- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06134245
Ocena przydatności do domu (HOUSE)
8 września 2026 zaktualizowane przez: Entia Ltd
Aby zweryfikować użyteczność i bezpieczeństwo Liberty Analyser.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli ze zdiagnozowanym nowotworem litym, którzy obecnie przechodzą ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poddawany systemowej terapii przeciwnowotworowej (SACT)
- Stan sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) w momencie włączenia do badania wynosił 0, 1, 2
- Odpowiednia znajomość języka angielskiego (nie wymagająca tłumacza) do udziału w szkoleniach uczestników i obsługi analizatora Entia Liberty
- Pacjenci zdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Historia lub aktualna diagnoza nowotworu hematologicznego
- Pacjenci z ograniczeniami wzroku lub słuchu lub innymi niepełnosprawnościami uniemożliwiającymi korzystanie z analizatora Entia Liberty lub udział w szkoleniach
- Nieodpowiednie użycie i zrozumienie języka angielskiego, wymagające tłumacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Entia Liberty Analyzer jest łatwy w użyciu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, 1 dzień
|
Użytkownicy mogą łatwo przeprowadzić test za pomocą Entia Liberty Analyzer
|
Do ukończenia studiów, 1 dzień
|
|
Korzystanie z Entia Liberty Analyzer jest bezpieczne
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, 1 dzień
|
Wyniki uzyskane za pomocą Entia Liberty Analyzer są ważne i wiarygodne
|
Do ukończenia studiów, 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS ID: 336920
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .