- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06138860
Efecto de la técnica de contratensión en el tratamiento del síndrome de dolor miofascial en la zona lumbar
Efecto de la técnica de contratensión en el tratamiento del síndrome de dolor miofascial en la zona lumbar: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dolor miofascial (MPS) es una forma frecuente de dolor musculoesquelético que impide las actividades cotidianas y reduce la productividad. Quienes experimentan dificultades con el dolor regional con frecuencia informan dolor miofascial. Según las estadísticas, entre el 85% y el 93% de los pacientes que acuden a centros especializados para el tratamiento del dolor y entre el 21% y el 30% de las personas con dolor regional que visitan una clínica médica general también lo padecen. bandas tensas de músculos esqueléticos, son las que lo definen. Estos puntos pueden causar patrones de dolor referido, rango de movimiento dolorosamente limitado, rigidez, fatiga muscular y disfunción autonómica.
Se han desarrollado numerosas terapias clínicas y regímenes de entrenamiento para combatir los puntos gatillo. La técnica de contraesfuerzo (SCS) es uno de varios métodos manuales para los puntos gatillo, que es un método pasivo que abre los tejidos acortados y reduce el dolor musculoesquelético. Puede ser posible activar el órgano tendinoso de Golgi, que relaja los músculos tensos y tensos, colocando los tejidos acortados y dolorosos de una manera cómoda, lo que daría como resultado una reducción de la sensibilidad del punto gatillo.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es determinar cómo la EME afecta el dolor, el ROM y la discapacidad funcional en personas que padecen síndrome de dolor miofascial lumbar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Abha, Arabia Saudita
- Ghada Mohamed Rashad Koura
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tienen edades comprendidas entre 20 y 40 años para ambos sexos.
- Pacientes (trabajador de oficina) con dolor de espalda mecánico desde hace 3 meses y no ha sido diagnosticado como una enfermedad específica o anomalía de la columna.
- Pacientes que padecen MTrPS activo en el músculo lumbar.
- Según el Cuestionario de discapacidad sobre el dolor lumbar de Oswestry, los pacientes sufrieron atención por discapacidad moderada (20-40%).
- Pacientes capaces de realizar una evaluación del ROM de la columna lumbar (flexión, extensión y unión lateral) dentro del límite del dolor.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades neurológicas, sistémicas y enfermedades infecciosas como enfermedades reumatológicas, tumorales.
- Déficit psiquiátrico/mental.
- Los pacientes que tenían antecedentes quirúrgicos previos (dentro de los 6 meses) también fueron excluidos antes de la evaluación inicial.
- Fractura por compresión vertebral
- Embarazo y lactancia.
- Síntomas existentes en las extremidades inferiores.
- Intolerancia a la actividad por enfermedad cardiopulmonar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: técnica de contratensión
los pacientes recibirán una técnica de contratensión más ejercicios de fisioterapia tres veces por semana durante cuatro semanas.
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Se realizará de acuerdo con los principios de la técnica en los que el terapeuta localizará el punto gatillo y luego encontrará una posición cómoda o un punto móvil (al menos una disminución del 70% en la sensibilidad), monitoreará el punto sensible, manteniendo la posición cómoda. durante 90 segundos, se llevará a cabo tres veces por sesión, durante doce sesiones tres veces por semana en días alternos durante el transcurso de un mes.
Ejercicios de fisioterapia durante doce sesiones, tres veces por semana, a lo largo de un mes. Los ejercicios incluirán: Ejercicios de estiramiento para los isquiotibiales, los músculos de la pantorrilla y los músculos de la espalda. Ejercicios de fortalecimiento de los músculos de la espalda y los músculos abdominales. |
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Comparador activo: ejercicios de fisioterapia
los pacientes recibirán ejercicios de fisioterapia tres veces por semana durante cuatro semanas
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Ejercicios de fisioterapia durante doce sesiones, tres veces por semana, a lo largo de un mes. Los ejercicios incluirán: Ejercicios de estiramiento para los isquiotibiales, los músculos de la pantorrilla y los músculos de la espalda. Ejercicios de fortalecimiento de los músculos de la espalda y los músculos abdominales. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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El paciente utilizará una escala visual analógica (EVA) para marcar su nivel de dolor, generalmente de 10 cm de largo, que va desde ningún dolor o malestar (cero) hasta el peor dolor que el paciente pueda sentir.
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hasta cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación del rango de movimiento
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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El inclinómetro se utilizará para evaluar la flexión, extensión y flexión lateral lumbar.
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hasta cuatro semanas
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deterioro funcional
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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Se utilizará la versión árabe del Índice de Discapacidad de Oswestry para evaluar la discapacidad funcional
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hasta cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ghada MR Koura, Ass. prof, King Khalid University, Saudi Arabia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Síndrome
- Fibromialgia
- Trastornos somatomorfos
- Síndromes de dolor miofascial
- Torceduras y esguinces
Otros números de identificación del estudio
- ECM#2023-1101; HAPO-06-B-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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