Vliv esenciálního oleje z damašské růže a aromaterapie levandule na zubní úzkost a bolest u dětí
Účinek aromaterapie damašské růže a aromaterapie levandulovým olejem na dentální úzkost a bolest u dětí podstupujících lokální anestezii: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zubní úzkost je považována za jeden z hlavních problémů veřejného zdraví. Může to vést k vyhýbání se nezbytné péči o zuby, což negativně ovlivňuje zdraví ústní dutiny, zejména u dětí, kde poskytovatelé zubní péče čelí výzvě kontrolovat úzkost zubů, aby zvládli dítě při návštěvě zubaře. Celková prevalence zubní úzkosti byla 23,9 % s nižší prevalencí u adolescentů (13,3 %), vyšší u předškoláků (36,5 %) a školních dětí (25,8 %).
Metody zvládání úzkosti ve stomatologii jsou jak farmakologické, tak nefarmakologické. Aromaterapie patří mezi nefarmakologické metody, je to jednoduchá, levná, neinvazivní metoda zavedená používáním aromatických esenciálních olejů prostřednictvím čichu k vyvolání pozitivních fyziologických účinků, uvolnění a zmírnění symptomů úzkosti. Aromaterapie může také snížit vnímání bolesti během injekcí lokálního anestetika u dětí.
Rosa damascene je běžně známá jako damašská růže, rostlina patřící do čeledi Rosaceae. Květy této rostliny jsou velké, nápadné a barevné. pro svou vůni se používá i při výrobě silice a růžové vody. Rostlina R. damascena se také používá k léčebným aplikacím, má analgetické, protizánětlivé, proti bolesti hlavy, svalově relaxační účinky a díky svému silnému tlumivému účinku na centrální nervový systém má hypnotický, antikonvulzivní, antidepresivní účinek, a mravenčí úzkost, účinky.
Účinek růžového oleje na snížení bolesti byl proveden u dětí, které jsou hospitalizovány kvůli operaci, měřením účinku na intenzitu pooperační bolesti. Také účinek růžového oleje na snížení úzkosti zubů již byl studován, ale byl proveden na dospělých ortodontických pacientech.
Levandule damascénská je široce používána v aromaterapii. Vůně levandule je jednou z běžných vůní používaných jako sedativum v aromaterapii. Lavandula angustifolia je vědecký termín pro levanduli. Složky jako linalool působí jako sedativum tím, že ovlivňují receptory kyseliny gama-aminomáselné v centrálním nervovém systému, zatímco linalylacetát má narkotickou funkci. Podle předchozích studií může aromaterapie levandule snížit úzkost zubů a prožívanou bolest v zubním prostředí
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Moushtaha Sayed
- Telefonní číslo: 00201145932261
- E-mail: moushtaha.himaida@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Reem Mohammed
- E-mail: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Egyptské děti od 7 do 12 let vyžadují lokální anestezii.
- Absence jakýchkoli systémových problémů, tělesné a duševní postižení.
- Děti intelektuálně dostačující k dokončení stupnice úzkosti a ty, jejichž rodiče byli ochotni se studie zúčastnit.
- Frankel hodnocení 3 ve spolupráci
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost zubních nebo lékařských pohotovostí a systémových poruch.
- Děti se speciálními potřebami.
- Děti s jakýmkoli onemocněním dýchacích cest, běžným, nachlazením nebo alergií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Účinky růžového oleje na úroveň bolesti a úzkosti u dětského zubního pacienta
Aromaterapie růžovým olejem
|
Aromaterapie je relaxační terapeutické médium, které využívá výtažky aromatických esencí z částí rostlin.
Aromaterapie se používá k léčbě a zlepšení fyzického a psychického zdraví
|
|
Žádný zásah: Účinky žádné léčby na úroveň bolesti a úzkosti u dětského zubního pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
bude zaznamenáván automatickým zařízením na měření krevního tlaku
|
bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň úzkosti
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
bude zaznamenáno Dental Anxiety Scale - Faces verze [16] Modified Child Dental Anxiety Scale zjednodušené skóre (1-5) vyšší skóre znamená horší výsledek
|
bezprostředně po zásahu
|
|
Krevní tlak (systolický a diastolický krevní tlak)
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
bude zaznamenáván automatickým zařízením na měření krevního tlaku
|
bezprostředně po zásahu
|
|
Stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
bude zaznamenáno pomocí Obličeje, nohou, aktivity, pláče a stupnice ovladatelnosti (FLACC) Skóre (0-10) vyšší skóre znamená horší výsledek
|
bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kamal El-Motayam, Professor, Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Aromatherapy on Dental Anxiety
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní úzkost
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Columbia UniversityDokončeno
-
University of HelsinkiCity of VantaaNábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy