- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06139640
Effekten av damaskros eterisk olja och lavendelolja aromaterapi på tandvårdsångest och smärta hos barn
Effekten av damaskros eterisk olja och lavendelolja aromaterapi på dental ångest och smärta på barn som genomgår lokalbedövning: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tandvårdsångest anses vara ett av de största folkhälsoproblemen. Det kan leda till att nödvändig tandvård undviks, vilket påverkar munhälsan negativt, särskilt hos barn där tandvårdsgivare står inför en utmaning att kontrollera tandvårdsångest för att hantera barnet i tandläkarbesöket. Den totala prevalensen av tandvårdsångest var 23,9 % med mindre förekommande hos ungdomar (13,3 %), vanligare bland förskolebarn (36,5 %) och skolbarn (25,8 %).
Metoder för att hantera ångest inom tandvården är både farmakologiska och icke-farmakologiska. Aromaterapi är en av de icke-farmakologiska metoderna, det är en enkel, billig, icke-invasiv metod som introduceras genom användning av aromatiska eteriska oljor genom luktsinnet för att producera positiva fysiologiska effekter, avslappning och lindra ångestsymtom. Aromaterapi kan också minska smärtuppfattningen under lokalanestetikainjektioner hos barn.
Rosa damascene är allmänt känd som damaskrosor, en växt som tillhör familjen Rosaceae. Blommorna på denna växt är stora, pråliga och färgglada. för sin doft används den även vid framställning av eterisk olja och rosenvatten. R. damascena-växten har också använts för medicinska tillämpningar den har smärtstillande, antiinflammatoriska, anti-huvudvärk och muskelavslappnande effekter, och på grund av sin starkt deprimerande effekt på det centrala nervsystemet har den hypnotisk, antikonvulsiv, antidepressiv, och myrångest, effekter.
Effekten av rosenolja för att minska smärta har genomförts hos barn som är inlagda på sjukhus för operation, vilket mäter effekten på postoperativ smärtintensitet. Dessutom har effekten av rosenolja för att minska dental ångest redan studerats men har genomförts på vuxna ortodontiska patienter.
Lavendel damascene används ofta i aromaterapi. Lavendeldoften är en av de vanliga doftämnena som används som lugnande medel i aromaterapi. Lavandula angustifolia är den vetenskapliga termen för lavendel. Ingredienser som linalool fungerar som lugnande medel genom att påverka gamma-aminosmörsyrareceptorer i det centrala nervsystemet, medan linalylacetat har en narkotisk funktion. Enligt tidigare studier kan lavendelaromterapi minska dental ångest och upplevd smärta i dentala miljöer
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Moushtaha Sayed
- Telefonnummer: 00201145932261
- E-post: moushtaha.himaida@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Reem Mohammed
- E-post: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Egyptiska barn från 7 till 12 år kräver lokalbedövning.
- Frånvaro av systemproblem, fysiska och psykiska funktionsnedsättningar.
- Barn som är intellektuellt tillräckliga för att klara ångestskalan och de vars föräldrar var villiga att delta i studien.
- Frankel betyg 3 i samarbete
Exklusions kriterier:
- Förekomst av dentala eller medicinska akuta och systemiska störningar.
- Barn med särskilda behov.
- Barn med sjukdomar i luftvägarna, vanlig, förkylning eller allergi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Effekterna av rosenolja på smärta och ångestnivå hos pediatriska tandpatienter
Rosolja aromaterapi
|
Aromaterapi är ett avslappningsterapimedium som använder aromatiska essensextrakt från växtdelar.
Aromaterapi används för att behandla och förbättra fysisk och psykisk hälsa
|
Inget ingripande: Effekterna av ingen behandling på smärta och ångestnivå på pediatrisk tandvårdspatient
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pulsfrekvens
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
kommer att registreras av en automatiserad blodtrycksenhet
|
omedelbart efter ingripandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nivå av ångest
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
kommer att spelas in av Dental Anxiety Scale - Faces version [16] Modifierad Child Dental Anxiety Scale förenklad Poäng (1-5) högre poäng betyder sämre resultat
|
omedelbart efter ingripandet
|
Blodtryck (systoliskt och diastoliskt blodtryck)
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
kommer att registreras av en automatiserad blodtrycksenhet
|
omedelbart efter ingripandet
|
Smärtklassningsskala
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
kommer att registreras med skalan för ansikten, ben, aktivitet, gråt och kontrollerbarhet (FLACC) Poäng(0-10) högre poäng betyder sämre resultat
|
omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Kamal El-Motayam, Professor, Professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Aromatherapy on Dental Anxiety
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandvårdsångest
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of JordanUpphängdDental restaureringJordanien
-
University of Nove de JulhoAvslutad
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAvslutad
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekryteringDental felställningFrankrike
-
RevBioRekrytering
-
RevBioAvslutad