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Valutazione dell'usabilità domestica (HOUSE)

10 novembre 2023 aggiornato da: Entia Ltd
Per convalidare l'usabilità e la sicurezza del Liberty Analyser.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con diagnosi di tumore solido, attualmente sottoposti a terapia antitumorale sistemica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In fase di terapia antitumorale sistemica (SACT)
  • Performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0, 1, 2 al momento dell'arruolamento
  • Adeguate competenze in lingua inglese (che non richiedono un traduttore) per partecipare alla formazione dei partecipanti e utilizzare l'analizzatore Entia Liberty
  • Pazienti in grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi o diagnosi attuale di neoplasia ematologica
  • Pazienti con limitazioni visive o uditive o altre disabilità che precludono l'uso dell'analizzatore Entia Liberty o la partecipazione alla formazione
  • Uso e comprensione inadeguati della lingua inglese, che richiedono un traduttore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'Entia Liberty Analyser è facile da usare
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, 1 giorno
Gli utenti possono eseguire facilmente un test utilizzando Entia Liberty Analyser
Fino al completamento dello studio, 1 giorno
L'Entia Liberty Analyser è sicuro da usare
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, 1 giorno
I risultati ottenuti utilizzando Entia Liberty Analyser sono validi e affidabili
Fino al completamento dello studio, 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Entia Ltd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

16 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRAS ID: 336920

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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