fagene har ikke en personlig træningsplan eller professionel træningsbaggrund;
- Forsøgspersonerne er i god fysisk form og besidder grundlæggende atletiske evner.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis forsøgspersonerne har oplevet nakkeforstuvninger den seneste måned eller har oplevet akutte nakketraumer under forsøget, hvilket begrænser nakkebevægelsen, vil det blive udelukket;
- Personer med skulderperiarthritis, rheumatisk myofibrositis, neurasteni og andre nakke- og skuldersmerter, der ikke var forårsaget af cervikal diskdegeneration, blev udelukket;
- Hvis forsøgspersonerne lider af forskellige medfødte deformiteter, betændelse, tuberkulose, svulster og andre sygdomme i selve knoglen, der kan forårsage ubehag i nakken, er de udelukket;
- Hvis forsøgspersonerne er fraværende i mere end 5 gange, vil det blive betragtet som prøveudskillelse og vil blive udelukket.
- Hvis forsøgspersonerne undlader at deltage i nogen dataindsamling til tiden, vil de blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EG1:Health Qigong·Yijinjing
HQ·Yijinjing inkluderer følgende 10 bevægelser: Wei Tuo præsenterer pinden 1-3, plukker stjernen og omfavner månen, trækker ni kvægs haler omvendt, skubber håndfladerne ud som fugle, der forlænger vingerne, ni spøgelser trækker hestebladsteknik, tre bakker Falder ned, sort drage, der strækker kløerne, krøbte tiger, kaster på sit bytte, bukker stilling, hofter hænger.
|
1-2 uger: indlæringsstadiet, frekvensen er 1 gang/dag, 5 gange/uge, 30 min/tid, den samlede varighed kontrolleres inden for 50 minutter og inkluderer 4 interventionsindhold. Opvarmningsaktivitet: gå en langsom tur rundt på banen og felt for at aktivere kroppen og aktivere små led (5min).Grundlæggende færdigheder indlæring af HQ·Yijinjing:åndedrætsøvelser,håndøvelser,stammeøvelser,trinøvelser,indsatsøvelser(10min).Lære en enkelt handling af en rutine (30min).Cool ned (5min).3-8 uger:øv
trin, frekvensen og varigheden af interventionen forbliver uændret, og interventionskomponenterne omfatter stadig 4 dele. Baseret på de første to uger lægger interventionsindholdet mere vægt på praktiseringen af komplette rutinemæssige bevægelser samt indlæring og erfaring med teorier og funktioner af bevægelser.8-12 uger:stop
interventionsfasen genoptager forsøgspersonerne deres daglige aktiviteter og stopper interventionen.
Herefter udføres den endelige datamåling og indsamling igen.
|
|
Eksperimentel: EG2:Health Qigong·Wuqinxi
HQ·Wuqinxi inkluderer følgende 10 bevægelser: tigerløft, tiger-puncing, hjortekamp, hjorte, tømmer, bjørne, svajende bjørn, abehagning, abeplukning, kranstrækning, kranflyvning.
|
1-2 uger: indlæringsstadiet, frekvensen er 1 gang/dag, 5 gange/uge, 30 min/tid, den samlede varighed kontrolleres inden for 50 minutter og inkluderer 4 interventionsindhold. Opvarmningsaktivitet: gå en langsom tur rundt på banen og felt til at aktivere kroppen og aktivere små led (5min).Grundlæggende færdigheder indlæring af HQ·Wuqinxi:åndedrætsøvelser,håndøvelser,stammeøvelser,trinøvelser,indsatsøvelser(10min).Lære en enkelt handling af en rutine (30min).Fedt ned (5min).3-8 uger:øv
trin, frekvensen og varigheden af interventionen forbliver uændret, og interventionskomponenterne omfatter stadig 4 dele. Baseret på de første to uger lægger interventionsindholdet mere vægt på praktiseringen af komplette rutinemæssige bevægelser samt indlæring og erfaring med teorier og funktioner af bevægelser.8-12 uger:stop
interventionsfasen genoptager forsøgspersonerne deres daglige aktiviteter og stopper interventionen.
