- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06138860
Wirkung der Strain Counter Strain-Technik bei der Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms im unteren Rücken
Wirkung der Strain Counter Strain-Technik bei der Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms im unteren Rücken: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Myofasziale Schmerzsyndrom (MPS) ist eine weit verbreitete Form von Muskel-Skelett-Schmerzen, die alltägliche Aktivitäten behindern und die Produktivität verringern. Wer Schwierigkeiten mit regionalen Schmerzen hat, berichtet häufig über myofasziale Schmerzen. Laut Statistik leiden zwischen 85 und 93 Prozent der Patienten, die spezialisierte Schmerzbehandlungseinrichtungen aufsuchen, und zwischen 21 und 30 Prozent der Menschen mit regionalen Schmerzen, die eine allgemeinmedizinische Klinik aufsuchen, ebenfalls darunter angespannte Bänder der Skelettmuskulatur sind es, die es ausmachen. Diese Stellen können übertragene Schmerzmuster, schmerzhaft eingeschränkte Bewegungsfreiheit, Steifheit, Muskelermüdung und autonome Dysfunktion verursachen.
Zur Bekämpfung von Triggerpunkten wurden zahlreiche klinische Therapien und Trainingsprogramme entwickelt. Die Strain-Counter-Strain-Technik (SCS) ist eine von mehreren manuellen Methoden für Triggerpunkte. Dabei handelt es sich um eine passive Methode, die verkürztes Gewebe öffnet und Schmerzen im Bewegungsapparat lindert. Möglicherweise kann das Golgi-Sehnenorgan, das verspannte und angespannte Muskeln entspannt, aktiviert werden, indem verkürztes und schmerzhaftes Gewebe bequem positioniert wird, was zu einer Verringerung der Empfindlichkeit des Triggerpunkts führen würde.
Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, festzustellen, wie sich SCS auf Schmerzen, Bewegungsfreiheit und Funktionsbehinderung bei Personen auswirkt, die an einem myofaszialen Schmerzsyndrom im unteren Rücken leiden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Abha, Saudi-Arabien
- Ghada Mohamed Rashad Koura
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter der Patienten liegt bei beiden Geschlechtern zwischen 20 und 40 Jahren.
- Patienten (Büroangestellter) mit mechanischen Rückenschmerzen seit 3 Monaten, bei denen keine spezifische Krankheit oder Wirbelsäulenanomalie diagnostiziert wurde.
- Patienten mit aktivem MTrPS im unteren Rückenmuskel.
- Laut dem Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire litten die Patienten unter einer mäßigen Behinderungsversorgung (20–40 %).
- Patienten, die in der Lage sind, den Bewegungsumfang der Lendenwirbelsäule (Beugung, Streckung und seitliche Bindung) innerhalb der Schmerzgrenze zu beurteilen.
Ausschlusskriterien:
- Neurologische, systemische Erkrankungen und Infektionskrankheiten wie rheumatologische Erkrankungen, Tumor.
- Psychiatrisches/geistiges Defizit.
- Patienten mit einer früheren chirurgischen Vorgeschichte (innerhalb von 6 Monaten) wurden ebenfalls vor der Basisbewertung ausgeschlossen.
- Wirbelkompressionsfraktur
- Schwangerschaft und Stillzeit.
- Vorhandene Symptome der unteren Extremitäten.
- Aktivitätsintoleranz aufgrund einer Herz-Lungen-Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Strain-Counter-Strain-Technik
Die Patienten erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche eine Strain-Counter-Strain-Technik sowie physiotherapeutische Übungen
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Dies wird gemäß den Technikprinzipien durchgeführt, bei denen der Therapeut den Triggerpunkt lokalisiert und dann eine bequeme Position oder einen mobilen Punkt findet (mindestens eine 70-prozentige Verringerung der Empfindlichkeit), den empfindlichen Punkt überwacht und die angenehme Position beibehält für 90 Sekunden. Es wird dreimal pro Sitzung durchgeführt, zwölf Sitzungen dreimal pro Woche jeden zweiten Tag im Laufe eines Monats.
Physiotherapieübungen für zwölf Sitzungen dreimal pro Woche über einen Monat hinweg. Zu den Übungen gehören: Dehnübungen für die Oberschenkelmuskulatur, die Wadenmuskulatur und die Rückenmuskulatur. Kräftigungsübungen für Rückenmuskulatur und Bauchmuskulatur. |
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Aktiver Komparator: Physiotherapieübungen
Die Patienten erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche Physiotherapieübungen
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Physiotherapieübungen für zwölf Sitzungen dreimal pro Woche über einen Monat hinweg. Zu den Übungen gehören: Dehnübungen für die Oberschenkelmuskulatur, die Wadenmuskulatur und die Rückenmuskulatur. Kräftigungsübungen für Rückenmuskulatur und Bauchmuskulatur. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Der Patient verwendet eine visuelle Analogskala (VAS), um sein Schmerzniveau zu markieren. Die Skala ist normalerweise 10 cm lang und reicht von keinem Schmerz oder Unbehagen (Null) bis zum schlimmsten Schmerz, den der Patient möglicherweise empfinden kann.
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bis zu vier Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung des Bewegungsumfangs
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Der Neigungsmesser wird verwendet, um die Beugung, Streckung und Seitbeugung der Lendenwirbelsäule zu beurteilen
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bis zu vier Wochen
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funktionelle Beeinträchtigung
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Zur Beurteilung der funktionellen Behinderung wird die arabische Version des Oswestry Disability Index verwendet
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bis zu vier Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Ghada MR Koura, Ass. prof, King Khalid University, Saudi Arabia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankung
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Syndrom
- Fibromyalgie
- Somatoforme Störungen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Verstauchungen und Zerrungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ECM#2023-1101; HAPO-06-B-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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