- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06134245
Avaliação de usabilidade doméstica (HOUSE)
8 de setembro de 2026 atualizado por: Entia Ltd
Para validar a usabilidade e segurança do Liberty Analyser.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com diagnóstico de câncer de tumor sólido, que estão atualmente em terapia anticâncer sistêmica
Descrição
Critério de inclusão:
- Em terapia anticâncer sistêmica (SACT)
- Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1, 2 na inscrição
- Habilidades adequadas no idioma inglês (sem necessidade de tradutor) para participar do treinamento dos participantes e usar o analisador Entia Liberty
- Pacientes capazes de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- História ou diagnóstico atual de malignidade hematológica
- Pacientes com limitações visuais ou auditivas ou outras deficiências que impeçam o uso do analisador Entia Liberty ou a participação em treinamento
- Uso e compreensão inadequados da língua inglesa, exigindo um tradutor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O analisador Entia Liberty é fácil de usar
Prazo: Até a conclusão do estudo, 1 dia
|
Os usuários podem realizar facilmente um teste usando o Entia Liberty Analyzer
|
Até a conclusão do estudo, 1 dia
|
|
O analisador Entia Liberty é seguro de usar
Prazo: Até a conclusão do estudo, 1 dia
|
Os resultados obtidos usando o Entia Liberty Analyzer são válidos e confiáveis
|
Até a conclusão do estudo, 1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS ID: 336920
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .