- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06139640
O efeito do óleo essencial de rosa damascena e da aromaterapia com óleo de lavanda na ansiedade e dor dentária em crianças
O efeito do óleo essencial de rosa damascena e da aromaterapia com óleo de lavanda na ansiedade e dor dentária em crianças submetidas à anestesia local: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ansiedade dentária é reconhecida como um dos principais problemas de saúde pública. Pode levar à evitação de cuidados dentários necessários, o que afecta negativamente a saúde oral, especialmente em crianças onde os prestadores de cuidados dentários enfrentam um desafio para controlar a ansiedade dentária para gerir a criança na consulta dentária. A prevalência geral de ansiedade odontológica foi de 23,9%, sendo menos prevalente em adolescentes (13,3%), mais prevalente em pré-escolares (36,5%) e escolares (25,8%).
Os métodos para controlar a ansiedade em odontologia são farmacológicos e não farmacológicos. A aromaterapia é um dos métodos não farmacológicos, é um método simples, barato e não invasivo, introduzido pelo uso de óleos essenciais aromáticos através do sentido do olfato para produzir efeitos fisiológicos positivos, relaxamento e alívio de sintomas de ansiedade. A aromaterapia também pode diminuir a percepção da dor durante injeções de anestésicos locais em crianças.
Rosa damascena é comumente conhecida como rosa de Damasco, uma planta pertencente à família Rosaceae. As flores desta planta são grandes, vistosas e coloridas. pelo seu perfume, também é utilizado na produção de óleo essencial e água de rosas. A planta R. damascena também tem sido utilizada para aplicações medicinais possui efeitos analgésicos, anti-inflamatórios, anti-cefaleias e relaxantes musculares, e devido ao seu forte efeito depressor do sistema nervoso central possui efeitos hipnóticos, anticonvulsivantes, antidepressivos, e ansiedade de formiga, efeitos.
O efeito do óleo de rosa na redução da dor foi conduzido em crianças hospitalizadas para cirurgia, medindo o efeito na intensidade da dor pós-operatória. Além disso, o efeito do óleo de rosa na redução da ansiedade odontológica já foi estudado, mas foi conduzido em pacientes ortodônticos adultos.
A lavanda damascena é amplamente utilizada na aromaterapia. O cheiro de lavanda é uma das fragrâncias comuns usadas como sedativo na aromaterapia. Lavandula angustifolia é o termo científico para lavanda. Ingredientes como o linalol atuam como sedativos, influenciando os receptores do ácido gama-aminobutírico no sistema nervoso central, enquanto o acetato de linalila tem função narcótica. De acordo com estudos anteriores, a aromaterapia com lavanda pode diminuir a ansiedade odontológica e a dor sentida em consultórios odontológicos
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Moushtaha Sayed
- Número de telefone: 00201145932261
- E-mail: moushtaha.himaida@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Reem Mohammed
- E-mail: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças egípcias de 7 a 12 anos necessitam de administração de anestesia local.
- Ausência de quaisquer problemas sistêmicos, deficiências físicas e mentais.
- Crianças intelectualmente suficientes para completar a escala de ansiedade e aquelas cujos pais se dispuseram a participar do estudo.
- Frankel classificação 3 em cooperação
Critério de exclusão:
- Presença de emergência odontológica ou médica e distúrbios sistêmicos.
- Crianças com necessidades especiais.
- Crianças com alguma doença do trato respiratório, comum, resfriado ou alergia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Os efeitos do óleo de rosas no nível de dor e ansiedade em pacientes odontopediatras
Aromaterapia com óleo de rosa
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Aromaterapia é um meio de terapia de relaxamento que utiliza extratos de essências aromáticas de partes de plantas.
Aromaterapia é usada para tratar e melhorar a saúde física e psicológica
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Sem intervenção: Os efeitos da ausência de tratamento sobre a dor e o nível de ansiedade em pacientes odontopediatras
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de pulso
Prazo: imediatamente após a intervenção
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será registrado por um dispositivo automatizado de pressão arterial
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imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de ansiedade
Prazo: imediatamente após a intervenção
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será registrado pela Escala de Ansiedade Odontológica - versão Faces [16] Escala de Ansiedade Odontológica Infantil Modificada Pontuações simplificadas (1-5) pontuações mais altas significam pior resultado
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imediatamente após a intervenção
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Pressão arterial (pressão arterial sistólica e diastólica)
Prazo: imediatamente após a intervenção
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será registrado por um dispositivo automatizado de pressão arterial
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imediatamente após a intervenção
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Escala de avaliação da dor
Prazo: imediatamente após a intervenção
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será registrado pela escala de rostos, pernas, atividade, choro e controlabilidade (FLACC) Pontuação (0-10) pontuações mais altas significam pior resultado
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imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Kamal El-Motayam, Professor, Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aromatherapy on Dental Anxiety
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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