- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06139640
Wpływ olejku eterycznego z róży damasceńskiej i aromaterapii lawendowej na lęk i ból zębów u dzieci
Wpływ olejku eterycznego z róży damasceńskiej i aromaterapii olejkiem lawendowym na lęk i ból zębów u dzieci poddawanych znieczuleniu miejscowemu: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lęk stomatologiczny uznawany jest za jeden z głównych problemów zdrowia publicznego. Może to prowadzić do unikania niezbędnej opieki stomatologicznej, co negatywnie wpływa na zdrowie jamy ustnej, zwłaszcza u dzieci, u których lekarze stomatolodzy stają przed wyzwaniem kontrolowania lęku stomatologicznego w celu opanowania dziecka podczas wizyty u dentysty. Ogólna częstość występowania lęku stomatologicznego wynosiła 23,9%, rzadziej występowała u młodzieży (13,3%), częściej u przedszkolaków (36,5%) i dzieci w wieku szkolnym (25,8%).
Metody radzenia sobie z lękiem w stomatologii są zarówno farmakologiczne, jak i niefarmakologiczne. Aromaterapia to jedna z metod niefarmakologicznych, jest to metoda prosta, niedroga i nieinwazyjna, polegająca na wykorzystaniu aromatycznych olejków eterycznych poprzez zmysł węchu w celu wywołania pozytywnych efektów fizjologicznych, odprężenia i złagodzenia objawów lękowych. Aromaterapia może również zmniejszyć odczuwanie bólu podczas miejscowych zastrzyków znieczulających u dzieci.
Róża damasceńska jest powszechnie znana jako róża damasceńska, roślina należąca do rodziny różowatych. Kwiaty tej rośliny są duże, efektowne i kolorowe. ze względu na swój zapach wykorzystuje się go również do produkcji olejku eterycznego i wody różanej. Roślina R. damascena znalazła również zastosowanie lecznicze. Ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwbólowe i rozluźniające mięśnie, a dzięki silnemu działaniu depresyjnemu na centralny układ nerwowy ma działanie nasenne, przeciwdrgawkowe, przeciwdepresyjne, i niepokój mrówek, skutki.
Wpływ olejku różanego na zmniejszenie bólu przeprowadzono u dzieci hospitalizowanych z powodu operacji, mierząc wpływ na intensywność bólu pooperacyjnego. Badano także wpływ olejku różanego na zmniejszenie lęku przed zębami, ale przeprowadzono je na dorosłych pacjentach ortodontycznych.
Lawendowy damasceński ma szerokie zastosowanie w aromaterapii. Zapach lawendy jest jednym z najpopularniejszych zapachów stosowanych jako środek uspokajający w aromaterapii. Lavandula angustifolia to naukowe określenie lawendy. Składniki takie jak linalool działają uspokajająco, wpływając na receptory kwasu gamma-aminomasłowego w ośrodkowym układzie nerwowym, natomiast octan linalilu ma działanie narkotyczne. Według wcześniejszych badań, aromaterapia lawendą może zmniejszyć lęk stomatologiczny i odczuwany ból w gabinecie stomatologicznym
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Moushtaha Sayed
- Numer telefonu: 00201145932261
- E-mail: moushtaha.himaida@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Reem Mohammed
- E-mail: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Egipskie dzieci w wieku od 7 do 12 lat wymagają podania znieczulenia miejscowego.
- Brak problemów ogólnoustrojowych, niepełnosprawności fizycznej i psychicznej.
- Dzieci na tyle rozwinięte intelektualnie, aby wypełnić skalę lęku oraz te, których rodzice wyrazili chęć wzięcia udziału w badaniu.
- Ocena Frankela 3 we współpracy
Kryteria wyłączenia:
- Obecność nagłych schorzeń stomatologicznych lub medycznych oraz zaburzeń ogólnoustrojowych.
- Dzieci ze specjalnymi potrzebami.
- Dzieci z chorobami dróg oddechowych, przeziębieniami, alergiami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wpływ olejku różanego na ból i poziom lęku u pacjenta stomatologicznego pediatrycznego
Aromaterapia olejkiem różanym
|
Aromaterapia jest środkiem terapii relaksacyjnej wykorzystującym aromatyczne ekstrakty esencji z części roślin.
Aromaterapię stosuje się w leczeniu i poprawie zdrowia fizycznego i psychicznego
|
|
Brak interwencji: Wpływ braku leczenia na poziom bólu i lęku u pacjenta stomatologicznego pediatrycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Puls
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
będą rejestrowane przez automatyczne urządzenie do pomiaru ciśnienia krwi
|
zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom niepokoju
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
zostanie zarejestrowany w Stomatologicznej Skali Lęku - wersja Faces [16] Zmodyfikowana Dziecięca Skala Lęku Stomatologicznego uproszczona punktacja (1-5) wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
zaraz po interwencji
|
|
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
będą rejestrowane przez automatyczne urządzenie do pomiaru ciśnienia krwi
|
zaraz po interwencji
|
|
Skala oceny bólu
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
zostanie zarejestrowany na podstawie twarzy, nóg, aktywności, płaczu i skali kontroli (FLACC). Wynik (0-10) wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kamal El-Motayam, Professor, Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aromatherapy on Dental Anxiety
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk przed dentystą
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów