- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06139640
L'effet de l'aromathérapie à l'huile essentielle de rose de Damas et à la lavande Oi sur l'anxiété et la douleur dentaire chez les enfants
L'effet de l'aromathérapie à l'huile essentielle de rose de Damas et à l'huile de lavande sur l'anxiété et la douleur dentaires chez les enfants subissant une anesthésie locale : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’anxiété dentaire est reconnue comme l’un des problèmes majeurs de santé publique. Cela peut conduire à éviter les soins dentaires nécessaires, ce qui affecte négativement la santé bucco-dentaire, en particulier chez les enfants où les prestataires de soins dentaires ont du mal à contrôler l'anxiété dentaire pour prendre en charge l'enfant lors de la visite chez le dentiste. La prévalence globale de l'anxiété dentaire était de 23,9 %, avec une prévalence moindre chez les adolescents (13,3 %), une prévalence plus élevée chez les enfants d'âge préscolaire (36,5 %) et les écoliers (25,8 %).
Les méthodes de gestion de l’anxiété en dentisterie sont à la fois pharmacologiques et non pharmacologiques. L'aromathérapie est l'une des méthodes non pharmacologiques, c'est une méthode simple, peu coûteuse et non invasive introduite par l'utilisation d'huiles essentielles aromatiques à travers l'odorat pour produire des effets physiologiques positifs, une relaxation et soulager les symptômes d'anxiété. L'aromathérapie peut également diminuer la perception de la douleur lors des injections d'anesthésiques locaux chez les enfants.
La Rosa damascène est communément appelée rose de Damas, une plante appartenant à la famille des Rosacées. Les fleurs de cette plante sont grandes, voyantes et colorées. pour son parfum, elle est également utilisée dans la production d'huile essentielle et d'eau de rose. La plante R. damascena a également été utilisée pour des applications médicinales. Elle a des effets analgésiques, anti-inflammatoires, anti-maux de tête et relaxants musculaires, et en raison de son fort effet déprimant sur le système nerveux central, elle a des effets hypnotiques, anticonvulsivants, antidépresseurs, et l'anxiété des fourmis, leurs effets.
L'effet de l'huile de rose sur la réduction de la douleur a été étudié chez des enfants hospitalisés pour une intervention chirurgicale, mesurant l'effet sur l'intensité de la douleur postopératoire. De plus, l’effet de l’huile de rose sur la réduction de l’anxiété dentaire a déjà été étudié mais a été mené sur des patients orthodontiques adultes.
La lavande damascène est largement utilisée en aromathérapie. L'odeur de lavande est l'un des parfums couramment utilisés comme sédatif en aromathérapie. Lavandula angustifolia est le terme scientifique désignant la lavande. Des ingrédients tels que le linalol agissent comme sédatifs en influençant les récepteurs de l'acide gamma-aminobutyrique dans le système nerveux central, tandis que l'acétate de linalyle a une fonction narcotique. Selon des études antérieures, l'aromathérapie à la lavande peut diminuer l'anxiété dentaire et les douleurs ressenties en milieu dentaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Moushtaha Sayed
- Numéro de téléphone: 00201145932261
- E-mail: moushtaha.himaida@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Reem Mohammed
- E-mail: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants égyptiens de 7 à 12 ans nécessitent une anesthésie locale.
- Absence de tout problème systémique, handicap physique et mental.
- Enfants intellectuellement suffisants pour compléter l'échelle d'anxiété et ceux dont les parents étaient disposés à participer à l'étude.
- Frankel note 3 en coopération
Critère d'exclusion:
- Présence d’urgence dentaire ou médicale et de troubles systémiques.
- Enfants ayant des besoins spéciaux.
- Enfants atteints de maladies des voies respiratoires, courantes, rhumes ou allergies.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Les effets de l'huile de rose sur le niveau de douleur et d'anxiété chez les patients dentaires pédiatriques
Aromathérapie à l'huile de rose
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L'aromathérapie est un moyen de thérapie de relaxation qui utilise des extraits d'essences aromatiques de parties de plantes.
L'aromathérapie est utilisée pour traiter et améliorer la santé physique et psychologique
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Aucune intervention: Les effets de l'absence de traitement sur le niveau de douleur et d'anxiété chez les patients dentaires pédiatriques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: immédiatement après l'intervention
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sera enregistré par un appareil automatisé de tension artérielle
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immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'anxiété
Délai: immédiatement après l'intervention
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sera enregistré par l'échelle d'anxiété dentaire - version Faces [16] Échelle d'anxiété dentaire modifiée pour enfants Scores simplifiés (1-5) des scores plus élevés signifient de pires résultats
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immédiatement après l'intervention
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Pression artérielle (tension artérielle systolique et diastolique)
Délai: immédiatement après l'intervention
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sera enregistré par un appareil automatisé de tension artérielle
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immédiatement après l'intervention
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Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: immédiatement après l'intervention
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sera enregistré par l'échelle des visages, des jambes, de l'activité, des cris et de la contrôlabilité (FLACC) Score (0-10) des scores plus élevés signifient un pire résultat
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immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kamal El-Motayam, Professor, Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Aromatherapy on Dental Anxiety
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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