Herefter udføres den endelige datamåling og indsamling igen.
|
|
Eksperimentel: EG3:Health Qigong·Baduanjin
HQ·Baduanjin inkluderer følgende 8 bevægelser: Supper håndfladerne til himlen for at regulere Qi af Sanjiao, Fremad Lunge til højre og venstre som at skyde en ørn, løft af en arm for at regulere funktionerne af milt og mave, se bagud for at behandle belastning og funktionsnedsættelser, at svaje hovedet og bunden for at rense hjertets varme, hænder, der tager fat i tæerne for at styrke nyren og taljen, knyttede næver med vilde øjne, der gløder for at øge styrke, hæve og sænke hælene 7 gange for at lindre sygdomme.
|
1-2 uger: indlæringsstadiet, frekvensen er 1 gang/dag, 5 gange/uge, 30 min/tid, den samlede varighed kontrolleres inden for 50 minutter og inkluderer 4 interventionsindhold. Opvarmningsaktivitet: gå en langsom tur rundt på banen og felt for at aktivere kroppen og aktivere små led (5min).Grundlæggende færdigheder indlæring af HQ·Baduanjin:åndedrætsøvelser,håndøvelser,stammeøvelser,trinøvelser,indsatsøvelser(10min).Lære en enkelt handling af en rutine (30min).Cool ned (5min).3-8 uger:øv
trin, frekvensen og varigheden af interventionen forbliver uændret, og interventionskomponenterne omfatter stadig 4 dele. Baseret på de første to uger lægger interventionsindholdet mere vægt på praktiseringen af komplette rutinemæssige bevægelser samt indlæring og erfaring med teorier og funktioner af bevægelser.8-12 uger:stop
interventionsfasen genoptager forsøgspersonerne deres daglige aktiviteter og stopper interventionen.
Herefter udføres den endelige datamåling og indsamling igen.
|
|
Andet: CG: Gå
Kontrolgruppen gennemgik gangøvelser med en ganghastighed på 1,0 ± 0,2m/s baseret på alderskarakteristika og menneskelig dynamisk stabilitet.
|
1-8 uger: Mens forsøgsgruppen modtog intervention, gennemgik kontrolgruppen gangøvelser.
Interventionshyppigheden er den samme som forsøgsgruppen: 1 gang/dag, 5 gange/uge, 30 minutter/tid, den samlede varighed kontrolleres inden for 50 minutter og inkluderer 3 indhold. Opvarmningsaktivitet: hovedbevægelser, nakkebevægelser, skulderbevægelser , brystekspansionsøvelse,taljerotation,kropsrotation, udfaldsbevægelser,benbevægelser,knæledsbevægelser,ankelbevægelser(15 min).Gå rundt på atletik (30 min).Køl ned (5min) 8-12 uger:stop intervention fase genoptager forsøgspersonerne deres daglige aktiviteter og stopper intervention.
Herefter udføres den endelige datamåling og indsamling igen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af nakkedysfunktion blandt universitetsstuderende
Tidsramme: Fortest: Før eksperiment; Midtest: 8 ugers slut; Eftertest: 12 ugers slut.
|
Test ved hjælp af neck disability index (NDI) spørgeskema, i alt 10 emner blev testet, inklusive to dele: nakkesmerter og relaterede symptomer (intensitet af smerte, hovedpine, koncentration og søvn) og dagligdags aktivitetsevne (personlig pleje, løft tungt) genstande, læsning, arbejde, kørsel og underholdning).
Minimumsscore for hvert emne er 0, og maksimumscore er 5.
Jo højere score, jo større grad af dysfunktion.
Det kan evaluere indekset for svækkelse af cervikal rygsøjlefunktion, og når resultatet viser 0-20%, indikerer det mild dysfunktion; 21%-40%: indikerer moderat dysfunktion; 41%-60%: indikerer alvorlig funktionsnedsættelse; 61 % -80 %: indikerer ekstremt alvorlig funktionsnedsættelse; 81%-100%: indikerer fuldstændig funktionsnedsættelse eller detaljeret undersøgelse af forsøgspersonen for overdrevne symptomer.
|
Fortest: Før eksperiment; Midtest: 8 ugers slut; Eftertest: 12 ugers slut.
|
|
Effekt af nakkesmerter blandt universitetsstuderende
Tidsramme: Fortest: Før eksperiment; Midtest: 8 ugers slut; Eftertest: 12 ugers slut.
|
Test ved kortform af McGill smertespørgeskema (SF-MPQ), som er afledt af McGill smertespørgeskemaet og bruges til at måle intensiteten og arten af smerte, som deltagerne oplever i øjeblikket.
Jo lavere den endelige evalueringsscore, jo lavere smerteintensitet, og jo højere score, jo højere grad af smerte.
Scoren for SF-MPQ består hovedsageligt af Pain Rating Index (PRI), Present Pain Intensity (PPI) og den samlede smertescore for Visual Analog Scale (VAS).
Blandt dem består evalueringen af PRI af 15 deskriptorer (11 sensoriske; 4 affektive), som er vurderet på en intensitetsskala som 0=ingen, 1=mild, 2=moderat eller 3=lidende.
Intensitetsevalueringen af PPI er repræsenteret ved 0-5, hvor 0=ingen smerte, 1=mild, 2=ubehagelig, 3=forfærdelig, 4=alvorlig og 5=ulidelig. Den endelige evalueringsmetode for VAS er at bruge en digital skala med en længde på ca. 10 cm og mærket 0-10, 0 repræsenterer smertefri og 10 repræsenterer den mest alvorlige smerte.
|
Fortest: Før eksperiment; Midtest: 8 ugers slut; Eftertest: 12 ugers slut.
|
|
Effekt af cervikal krumning blandt universitetsstuderende
Tidsramme: Fortest: Før eksperiment; Midtest: 8 ugers slut; Eftertest: 12 ugers slut.
|
Røntgenmedicinsk billeddiagnostisk undersøgelse udføres på forsøgspersonernes cervikale rygsøjle ved hjælp af cervikale anteroposteriore og laterale positioner for at observere ændringer i den fysiologiske krumning og intervertebrale rum i forsøgspersonernes cervikale rygsøjle.
Efter at have opnået medicinske billeddiagnostiske resultater, bruges Borden-metoden til at måle den fysiologiske krumningsdybde (buekordeafstand) af den cervikale rygsøjle og observere ændringerne i cervikal krumning hos universitetsstuderende med cervikal spondylose.
|
Fortest: Før eksperiment; Midtest: 8 ugers slut; Eftertest: 12 ugers slut.
|
|
Effekt af cervikal bevægelighed blandt universitetsstuderende
Tidsramme: Fortest: Før eksperiment; Midtest: 8 ugers slut; Eftertest: 12 ugers slut.
|
Mål bevægelsesområdet for den cervikale rygsøjle ved hjælp af en støttearmsvinkelmåler. Cervical Range of Motion (CROM) er en vigtig indikator til at kvantificere cervikal funktion og evaluere graden af cervikale sygdomme, skader og rehabilitering.
Det omfatter hovedsageligt måling af de seks cervikale bevægelsesretninger: cervikal forlængelse (0°~45°), cervikal fleksion (0°~45°), venstre og højre cervikal lateral fleksion (0°~45°), venstre og højre cervikal rotation(0°~60°). Gennem objektive målemetoder skal du registrere og analysere den cervikale rygsøjlemobilitet og opsummere virkningen af Health Qigong før og efter intervention på den cervikale rygsøjlemobilitet hos universitetsstuderende med cervikal spondylose.
|
Fortest: Før eksperiment; Midtest: 8 ugers slut; Eftertest: 12 ugers slut.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfattende effektevaluering efter intervention
Tidsramme: Første test: 8 ugers slut, beregn effektiv rate; Anden test: 12 ugers slut, beregn gentagelsesraten.
|
Effektiviteten og persistensen af Health Qigong-intervention i cervikal spondylose kan testes gennem helbredende effekt. I henhold til evalueringskriterierne for effektiviteten af cervikal spondylose i "Chinese Medicine Waiting Treatment Standards" udstedt i 1994, er den opdelt i tre niveauer: helbredelse ,forbedring og ineffektivitet.I henhold til standarder og hovedmåleresultater beregnes den effektive rate for interventionen efter interventionen i ottende uge, baseret på hovedmåleresultaterne: (antal helbredte tilfælde+antal bedringstilfælde /samlet antal sager) *100 %.
Derefter genoptager alle forsøgspersoner efter den ottende interventionsuge deres daglige aktiviteter, og ud fra resultaterne af den sidste opfølgende måling i uge 12 beregnes recidivraten som følger: (Antal recidivtilfælde/samlet antal tilfælde ) *100 %.
|
Første test: 8 ugers slut, beregn effektiv rate; Anden test: 12 ugers slut, beregn gentagelsesraten.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cong Liu, Phd, University Putra Malaysia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Zhang YP, Hu RX, Han M, Lai BY, Liang SB, Chen BJ, Robinson N, Chen K, Liu JP. Evidence Base of Clinical Studies on Qi Gong: A Bibliometric Analysis. Complement Ther Med. 2020 May;50:102392. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102392. Epub 2020 Apr 6.
- Chen X, Cui J, Li R, Norton R, Park J, Kong J, Yeung A. Dao Yin (a.k.a. Qigong): Origin, Development, Potential Mechanisms, and Clinical Applications. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Oct 21;2019:3705120. doi: 10.1155/2019/3705120. eCollection 2019.
- Zou L, Zhong C, Xu X, Liu F, Wang C, Shi B. Effect of Baduanjin exercise on cervical spondylosis: A protocol for the systematic review of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2021 Mar 26;100(12):e24813. doi: 10.1097/MD.0000000000024813.
- Dai W, Wang X, Xie R, Zhuang M, Chang X, Yang G, Yu J, Zhu L. Baduanjin exercise for cervical spondylotic radiculopathy: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 May;99(18):e0037s. doi: 10.1097/MD.0000000000020037.
- Liu Z, Hu H, Wen X, Liu X, Xu X, Wang Z, Li L, Liu H. Baduanjin improves neck pain and functional movement in middle-aged and elderly people: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2023 Jan 10;9:920102. doi: 10.3389/fmed.2022.920102. eCollection 2022.
- Xu Z, Chen Y, Feng L, Lu Q. A Natural-Position X-Ray for Evaluating Cervical Vertebra Physiology Curvature Before and After Conservative Treatment. Med Sci Monit. 2023 May 18;29:e939480. doi: 10.12659/MSM.939480.
Hjælpsomme links
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
- This article is from National Library of Medicine.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Liu Cong
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Sundhed Qigong·Yijinjing
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Afsluttet
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaTilmelding efter invitationKardiovaskulær sygdom risikoreduktionForenede Stater
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrutteringMyelomatose | Tilbagefaldende hæmatologisk malignitetForenede Stater
-
BaycrestAfsluttetDemens | Mild kognitiv svækkelse | Forebyggelse af demens | Subjektiv kognitiv svækkelse | Præ-demensCanada
-
Radicle ScienceAfsluttetMavesmerter | Fordøjelse | GI lidelserForenede Stater
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
Radicle ScienceAfsluttetMavesmerter | Fordøjelse | GI lidelserForenede Stater
-
Manan ShuklaAfsluttetAstma | Kronisk sygdomForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet