- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06138860
Wpływ techniki przeciwstawnej naprężeniu w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego dolnej części pleców
Wpływ techniki przeciwdziałania naprężeniu w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego dolnej części pleców: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) to najczęstsza postać bólu mięśniowo-powięziowego, która utrudnia wykonywanie codziennych czynności i zmniejsza produktywność. Osoby, które doświadczają trudności z bólem regionalnym, często zgłaszają ból mięśniowo-powięziowy. Według statystyk cierpi na nią od 85% do 93% pacjentów leczonych w specjalistycznych placówkach leczenia bólu oraz od 21% do 30% osób z bólem regionalnym zgłaszających się do poradni medycyny ogólnej. napięte pasma mięśni szkieletowych, to właśnie to definiuje. Plamy te mogą powodować określone wzorce bólu, boleśnie ograniczony zakres ruchu, sztywność, zmęczenie mięśni i dysfunkcję autonomiczną.
Opracowano liczne terapie kliniczne i programy treningowe mające na celu zwalczanie punktów spustowych. Technika przeciwnaprężeniowa (SCS) to jedna z kilku manualnych metod leczenia punktów spustowych, która jest metodą pasywną, otwierającą skrócone tkanki i zmniejszającą ból mięśniowo-szkieletowy. Być może uda się uruchomić narząd ścięgnisty Golgiego, który rozluźnia napięte i napięte mięśnie, poprzez wygodne ułożenie skróconych i bolesnych tkanek, co w efekcie wpłynie na zmniejszenie wrażliwości punktu spustowego.
Dlatego celem tego badania jest ustalenie, w jaki sposób SCS wpływa na ból, ROM i niepełnosprawność funkcjonalną u osób cierpiących na zespół bólu mięśniowo-powięziowego dolnej części pleców.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abha, Arabia Saudyjska
- Ghada Mohamed Rashad Koura
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci są w wieku od 20 do 40 lat dla obu płci.
- Pacjenci (pracownicy biurowi) z mechanicznym bólem pleców od 3 miesięcy, u którego nie zdiagnozowano konkretnej choroby ani nieprawidłowości kręgosłupa.
- Pacjenci cierpiący na aktywne MPrPS w mięśniach dolnej części pleców.
- Według kwestionariusza Oswestry dotyczącego bólu krzyża, pacjenci korzystali z opieki w stopniu umiarkowanym (20–40%).
- Pacjenci zdolni do oceny ROM odcinka lędźwiowego kręgosłupa (zgięcie, wyprost, a także wiązanie boczne) w granicach bólu.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby neurologiczne, ogólnoustrojowe i zakaźne, takie jak choroby reumatologiczne, nowotwory.
- Deficyt psychiatryczny/umysłowy.
- Przed oceną wyjściową wykluczono także pacjentów, którzy przeszli operację w przeszłości (w ciągu 6 miesięcy).
- Złamanie kompresyjne kręgosłupa
- Ciąża i laktacja.
- Istniejące objawy kończyn dolnych.
- Nietolerancja aktywności spowodowana chorobą krążeniowo-oddechową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: technika odkształcenia przeciwodkształceniowego
pacjenci będą otrzymywać technikę odkształcenia przeciwodkształceniowego oraz ćwiczenia fizjoterapeutyczne trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Będzie to wykonane zgodnie z zasadami techniki, w której terapeuta zlokalizuje punkt spustowy, a następnie znajdzie pozycję komfortową lub punkt ruchomy (co najmniej 70% zmniejszenie tkliwości), monitoruje punkt tkliwy, utrzymując pozycję komfortową przez 90 sekund. Będzie przeprowadzane trzy razy na sesję, przez dwanaście sesji, trzy razy w tygodniu, co drugi dzień przez cały miesiąc.
Ćwiczenia fizjoterapeutyczne w ramach dwunastu sesji, trzy razy w tygodniu, w ciągu miesiąca. Ćwiczenia będą obejmowały: ćwiczenia rozciągające ścięgno podkolanowe, mięśnie łydek i mięśnie pleców. ćwiczenia wzmacniające mięśnie pleców i mięśnie brzucha. |
|
Aktywny komparator: ćwiczenia fizjoterapeutyczne
pacjenci będą otrzymywać ćwiczenia fizjoterapeutyczne trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Ćwiczenia fizjoterapeutyczne w ramach dwunastu sesji, trzy razy w tygodniu, w ciągu miesiąca. Ćwiczenia będą obejmowały: ćwiczenia rozciągające ścięgno podkolanowe, mięśnie łydek i mięśnie pleców. ćwiczenia wzmacniające mięśnie pleców i mięśnie brzucha. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Pacjent użyje skali wizualno-analogowej (VAS), aby określić poziom bólu, zwykle o długości 10 cm, od braku bólu lub dyskomfortu (zero) do najgorszego bólu, jaki pacjent może odczuwać.
|
do czterech tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena zakresu ruchu
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Inklinometr posłuży do oceny zgięcia, wyprostu i zgięcia bocznego odcinka lędźwiowego
|
do czterech tygodni
|
|
upośledzenie funkcjonalne
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej zostanie wykorzystana arabska wersja Oswestry Disability Index
|
do czterech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ghada MR Koura, Ass. prof, King Khalid University, Saudi Arabia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECM#2023-1101; HAPO-06-B-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .