- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06139640
L'effetto dell'olio essenziale di rosa damascena e dell'aromaterapia Oi di lavanda sull'ansia dentale e sul dolore nei bambini
L'effetto dell'olio essenziale di rosa damascena e dell'aromaterapia con olio di lavanda sull'ansia dentale e sul dolore nei bambini sottoposti ad anestesia locale: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’ansia dentale è riconosciuta come uno dei maggiori problemi di salute pubblica. Può portare all’evitamento delle cure odontoiatriche necessarie, con effetti negativi sulla salute orale, soprattutto nei bambini in cui i fornitori di cure odontoiatriche devono affrontare la sfida di controllare l’ansia dentale per gestire il bambino durante la visita odontoiatrica. La prevalenza complessiva dell'ansia dentale è stata del 23,9%, con una minore prevalenza negli adolescenti (13,3%), una maggiore prevalenza nei bambini in età prescolare (36,5%) e negli scolari (25,8%).
I metodi per gestire l’ansia in odontoiatria sono sia farmacologici che non farmacologici. L'aromaterapia è uno dei metodi non farmacologici, è un metodo semplice, economico e non invasivo introdotto dall'uso di oli essenziali aromatici attraverso il senso dell'olfatto per produrre effetti fisiologici positivi, rilassamento e alleviare i sintomi dell'ansia. L’aromaterapia può anche ridurre la percezione del dolore durante le iniezioni di anestetico locale nei bambini.
La Rosa damascena è comunemente conosciuta come rosa damascena, pianta appartenente alla famiglia delle Rosaceae. I fiori di questa pianta sono grandi, vistosi e colorati. per il suo profumo viene utilizzato anche nella produzione di olio essenziale e acqua di rose. La pianta di R. damascena è stata utilizzata anche per applicazioni medicinali; ha effetti analgesici, antinfiammatori, anti-cefalea e miorilassanti, e per il suo forte effetto deprimente sul sistema nervoso centrale ha effetti ipnotici, anticonvulsivanti, antidepressivi, e ansia da formica, effetti.
L’effetto dell’olio di rosa nel ridurre il dolore è stato condotto nei bambini ricoverati in ospedale per un intervento chirurgico, misurando l’effetto sull’intensità del dolore postoperatorio. Inoltre, l’effetto dell’olio di rosa nella riduzione dell’ansia dentale è già stato studiato ma è stato condotto su pazienti ortodontici adulti.
La lavanda damascena è ampiamente utilizzata in aromaterapia. L'odore di lavanda è una delle fragranze più comuni utilizzate come sedativo in aromaterapia. Lavandula angustifolia è il termine scientifico per lavanda. Ingredienti come il linalolo agiscono come sedativo influenzando i recettori dell'acido gamma-aminobutirrico nel sistema nervoso centrale, mentre l'acetato di linalile ha una funzione narcotica. Secondo studi precedenti, l’aromaterapia alla lavanda può ridurre l’ansia dentale e il dolore provato in ambito dentale
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Moushtaha Sayed
- Numero di telefono: 00201145932261
- Email: moushtaha.himaida@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Reem Mohammed
- Email: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I bambini egiziani dai 7 ai 12 anni necessitano della somministrazione di anestesia locale.
- Assenza di problemi sistemici, disabilità fisiche e mentali.
- Bambini intellettualmente sufficienti per completare la scala dell'ansia e quelli i cui genitori erano disposti a partecipare allo studio.
- Frankel valutazione 3 in collaborazione
Criteri di esclusione:
- Presenza di emergenze dentali o mediche e disturbi sistemici.
- Bambini con bisogni speciali.
- Bambini con qualsiasi malattia delle vie respiratorie, comune, raffreddore o allergia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gli effetti dell'olio di rosa sul livello di dolore e ansia nei pazienti dentistici pediatrici
Aromaterapia con olio di rosa
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L'aromaterapia è una terapia di rilassamento che utilizza estratti di essenze aromatiche da parti di piante.
L'aromaterapia viene utilizzata per trattare e migliorare la salute fisica e psicologica
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Nessun intervento: Gli effetti di nessun trattamento sul livello di dolore e ansia nel paziente odontoiatrico pediatrico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pulsazioni
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
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sarà registrato da un dispositivo automatizzato per la pressione sanguigna
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immediatamente dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di ansia
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
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sarà registrato dalla Dental Anxiety Scale - versione Faces [16] Modificata Child Dental Anxiety Scale semplificata Punteggi (1-5) punteggi più alti indicano risultati peggiori
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immediatamente dopo l'intervento
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Pressione sanguigna (pressione sanguigna sistolica e diastolica)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
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sarà registrato da un dispositivo automatizzato per la pressione sanguigna
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immediatamente dopo l'intervento
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Scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
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sarà registrato tramite il punteggio FLACC (Volti, gambe, attività, pianto e controllabilità) (0-10) punteggi più alti indicano risultati peggiori
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immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kamal El-Motayam, Professor, Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Aromatherapy on Dental Anxiety
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Ansia dentale
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