Hodnocení použitelnosti HOME (HOUSE)
10. listopadu 2023 aktualizováno: Entia Ltd
Pro ověření použitelnosti a bezpečnosti Liberty Analyser.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Madeline Lok
- Telefonní číslo: 020 3020 0030
- E-mail: madeline.lok@entia.co
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hannah Rawlinson-Smith
- Telefonní číslo: 020 3020 0030
- E-mail: hannah.rawlinson-smith@entia.co
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí s diagnózou rakoviny solidního nádoru, kteří v současné době podstupují systémovou protinádorovou terapii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstupování systémové protinádorové léčby (SACT)
- Stav výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1, 2 při zápisu
- Přiměřené znalosti angličtiny (nevyžadující překladatele) pro účast na školení účastníků a používání analyzátoru Entia Liberty
- Pacienti schopní poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza nebo současná diagnóza hematologické malignity
- Pacienti s omezením zraku nebo sluchu nebo jiným postižením, které znemožňuje použití analyzátoru Entia Liberty nebo účast na školení
- Neadekvátní používání a porozumění anglickému jazyku, vyžadující překladatele
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Entia Liberty Analyzer se snadno používá
Časové okno: Po dokončení studia 1 den
|
Uživatelé mohou snadno provést test pomocí Entia Liberty Analyzer
|
Po dokončení studia 1 den
|
|
Použití Entia Liberty Analyzer je bezpečné
Časové okno: Po dokončení studia 1 den
|
Výsledky získané pomocí Entia Liberty Analyzer jsou platné a spolehlivé
|
Po dokončení studia 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRAS ID: 336920
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .