- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06134245
Evaluering af brugbarhed i hjemmet (HOUSE)
10. november 2023 opdateret af: Entia Ltd
For at validere anvendeligheden og sikkerheden af Liberty Analyser.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Madeline Lok
- Telefonnummer: 020 3020 0030
- E-mail: madeline.lok@entia.co
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hannah Rawlinson-Smith
- Telefonnummer: 020 3020 0030
- E-mail: hannah.rawlinson-smith@entia.co
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne med diagnosen solid tumorkræft, som i øjeblikket gennemgår systemisk anti-cancerterapi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgår systemisk anti-cancer terapi (SACT)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) på 0, 1, 2 ved tilmelding
- Tilstrækkelige engelskkundskaber (kræver ikke en oversætter) for at deltage i deltagertræning og bruge Entia Liberty-analysatoren
- Patienter, der er i stand til at give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese eller nuværende diagnose af hæmatologisk malignitet
- Patienter med syns- eller hørebegrænsninger eller andre handicap, der udelukker brugen af Entia Liberty-analysatoren eller deltagelse i træning
- Utilstrækkelig brug og forståelse af det engelske sprog, kræver en oversætter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Entia Liberty Analyzer er nem at bruge
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 1 dag
|
Brugere kan nemt udføre en test ved hjælp af Entia Liberty Analyzer
|
Gennem studieafslutning, 1 dag
|
|
Entia Liberty Analyzer er sikker at bruge
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 1 dag
|
Resultater opnået med Entia Liberty Analyzer er valide og pålidelige
|
Gennem studieafslutning, 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2023
Først opslået (Anslået)
16. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS ID: 336920
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Entia Liberty
-
Entia LtdThe Christie NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Entia LtdSuspenderet
-
Penumbra Inc.Trukket tilbageIntrakranielle aneurismer med bred halsTyskland
-
Microbot Medical, INCAfsluttetPerifere vaskulære indgrebForenede Stater
-
Entia LtdTilmelding efter invitationSunde frivilligeForenede Stater
-
Shanghai MicroPort CardioFlow Medtech Co., Ltd.Rekruttering