- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06139640
Het effect van essentiële olie van damastroos en aromatherapie van lavendelolie op tandangst en pijn bij kinderen
Het effect van aromatherapie van damastroos-etherische olie en lavendelolie op tandangst en pijn bij kinderen die plaatselijke verdoving ondergaan: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tandheelkundige angst wordt erkend als een van de grootste problemen voor de volksgezondheid. Het kan leiden tot het vermijden van noodzakelijke tandheelkundige zorg, wat een negatieve invloed heeft op de mondgezondheid, vooral bij kinderen waarbij tandheelkundige zorgverleners moeite hebben om de tandartsangst onder controle te houden om het kind tijdens het tandartsbezoek onder controle te houden. De totale prevalentie van tandartsangst bedroeg 23,9%, waarbij het minder vaak voorkwam bij adolescenten (13,3%), vaker voorkwam bij kleuters (36,5%) en bij schoolkinderen (25,8%).
Methoden voor het beheersen van angst in de tandheelkunde zijn zowel farmacologisch als niet-farmacologisch. Aromatherapie is een van de niet-farmacologische methoden. Het is een eenvoudige, goedkope, niet-invasieve methode die wordt geïntroduceerd door het gebruik van aromatische essentiële oliën via het reukvermogen om positieve fysiologische effecten en ontspanning te veroorzaken en angstsymptomen te verlichten. Aromatherapie kan ook de pijnperceptie verminderen tijdens plaatselijke verdovingsinjecties bij kinderen.
Rosa damascene is algemeen bekend als damastrozen, een plant die behoort tot de Rosaceae-familie. De bloemen van deze plant zijn groot, opzichtig en kleurrijk. vanwege zijn geur wordt het ook gebruikt bij de productie van etherische olie en rozenwater. De R. damascena-plant is ook gebruikt voor medicinale toepassingen. Het heeft pijnstillende, ontstekingsremmende, hoofdpijn- en spierontspannende effecten, en vanwege het sterke deprimerende effect op het centrale zenuwstelsel heeft het hypnotiserende, anticonvulsieve, antidepressieve, en mierenangst, effecten.
Het effect van rozenolie op het verminderen van pijn is onderzocht bij kinderen die voor een operatie in het ziekenhuis zijn opgenomen, waarbij het effect op de postoperatieve pijnintensiteit is gemeten. Ook het effect van rozenolie op de vermindering van tandartsangst is al onderzocht, maar is uitgevoerd bij volwassen orthodontische patiënten.
Lavendeldamasceen wordt veel gebruikt in de aromatherapie. De geur van lavendel is een van de meest voorkomende geuren die als kalmerend middel in de aromatherapie wordt gebruikt. Lavandula angustifolia is de wetenschappelijke term voor lavendel. Ingrediënten zoals linalool werken kalmerend door de gamma-aminoboterzuurreceptoren in het centrale zenuwstelsel te beïnvloeden, terwijl linalylacetaat een narcotische functie heeft. Volgens eerdere onderzoeken kan lavendelaromatherapie de tandartsangst en ervaren pijn in de tandheelkundige omgeving verminderen
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Moushtaha Sayed
- Telefoonnummer: 00201145932261
- E-mail: moushtaha.himaida@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Reem Mohammed
- E-mail: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Egyptische kinderen van 7 tot 12 jaar hebben lokale anesthesie nodig.
- Afwezigheid van systemische problemen, fysieke en mentale handicaps.
- Kinderen die intellectueel voldoende zijn om de angstschaal te voltooien en kinderen van wie de ouders bereid waren om aan het onderzoek deel te nemen.
- Frankel rating 3 in samenwerking
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van tandheelkundige of medische noodgevallen en systemische stoornissen.
- Kinderen met speciale behoeften.
- Kinderen met aandoeningen aan de luchtwegen, vaak voorkomend, verkouden of allergisch.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: De effecten van rozenolie op het pijn- en angstniveau bij pediatrische tandheelkundige patiënten
Aromatherapie met rozenolie
|
Aromatherapie is een middel voor ontspanningstherapie dat gebruik maakt van aromatische essentie-extracten uit plantendelen.
Aromatherapie wordt gebruikt om de fysieke en psychologische gezondheid te behandelen en te verbeteren
|
|
Geen tussenkomst: De effecten van geen behandeling op het pijn- en angstniveau bij pediatrische tandheelkundige patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
wordt geregistreerd door een geautomatiseerd bloeddrukapparaat
|
onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van angst
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
wordt geregistreerd door Dental Anxiety Scale - Faces-versie [16] Aangepaste Child Dental Anxiety Scale vereenvoudigde scores (1-5) hogere scores betekenen een slechtere uitkomst
|
onmiddellijk na de interventie
|
|
Bloeddruk (systolische en diastolische bloeddruk)
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
wordt geregistreerd door een geautomatiseerd bloeddrukapparaat
|
onmiddellijk na de interventie
|
|
Pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
wordt geregistreerd op de schaal Gezichten, benen, activiteit, huilen en bestuurbaarheid (FLACC) Score (0-10) hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Kamal El-Motayam, Professor, Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Aromatherapy on Dental Anxiety
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .