- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06139640
Effekten af Damask Rose æterisk olie og lavendelolie aromaterapi på tandlægeangst og smerte hos børn
Effekten af Damask Rose æterisk olie og lavendelolie aromaterapi på dental angst og smerte på børn, der gennemgår lokalbedøvelse: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tandlægeangst er anerkendt som et af de største folkesundhedsproblemer. Det kan føre til undgåelse af nødvendig tandpleje, hvilket påvirker mundsundheden negativt, især hos børn, hvor tandplejere står over for en udfordring med at kontrollere tandlægeangst for at håndtere barnet i tandlægebesøget. Den samlede prævalens af tandlægeangst var 23,9 % med mindre udbredt hos unge (13,3 %), mere udbredt hos førskolebørn (36,5 %) og skolebørn (25,8 %).
Metoder til håndtering af angst i tandplejen er både farmakologiske og ikke-farmakologiske. Aromaterapi er en af de ikke-farmakologiske metoder, det er en enkel, billig, ikke-invasiv metode introduceret ved brug af aromatiske æteriske olier gennem lugtesansen for at producere positive fysiologiske effekter, afslapning og lindre angstsymptomer. Aromaterapi kan også mindske smerteopfattelsen under lokalbedøvende injektioner hos børn.
Rosa damascene er almindeligvis kendt som damaskroser, en plante, der tilhører Rosaceae-familien. Blomsterne af denne plante er store, prangende og farverige. for sin duft bruges den også til fremstilling af æterisk olie og rosenvand. R. damascena-planten er også blevet brugt til medicinske formål, den har smertestillende, anti-inflammatoriske, anti-hovedpine og muskelafslappende virkninger, og på grund af dens stærke deprimerende effekt på centralnervesystemet har den hypnotisk, antikonvulsiv, antidepressiv, og myr angst, effekter.
Effekten af rosenolie til at reducere smerte er blevet udført hos børn, der er indlagt til operation, og måler effekten på postoperativ smerteintensitet. Også virkningen af rosenolie i reduktionen af dental angst er allerede blevet undersøgt, men er blevet udført på voksne ortodontiske patienter.
Lavendel damascene er meget udbredt i aromaterapi. Lavendelduften er en af de almindelige dufte, der bruges som beroligende middel i aromaterapi. Lavandula angustifolia er den videnskabelige betegnelse for lavendel. Ingredienser som linalool virker beroligende ved at påvirke gamma-aminosmørsyre-receptorer i centralnervesystemet, mens linalylacetat har en narkotisk funktion. Ifølge tidligere undersøgelser kan lavendelaromaterapi mindske dental angst og oplevede smerter i tandmiljøer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Moushtaha Sayed
- Telefonnummer: 00201145932261
- E-mail: moushtaha.himaida@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Reem Mohammed
- E-mail: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Egyptiske børn fra 7 til 12 år kræver lokalbedøvelse.
- Fravær af systemiske problemer, fysiske og psykiske handicap.
- Børn intellektuelt tilstrækkelige til at fuldføre angstskalaen og dem, hvis forældre var villige til at deltage i undersøgelsen.
- Frankel rating 3 i samarbejde
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af dental eller medicinsk nødsituation og systemiske lidelser.
- Børn med særlige behov.
- Børn med luftvejssygdomme, almindelig, forkølelse eller allergi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Virkningerne af rosenolie på smerte- og angstniveau hos pædiatriske tandpatienter
Rose olie aromaterapi
|
Aromaterapi er et afslapningsterapimedie, der bruger aromatiske essensekstrakter fra plantedele.
Aromaterapi bruges til at behandle og forbedre fysisk og psykisk sundhed
|
|
Ingen indgriben: Virkningerne af ingen behandling på smerte- og angstniveau hos pædiatrisk tandlægepatient
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsfrekvens
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
vil blive registreret af en automatiseret blodtryksenhed
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af angst
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
vil blive optaget af Dental Anxiety Scale - Faces version [16] Modificeret Child Dental Anxiety Scale forenklet score (1-5) højere score betyder dårligere resultat
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
Blodtryk (systolisk og diastolisk blodtryk)
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
vil blive registreret af en automatiseret blodtryksenhed
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
Smertevurderingsskala
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
vil blive registreret efter Ansigter, ben, aktivitet, gråd og kontrollerbar skala (FLACC) Score(0-10) højere score betyder dårligere resultat
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Kamal El-Motayam, Professor, Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Aromatherapy on Dental Anxiety
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandlægeangst
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Damask Rose æterisk olie
-
China Medical University HospitalRekrutteringMild kognitiv svækkelseTaiwan
-
Inonu UniversityAfsluttetUniversitetsstuderendeKalkun