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Bewertung der Benutzerfreundlichkeit für zu Hause (HOUSE)

10. November 2023 aktualisiert von: Entia Ltd
Zur Validierung der Benutzerfreundlichkeit und Sicherheit des Liberty Analysers.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit der Diagnose solider Tumorkrebs, die sich derzeit einer systemischen Krebstherapie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sich einer systemischen Krebstherapie (SACT) unterziehen
  • Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0, 1, 2 bei der Einschreibung
  • Ausreichende Englischkenntnisse (kein Übersetzer erforderlich), um an der Teilnehmerschulung teilzunehmen und den Entia Liberty-Analysator zu verwenden
  • Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben können

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese oder aktuelle Diagnose einer hämatologischen Malignität
  • Patienten mit Seh- oder Höreinschränkungen oder anderen Behinderungen, die die Verwendung des Entia Liberty-Analysegeräts oder die Teilnahme an Schulungen ausschließen
  • Unzureichender Gebrauch und Verständnis der englischen Sprache, sodass ein Übersetzer erforderlich ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Entia Liberty-Analysator ist einfach zu bedienen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, 1 Tag
Mit dem Entia Liberty Analyzer können Benutzer ganz einfach einen Test durchführen
Bis zum Abschluss des Studiums, 1 Tag
Der Entia Liberty-Analysator ist sicher in der Anwendung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, 1 Tag
Die mit dem Entia Liberty Analyzer erzielten Ergebnisse sind gültig und zuverlässig
Bis zum Abschluss des Studiums, 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Entia Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRAS ID: 336920

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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