- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06138860
Účinek techniky proti přepětí při léčbě syndromu myofasciální bolesti dolní části zad
Účinek techniky proti přepětí při léčbě syndromu myofasciální bolesti dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom myofasciální bolesti (MPS) je převládající formou muskuloskeletální bolesti, která brání každodenním činnostem a snižuje produktivitu. Ti, kteří mají potíže s regionální bolestí, často uvádějí myofasciální bolest. Podle statistik ji má také 85 až 93 % pacientů, kteří navštěvují specializovaná zařízení pro léčbu bolesti, a 21 až 30 % lidí s regionální bolestí, kteří navštěvují všeobecnou lékařskou kliniku. Spouštěcí body, což jsou hyperdráždivá citlivá místa napjaté pruhy kosterních svalů, jsou tím, co ji definují. Tyto skvrny mohou způsobit uvedené vzorce bolesti, bolestivě omezený rozsah pohybu, ztuhlost, svalovou únavu a autonomní dysfunkci.
Pro boj se spoušťovými body bylo vyvinuto mnoho klinických terapií a také tréninkových režimů. Strain counterstrain technika (SCS) je jednou z několika manuálních metod pro spoušťové body, což je pasivní metoda, která otevírá zkrácené tkáně a snižuje muskuloskeletální bolest. Pohodlným polohováním zkrácených a bolestivých tkání může být možné aktivovat Golgiho šlachový orgán, který uvolňuje napjaté a napjaté svaly, což by mělo za následek snížení citlivosti spouštěcího bodu.
Účelem této studie je tedy zjistit, jak SCS ovlivňuje bolest, ROM a funkční postižení u jedinců trpících syndromem myofasciální bolesti dolní části zad.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Abha, Saudská arábie
- Ghada Mohamed Rashad Koura
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti jsou u obou pohlaví ve věku od 20 do 40 let.
- Pacienti (kancelář) s mechanickou bolestí zad před 3 měsíci a nebyla diagnostikována jako specifické onemocnění nebo abnormalita páteře.
- Pacienti trpící aktivní MTrPS v dolní části zádového svalu.
- Podle Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire pacienti trpěli středně těžkým zdravotním postižením (20-40 %).
- Pacienti schopní provést ROM hodnocení bederní páteře (flexe, extenze, stejně jako boční vazba) v mezích bolesti.
Kritéria vyloučení:
- Neurologická, systémová onemocnění a infekční onemocnění jako revmatologická onemocnění, nádory.
- Psychiatrický/mentální deficit.
- Pacienti, kteří měli předchozí chirurgickou anamnézu (do 6 měsíců), byli také vyloučeni před základním hodnocením.
- Kompresní zlomenina obratle
- Těhotenství a kojení.
- Existující příznaky dolních končetin.
- Nesnášenlivost aktivity v důsledku kardiopulmonálního onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: technika proti namáhání napětí
pacienti budou třikrát týdně po dobu čtyř týdnů dostávat techniku proti namáhání a cvičení fyzikální terapie
|
Bude to provedeno v souladu s principy techniky, ve kterých terapeut lokalizuje spouštěcí bod a poté najde polohu komfortního nebo mobilního bodu (alespoň 70% snížení citlivosti), monitoruje bod citlivosti a drží pozici pohodlí po dobu 90 sekund, bude probíhat třikrát za sezení, po dvanáct sezení třikrát týdně každý druhý den v průběhu měsíce.
Fyzioterapeutická cvičení pro dvanáct sezení, třikrát týdně, v průběhu měsíce. Cvičení budou zahrnovat: protahovací cvičení pro hamstring, lýtkové svaly a zádové svaly. posilovací cviky na zádové a břišní svaly. |
|
Aktivní komparátor: fyzioterapeutická cvičení
pacienti budou dostávat fyzioterapeutické cvičení třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
Fyzioterapeutická cvičení pro dvanáct sezení, třikrát týdně, v průběhu měsíce. Cvičení budou zahrnovat: protahovací cvičení pro hamstring, lýtkové svaly a zádové svaly. posilovací cviky na zádové a břišní svaly. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti
Časové okno: až čtyři týdny
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) bude pacientem použita k označení úrovně své bolesti, obvykle 10 cm dlouhá, v rozsahu od žádné bolesti nebo nepohodlí (nula) až po nejhorší bolest, kterou pacient může cítit.
|
až čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení rozsahu pohybu
Časové okno: až čtyři týdny
|
inklinometr bude použit k posouzení bederní flexe, extenze a bočního ohýbání
|
až čtyři týdny
|
|
funkční porucha
Časové okno: až čtyři týdny
|
Pro hodnocení funkčního postižení bude použita arabská verze Oswestry Disability Index
|
až čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ghada MR Koura, Ass. prof, King Khalid University, Saudi Arabia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECM#2023-1101; HAPO-06-B-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .