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L'effetto dell'olio essenziale di rosa damascena e dell'aromaterapia Oi di lavanda sull'ansia dentale e sul dolore nei bambini

30 dicembre 2023 aggiornato da: Moushtaha Sayed Hamid

L'effetto dell'olio essenziale di rosa damascena e dell'aromaterapia con olio di lavanda sull'ansia dentale e sul dolore nei bambini sottoposti ad anestesia locale: uno studio clinico randomizzato

Questo studio mira a valutare e confrontare il ruolo degli oli essenziali di rosa damascena e dell'olio di lavanda nel ridurre l'ansia e il dolore dentale di un bambino sottoposto a somministrazione di anestesia locale

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L’ansia dentale è riconosciuta come uno dei maggiori problemi di salute pubblica. Può portare all’evitamento delle cure odontoiatriche necessarie, con effetti negativi sulla salute orale, soprattutto nei bambini in cui i fornitori di cure odontoiatriche devono affrontare la sfida di controllare l’ansia dentale per gestire il bambino durante la visita odontoiatrica. La prevalenza complessiva dell'ansia dentale è stata del 23,9%, con una minore prevalenza negli adolescenti (13,3%), una maggiore prevalenza nei bambini in età prescolare (36,5%) e negli scolari (25,8%).

I metodi per gestire l’ansia in odontoiatria sono sia farmacologici che non farmacologici. L'aromaterapia è uno dei metodi non farmacologici, è un metodo semplice, economico e non invasivo introdotto dall'uso di oli essenziali aromatici attraverso il senso dell'olfatto per produrre effetti fisiologici positivi, rilassamento e alleviare i sintomi dell'ansia. L’aromaterapia può anche ridurre la percezione del dolore durante le iniezioni di anestetico locale nei bambini.

La Rosa damascena è comunemente conosciuta come rosa damascena, pianta appartenente alla famiglia delle Rosaceae. I fiori di questa pianta sono grandi, vistosi e colorati. per il suo profumo viene utilizzato anche nella produzione di olio essenziale e acqua di rose. La pianta di R. damascena è stata utilizzata anche per applicazioni medicinali; ha effetti analgesici, antinfiammatori, anti-cefalea e miorilassanti, e per il suo forte effetto deprimente sul sistema nervoso centrale ha effetti ipnotici, anticonvulsivanti, antidepressivi, e ansia da formica, effetti.

L’effetto dell’olio di rosa nel ridurre il dolore è stato condotto nei bambini ricoverati in ospedale per un intervento chirurgico, misurando l’effetto sull’intensità del dolore postoperatorio. Inoltre, l’effetto dell’olio di rosa nella riduzione dell’ansia dentale è già stato studiato ma è stato condotto su pazienti ortodontici adulti.

La lavanda damascena è ampiamente utilizzata in aromaterapia. L'odore di lavanda è una delle fragranze più comuni utilizzate come sedativo in aromaterapia. Lavandula angustifolia è il termine scientifico per lavanda. Ingredienti come il linalolo agiscono come sedativo influenzando i recettori dell'acido gamma-aminobutirrico nel sistema nervoso centrale, mentre l'acetato di linalile ha una funzione narcotica. Secondo studi precedenti, l’aromaterapia alla lavanda può ridurre l’ansia dentale e il dolore provato in ambito dentale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I bambini egiziani dai 7 ai 12 anni necessitano della somministrazione di anestesia locale.
  • Assenza di problemi sistemici, disabilità fisiche e mentali.
  • Bambini intellettualmente sufficienti per completare la scala dell'ansia e quelli i cui genitori erano disposti a partecipare allo studio.
  • Frankel valutazione 3 in collaborazione

Criteri di esclusione:

  • Presenza di emergenze dentali o mediche e disturbi sistemici.
  • Bambini con bisogni speciali.
  • Bambini con qualsiasi malattia delle vie respiratorie, comune, raffreddore o allergia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gli effetti dell'olio di rosa sul livello di dolore e ansia nei pazienti dentistici pediatrici
Aromaterapia con olio di rosa
L'aromaterapia è una terapia di rilassamento che utilizza estratti di essenze aromatiche da parti di piante. L'aromaterapia viene utilizzata per trattare e migliorare la salute fisica e psicologica
Nessun intervento: Gli effetti di nessun trattamento sul livello di dolore e ansia nel paziente odontoiatrico pediatrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pulsazioni
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
sarà registrato da un dispositivo automatizzato per la pressione sanguigna
immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di ansia
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
sarà registrato dalla Dental Anxiety Scale - versione Faces [16] Modificata Child Dental Anxiety Scale semplificata Punteggi (1-5) punteggi più alti indicano risultati peggiori
immediatamente dopo l'intervento
Pressione sanguigna (pressione sanguigna sistolica e diastolica)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
sarà registrato da un dispositivo automatizzato per la pressione sanguigna
immediatamente dopo l'intervento
Scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
sarà registrato tramite il punteggio FLACC (Volti, gambe, attività, pianto e controllabilità) (0-10) punteggi più alti indicano risultati peggiori
immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kamal El-Motayam, Professor, Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Aromatherapy on Dental Anxiety

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ansia dentale

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