- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06138860
Stressin vastarasitustekniikan vaikutus alaselän myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa
Venymän vastaisen rasituksen tekniikan vaikutus alaselän myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myofascial Pain Syndrome (MPS) on yleinen tuki- ja liikuntaelinten kivun muoto, joka haittaa jokapäiväistä toimintaa ja vähentää tuottavuutta. Ne, joilla on vaikeuksia alueellisessa kivussa, raportoivat usein lihaskipusta. Tilastojen mukaan 85–93 %:lla potilaista, jotka käyvät erikoistuneissa kivunhoitolaitoksissa, ja 21–30 %:lla alueellista kipua kärsivistä ihmisistä, jotka vierailevat yleislääkärin vastaanotolla, on myös se. Triggerpisteet, jotka ovat yliärtyneitä herkkiä kohtia käsin kosketeltavassa. Jännittyneet luustolihasten nauhat määrittelevät sen. Nämä täplät voivat aiheuttaa viitattuja kipukuvioita, tuskallisen rajoitettua liikerataa, jäykkyyttä, lihasväsymystä ja autonomisen toimintahäiriön.
Lukuisia kliinisiä hoitoja sekä koulutusohjelmia on kehitetty triggerpisteiden torjumiseksi. Strain counterstrain -tekniikka (SCS) on yksi useista manuaalisista triggerpisteiden menetelmistä, joka on passiivinen menetelmä, joka avaa lyhennettyjä kudoksia ja vähentää tuki- ja liikuntaelinten kipua. Jännittyneet ja kireät lihakset rentouttava Golgi-jänne-elin saattaa olla mahdollista asemoimalla lyhentyneet ja kipeät kudokset mukavasti, mikä johtaisi liipaisupisteen herkkyyden heikkenemiseen.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka SCS vaikuttaa kipuun, ROM:iin ja toimintavammaisuuteen henkilöillä, jotka kärsivät alaselän myofaskiaalisesta kipuoireyhtymästä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Abha, Saudi-Arabia
- Ghada Mohamed Rashad Koura
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat molemmista sukupuolista 20-40-vuotiaita.
- Potilaat (toimistotyöntekijät), joilla on mekaaninen selkäkipu 3 kuukautta sitten ja joita ei ole diagnosoitu erityiseksi sairaudeksi tai selkärangan poikkeavuudeksi.
- Potilaat, jotka kärsivät aktiivisesta MTrPS:stä alaselän lihaksessa.
- Oswestry Low Back Pain Disability Questionnairen mukaan potilaat kärsivät kohtalaisen vamman hoidosta (20-40 %).
- Potilaat, jotka pystyvät tekemään lannerangan ROM-arvioinnin (taivuttaminen, venyminen sekä sivusidonta) kivun rajoissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset, systeemiset sairaudet ja tartuntataudit, kuten reumatologiset sairaudet, kasvain.
- Psyykkinen/psyykkinen puute.
- Potilaat, joilla oli aiempi leikkaushistoria (6 kuukauden sisällä), suljettiin pois myös ennen lähtötilanteen arviointia.
- Selkärangan puristusmurtuma
- Raskaus ja imetys.
- Olemassa olevat alaraajojen oireet.
- Sydän-keuhkosairauden aiheuttama aktiivisuusintoleranssi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: strain counter rasitustekniikka
potilaat saavat venymälaskutekniikkaa sekä fysioterapiaharjoituksia kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
Se tehdään niiden tekniikan periaatteiden mukaisesti, joissa terapeutti paikantaa laukaisupisteen ja löytää sitten mukavuusasennon tai liikkuvan pisteen (vähintään 70 %:n arkuuden lasku), tarkkaili arkuutta pitäen mukavuusasennossa. 90 sekuntia, Se suoritetaan kolme kertaa istuntoa kohti, kaksitoista istuntoa kolme kertaa viikossa joka toinen päivä kuukauden aikana.
Fysioterapiaharjoituksia 12 kertaa, kolme kertaa viikossa, kuukauden ajan. Harjoitukset sisältävät: venytysharjoituksia reisilihaksille, pohkeille ja selkälihaksille. vahvistavat harjoitukset selkä- ja vatsalihaksille. |
Active Comparator: fysioterapiaharjoituksia
potilaat saavat fysioterapiaharjoitusta kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
Fysioterapiaharjoituksia 12 kertaa, kolme kertaa viikossa, kuukauden ajan. Harjoitukset sisältävät: venytysharjoituksia reisilihaksille, pohkeille ja selkälihaksille. vahvistavat harjoitukset selkä- ja vatsalihaksille. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
Potilas käyttää visuaalista analogista asteikkoa (VAS) merkitsemään kiputasoaan, joka on yleensä 10 cm pitkä ja joka vaihtelee ei-kivusta tai epämukavuudesta (nolla) pahimpaan kipuun, jonka potilas voi tuntea.
|
neljään viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
liikealueen arviointi
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
kaltevuusmittaria käytetään lannerangan taivutuksen, venytyksen ja sivutaivutuksen arvioimiseen
|
neljään viikkoon asti
|
toimintahäiriö
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
Oswestry Disability Indexin arabiankielistä versiota käytetään toiminnallisen vamman arvioinnissa
|
neljään viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ghada MR Koura, Ass. prof, King Khalid University, Saudi Arabia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECM#2023-1101; HAPO-06-B-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Quiropraxia y EquilibrioEi vielä rekrytointiaMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Erzincan UniversityValmisPaikallinen anestesia | Myofascial trigger point -kipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymäTurkki
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofaskiaalinen kipuoireyhtymä | Myofascial trigger point -kipuEgypti
-
Madigan Army Medical CenterTuntematonAlaselän kipu | Myofascial Pain oireyhtymä alaselänYhdysvallat
-
Rutgers UniversityValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinen | Hermosto | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä
-
Medipol UniversityValmisElämänlaatu | Temporomandibulaariset häiriöt | Liikerata | Jooga | Temporomandibulaarinen nivelkipu | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset strain counter rasitustekniikka
-
Riphah International UniversityValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Long Island UniversityLopetettu
-
RWTH Aachen UniversityPeruutettuAngina pectoris | Vasemman kammion seinämän liikehäiriötSaksa
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...TuntematonSikiön sydänsairaus
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaValmisAlaselän kipu | Liipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaValmisNiskakipu | Liipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Chang Gung UniversityValmisMyogeeniset temporomandibulaariset häiriöt (mTMD)Taiwan
-
Valneva Austria GmbHJohns Hopkins University; Naval Medical Research CenterValmisRipuli | Enterotoksigeeninen Escherichia coli -infektioYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis