- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06139640
Влияние эфирного масла дамасской розы и ароматерапии маслом лаванды на зубную тревогу и боль у детей
Влияние эфирного масла дамасской розы и ароматерапии с маслом лаванды на зубную тревогу и боль у детей, подвергающихся местной анестезии: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стоматологическая тревога признана одной из важнейших проблем общественного здравоохранения. Это может привести к уклонению от необходимой стоматологической помощи, что отрицательно влияет на здоровье полости рта, особенно у детей, когда поставщики стоматологической помощи сталкиваются с проблемой контроля стоматологической тревоги при ведении ребенка во время визита к стоматологу. Общая распространенность стоматологической тревоги составила 23,9%, реже у подростков (13,3%), чаще у дошкольников (36,5%) и школьников (25,8%).
Методы управления тревогой в стоматологии бывают как фармакологические, так и нефармакологические. Ароматерапия — один из нефармакологических методов. Это простой, недорогой и неинвазивный метод, основанный на использовании ароматических эфирных масел через обоняние для достижения положительного физиологического эффекта, расслабления и облегчения симптомов тревоги. Ароматерапия также может уменьшить восприятие боли во время инъекций местных анестетиков у детей.
Rosa damascene широко известна как дамасские розы, растение, принадлежащее к семейству розоцветных. Цветки этого растения крупные, эффектные и красочные. из-за своего аромата его также используют при производстве эфирного масла и розовой воды. Растение R. damascena также используется в медицинских целях. Оно оказывает болеутоляющее, противовоспалительное, противоголовное и миорелаксирующее действие, а из-за сильного угнетающего действия на центральную нервную систему оказывает снотворное, противосудорожное, антидепрессивное, и тревога муравьев, эффекты.
Влияние розового масла на уменьшение боли исследовалось на детях, госпитализированных для операции, измеряя влияние на интенсивность послеоперационной боли. Кроме того, влияние розового масла на снижение беспокойства перед стоматологом уже изучалось, но проводилось на взрослых ортодонтических пациентах.
Лаванда дамасская широко используется в ароматерапии. Запах лаванды — один из распространенных ароматов, используемых в качестве успокаивающего средства в ароматерапии. Lavandula angustifolia — это научный термин, обозначающий лаванду. Такие ингредиенты, как линалоол, действуют как седативное средство, воздействуя на рецепторы гамма-аминомасляной кислоты в центральной нервной системе, тогда как линалилацетат выполняет наркотическую функцию. Согласно предыдущим исследованиям, ароматерапия с лавандой может уменьшить беспокойство и боль в стоматологических кабинетах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Moushtaha Sayed
- Номер телефона: 00201145932261
- Электронная почта: moushtaha.himaida@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Reem Mohammed
- Электронная почта: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Египетским детям от 7 до 12 лет требуется местная анестезия.
- Отсутствие каких-либо системных проблем, физических и умственных недостатков.
- Дети, интеллектуально достаточные для заполнения шкалы тревожности, и те, чьи родители были готовы принять участие в исследовании.
- Франкель рейтинг 3 в сотрудничестве
Критерий исключения:
- Наличие неотложной стоматологической или медицинской помощи и системных заболеваний.
- Дети с особыми потребностями.
- Дети с любыми заболеваниями дыхательных путей, простудой или аллергией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Влияние розового масла на уровень боли и тревоги у педиатрических стоматологических пациентов
Ароматерапия с розовым маслом
|
Ароматерапия – это средство релаксационной терапии, в котором используются экстракты ароматических эссенций из частей растений.
Ароматерапия используется для лечения и улучшения физического и психологического здоровья.
|
Без вмешательства: Влияние отсутствия лечения на уровень боли и тревоги у педиатрических стоматологических пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота пульса
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
будет записываться автоматическим прибором для измерения артериального давления
|
сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень тревожности
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
будет записываться по шкале стоматологической тревожности — версия Faces [16] Упрощенная модифицированная детская шкала стоматологической тревожности. Баллы (1–5) более высокие баллы означают худший результат.
|
сразу после вмешательства
|
Артериальное давление (систолическое и диастолическое артериальное давление)
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
будет записываться автоматическим прибором для измерения артериального давления
|
сразу после вмешательства
|
Шкала оценки боли
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
будет записываться по шкале «Лица, ноги, активность, крик и управляемость» (FLACC). Оценка (0–10). Более высокие баллы означают худший результат.
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Kamal El-Motayam, Professor, professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Aromatherapy on Dental Anxiety
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .