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O efeito do óleo essencial de rosa damascena e da aromaterapia com óleo de lavanda na ansiedade e dor dentária em crianças

30 de dezembro de 2023 atualizado por: Moushtaha Sayed Hamid

O efeito do óleo essencial de rosa damascena e da aromaterapia com óleo de lavanda na ansiedade e dor dentária em crianças submetidas à anestesia local: um ensaio clínico randomizado

Este estudo tem como objetivo avaliar e comparar o papel dos óleos essenciais de rosa de Damasco e do óleo de lavanda na redução da ansiedade e dor odontológica de uma criança submetida à administração de anestesia local.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A ansiedade dentária é reconhecida como um dos principais problemas de saúde pública. Pode levar à evitação de cuidados dentários necessários, o que afecta negativamente a saúde oral, especialmente em crianças onde os prestadores de cuidados dentários enfrentam um desafio para controlar a ansiedade dentária para gerir a criança na consulta dentária. A prevalência geral de ansiedade odontológica foi de 23,9%, sendo menos prevalente em adolescentes (13,3%), mais prevalente em pré-escolares (36,5%) e escolares (25,8%).

Os métodos para controlar a ansiedade em odontologia são farmacológicos e não farmacológicos. A aromaterapia é um dos métodos não farmacológicos, é um método simples, barato e não invasivo, introduzido pelo uso de óleos essenciais aromáticos através do sentido do olfato para produzir efeitos fisiológicos positivos, relaxamento e alívio de sintomas de ansiedade. A aromaterapia também pode diminuir a percepção da dor durante injeções de anestésicos locais em crianças.

Rosa damascena é comumente conhecida como rosa de Damasco, uma planta pertencente à família Rosaceae. As flores desta planta são grandes, vistosas e coloridas. pelo seu perfume, também é utilizado na produção de óleo essencial e água de rosas. A planta R. damascena também tem sido utilizada para aplicações medicinais possui efeitos analgésicos, anti-inflamatórios, anti-cefaleias e relaxantes musculares, e devido ao seu forte efeito depressor do sistema nervoso central possui efeitos hipnóticos, anticonvulsivantes, antidepressivos, e ansiedade de formiga, efeitos.

O efeito do óleo de rosa na redução da dor foi conduzido em crianças hospitalizadas para cirurgia, medindo o efeito na intensidade da dor pós-operatória. Além disso, o efeito do óleo de rosa na redução da ansiedade odontológica já foi estudado, mas foi conduzido em pacientes ortodônticos adultos.

A lavanda damascena é amplamente utilizada na aromaterapia. O cheiro de lavanda é uma das fragrâncias comuns usadas como sedativo na aromaterapia. Lavandula angustifolia é o termo científico para lavanda. Ingredientes como o linalol atuam como sedativos, influenciando os receptores do ácido gama-aminobutírico no sistema nervoso central, enquanto o acetato de linalila tem função narcótica. De acordo com estudos anteriores, a aromaterapia com lavanda pode diminuir a ansiedade odontológica e a dor sentida em consultórios odontológicos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças egípcias de 7 a 12 anos necessitam de administração de anestesia local.
  • Ausência de quaisquer problemas sistêmicos, deficiências físicas e mentais.
  • Crianças intelectualmente suficientes para completar a escala de ansiedade e aquelas cujos pais se dispuseram a participar do estudo.
  • Frankel classificação 3 em cooperação

Critério de exclusão:

  • Presença de emergência odontológica ou médica e distúrbios sistêmicos.
  • Crianças com necessidades especiais.
  • Crianças com alguma doença do trato respiratório, comum, resfriado ou alergia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Os efeitos do óleo de rosas no nível de dor e ansiedade em pacientes odontopediatras
Aromaterapia com óleo de rosa
Aromaterapia é um meio de terapia de relaxamento que utiliza extratos de essências aromáticas de partes de plantas. Aromaterapia é usada para tratar e melhorar a saúde física e psicológica
Sem intervenção: Os efeitos da ausência de tratamento sobre a dor e o nível de ansiedade em pacientes odontopediatras

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de pulso
Prazo: imediatamente após a intervenção
será registrado por um dispositivo automatizado de pressão arterial
imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de ansiedade
Prazo: imediatamente após a intervenção
será registrado pela Escala de Ansiedade Odontológica - versão Faces [16] Escala de Ansiedade Odontológica Infantil Modificada Pontuações simplificadas (1-5) pontuações mais altas significam pior resultado
imediatamente após a intervenção
Pressão arterial (pressão arterial sistólica e diastólica)
Prazo: imediatamente após a intervenção
será registrado por um dispositivo automatizado de pressão arterial
imediatamente após a intervenção
Escala de avaliação da dor
Prazo: imediatamente após a intervenção
será registrado pela escala de rostos, pernas, atividade, choro e controlabilidade (FLACC) Pontuação (0-10) pontuações mais altas significam pior resultado
imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kamal El-Motayam, Professor, Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Aromatherapy on Dental Anxiety

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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