- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06138860
Effet de la technique de lutte contre les contraintes dans le traitement du syndrome de douleur myofasciale dans le bas du dos
Effet de la technique de lutte contre les contraintes dans le traitement du syndrome de douleur myofasciale dans le bas du dos : un essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de douleur myofasciale (MPS) est une forme répandue de douleur musculo-squelettique qui entrave les activités quotidiennes et réduit la productivité. Ceux qui éprouvent des difficultés avec des douleurs régionales signalent fréquemment des douleurs myofasciales. Selon les statistiques, entre 85 % et 93 % des patients qui fréquentent des centres spécialisés de traitement de la douleur et entre 21 % et 30 % des personnes souffrant de douleurs régionales qui consultent une clinique de médecine générale en souffrent également. Les points déclencheurs, qui sont des points sensibles hyperirritables palpables. ce sont les bandes tendues des muscles squelettiques qui le définissent. Ces taches peuvent provoquer des douleurs référées, une amplitude de mouvement douloureusement limitée, une raideur, une fatigue musculaire et un dysfonctionnement autonome.
De nombreuses thérapies cliniques ainsi que des programmes d'entraînement ont été développés pour lutter contre les points déclencheurs. La technique de contre-contrainte (SCS) est l'une des nombreuses méthodes manuelles pour les points de déclenchement, qui est une méthode passive qui ouvre les tissus raccourcis et réduit les douleurs musculo-squelettiques. Il pourrait être possible d'activer l'organe tendineux de Golgi, qui détend les muscles tendus et tendus, en positionnant les tissus raccourcis et douloureux de manière confortable, ce qui entraînerait une réduction de la sensibilité du point trigger.
Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer comment le SCS affecte la douleur, la ROM et le handicap fonctionnel chez les personnes souffrant du syndrome de douleur myofasciale lombaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Abha, Arabie Saoudite
- Ghada Mohamed Rashad Koura
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients sont âgés de 20 à 40 ans pour les deux sexes.
- Patients (employés de bureau) souffrant de maux de dos mécaniques depuis 3 mois et n'ayant pas été diagnostiqués comme une maladie spécifique ou une anomalie de la colonne vertébrale.
- Patients souffrant de MTrPS actif dans les muscles du bas du dos.
- Selon le questionnaire d'Oswestry sur l'invalidité et la lombalgie, les patients ont subi des soins d'invalidité modérés (20 à 40 %).
- Patients capables de réaliser une évaluation ROM de la colonne lombaire (flexion, extension ainsi que liaison latérale) dans la limite de la douleur.
Critère d'exclusion:
- Maladies neurologiques, systémiques et maladies infectieuses telles que les maladies rhumatologiques et les tumeurs.
- Déficit psychiatrique/mental.
- Les patients ayant eu des antécédents chirurgicaux (dans les 6 mois) ont également été exclus avant l'évaluation de base.
- Fracture vertébrale par compression
- Grossesse et allaitement.
- Symptômes existants des membres inférieurs.
- Intolérance à l'activité due à une maladie cardio-pulmonaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: technique de contre-déformation
les patients recevront une technique de contre-effort ainsi que des exercices de physiothérapie trois fois par semaine pendant quatre semaines
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Cela sera fait conformément aux principes techniques dans lesquels le thérapeute localisera le point de déclenchement, puis trouvera une position de confort ou un point mobile (diminution d'au moins 70 % de la sensibilité), surveillera le point sensible, en maintenant la position de confort. pendant 90 secondes, il sera effectué trois fois par séance, à raison de douze séances trois fois par semaine, tous les deux jours au cours d'un mois.
Exercices de physiothérapie à raison de douze séances, trois fois par semaine, pendant un mois. Les exercices comprendront : exercices d'étirement pour les ischio-jambiers, les muscles des mollets et les muscles du dos. exercices de renforcement des muscles du dos et des abdominaux. |
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Comparateur actif: exercices de physiothérapie
les patients recevront des exercices de physiothérapie trois fois par semaine pendant quatre semaines
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Exercices de physiothérapie à raison de douze séances, trois fois par semaine, pendant un mois. Les exercices comprendront : exercices d'étirement pour les ischio-jambiers, les muscles des mollets et les muscles du dos. exercices de renforcement des muscles du dos et des abdominaux. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité de la douleur
Délai: jusqu'à quatre semaines
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Une échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée par le patient pour marquer son niveau de douleur, généralement d'une longueur de 10 cm, allant de l'absence de douleur ou d'inconfort (zéro) à la pire douleur que le patient puisse ressentir.
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jusqu'à quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de l'amplitude de mouvement
Délai: jusqu'à quatre semaines
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un inclinomètre sera utilisé pour évaluer la flexion, l'extension et la flexion latérale lombaires
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jusqu'à quatre semaines
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déficience fonctionnelle
Délai: jusqu'à quatre semaines
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La version arabe de l'Oswestry Disability Index sera utilisée pour l'évaluation du handicap fonctionnel
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jusqu'à quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ghada MR Koura, Ass. prof, King Khalid University, Saudi Arabia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Syndrome
- Fibromyalgie
- Troubles somatoformes
- Syndromes de douleur myofasciale
- Entorses et foulures
Autres numéros d'identification d'étude
- ECM#2023-1101; HAPO-06-B-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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