- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06138860
Effetto della tecnica Strain Counter Strain nel trattamento della sindrome del dolore miofasciale lombare
Effetto della tecnica Strain Counter Strain nel trattamento della sindrome del dolore miofasciale della parte bassa della schiena: uno studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome del dolore miofasciale (MPS) è una forma prevalente di dolore muscoloscheletrico che impedisce le attività quotidiane e riduce la produttività. Coloro che hanno difficoltà con il dolore regionale riferiscono spesso dolore miofasciale. Secondo le statistiche, tra l'85% e il 93% dei pazienti che si rivolgono a strutture specializzate nel trattamento del dolore e tra il 21% e il 30% delle persone con dolore regionale che si recano in una clinica di medicina generale ne soffrono. Punti trigger, che sono punti dolenti iperirritabili in modo palpabile fasce tese di muscoli scheletrici, sono ciò che lo definisce. Questi punti possono causare modelli di dolore riferito, range di movimento dolorosamente limitato, rigidità, affaticamento muscolare e disfunzione autonomica.
Sono state sviluppate numerose terapie cliniche e regimi di allenamento per combattere i punti trigger. La tecnica Strain Counterstrain (SCS) è uno dei numerosi metodi manuali per i punti trigger, ovvero un metodo passivo che apre i tessuti accorciati e riduce il dolore muscoloscheletrico. Potrebbe essere possibile attivare l'organo tendineo del Golgi, che rilassa i muscoli tesi e tesi, posizionando in modo confortevole i tessuti accorciati e doloranti, il che comporterebbe una riduzione della sensibilità del punto trigger.
Pertanto, lo scopo di questo studio è accertare in che modo la SCS influisce sul dolore, sul ROM e sulla disabilità funzionale negli individui affetti da sindrome del dolore miofasciale nella parte bassa della schiena.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Abha, Arabia Saudita
- Ghada Mohamed Rashad Koura
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti hanno un'età compresa tra 20 e 40 anni per entrambi i sessi.
- Pazienti (impiegati) con mal di schiena meccanico da 3 mesi e a cui non è stata diagnosticata una malattia specifica o un'anomalia spinale.
- Pazienti affetti da MTrPS attivo nei muscoli lombari.
- Secondo l’Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, i pazienti hanno ricevuto cure moderate per la disabilità (20-40%).
- Pazienti in grado di eseguire una valutazione ROM della colonna lombare (flessione, estensione e legame laterale) entro il limite del dolore.
Criteri di esclusione:
- Malattie neurologiche, sistemiche e malattie infettive come malattie reumatologiche, tumori.
- Deficit psichiatrico/mentale.
- Anche i pazienti che avevano una precedente storia chirurgica (entro 6 mesi) sono stati esclusi prima della valutazione di base.
- Frattura da compressione vertebrale
- Gravidanza e allattamento.
- Sintomi esistenti agli arti inferiori.
- Intolleranza all'attività dovuta a malattia cardiopolmonare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: tecnica deformazione contro deformazione
i pazienti riceveranno la tecnica ceppo contro sforzo più esercizi di fisioterapia tre volte a settimana per quattro settimane
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Sarà fatto secondo i principi della tecnica in cui il terapista localizzerà il punto trigger, quindi troverà una posizione di comfort o punto mobile (almeno una diminuzione del 70% della dolorabilità), monitorerà il punto tenero, mantenendo la posizione di comfort per 90 secondi, sarà condotto tre volte per sessione, per dodici sessioni tre volte alla settimana a giorni alterni nel corso di un mese.
Esercizi di fisioterapia per dodici sedute, tre volte a settimana, nell'arco di un mese. Gli esercizi includeranno: esercizi di stretching per i muscoli posteriori della coscia, i muscoli del polpaccio e i muscoli della schiena. esercizi di rafforzamento per i muscoli della schiena e dei muscoli addominali. |
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Comparatore attivo: esercizi di fisioterapia
i pazienti riceveranno esercizi di fisioterapia tre volte a settimana per quattro settimane
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Esercizi di fisioterapia per dodici sedute, tre volte a settimana, nell'arco di un mese. Gli esercizi includeranno: esercizi di stretching per i muscoli posteriori della coscia, i muscoli del polpaccio e i muscoli della schiena. esercizi di rafforzamento per i muscoli della schiena e dei muscoli addominali. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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Il paziente utilizzerà una scala analogica visiva (VAS) per contrassegnare il suo livello di dolore, solitamente lungo 10 cm, che va da nessun dolore o disagio (zero) al peggior dolore che il paziente può provare.
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fino a quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione dell’ampiezza del movimento
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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verrà utilizzato un inclinometro per valutare la flessione, l'estensione e la flessione laterale lombare
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fino a quattro settimane
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compromissione funzionale
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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Per la valutazione della disabilità funzionale verrà utilizzata la versione araba dell'Oswestry Disability Index
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fino a quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ghada MR Koura, Ass. prof, King Khalid University, Saudi Arabia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECM#2023-1101; HAPO-06-B-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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